- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04241757
Elektrokardiogram v obecné praxi: studie EGG (EGG)
Stávající zdroje napomáhající interpretaci ElectroCardioGramu (EKG) v obecné praxi poskytují specializované a komplexní čtení založené na patologiích a příznacích ElectroCardioGram (EKG) spíše než na indikacích ElectroCardioGram (EKG).
Popis postupů ve všeobecném lékařství by mohl pomoci upřednostnit relevanci klinických a EKG příznaků pro praktického lékaře, což by umožnilo upravit čtení vzhledem k kontextu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- Association CNGE IRMG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se radí s jedním z vyšetřovatelů praktického lékaře
- V ordinaci lékaře nebo doma, naplánované nebo ne,
- V běžné ordinační době nebo mimo pracovní dobu,
- Ať už je důvod konzultace jakýkoli,
- ve věku 18 let nebo starší,
- Mít indikaci ElectroCardioGram (EKG) a/nebo si vyžádat osvědčení o nekontraindikaci k provozování fyzické aktivity osvědčení o nekontraindikaci provozování fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- ElectroCardioGram (EKG) nebyl proveden z důvodu nouzové situace
- Pacient s kognitivní poruchou, který nemůže dát souhlas k účasti ve studii a/nebo pacient pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s indikací ElectroCardioGram (EKG)
Bude zařazen pacient s indikací ElectroCardioGram (EKG).
Budou mít sbírku výsledků ElectroCardioGram (EKG).
|
Sběr výsledků ElectroCardioGram (EKG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis klinických příznaků
Časové okno: den 0
|
Prevalence každého klinického příznaku v každé indikaci elektrokardiogramu
|
den 0
|
|
Popis klinických příznaků Signál elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: den 0
|
Prevalence každého znaku na elektrokardiogramu v každé indikaci.
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtíže při provádění elektrokardiogramu
Časové okno: Den 0
|
Doba trvání elektrokardiogramu (minuty) Měřeno průměrnou dobou trvání EKG, prevalencí obtíží při realizaci a interpretaci uvedených vyšetřovateli.
|
Den 0
|
|
Počáteční typy řízení
Časové okno: Měsíce 1
|
Prevalence počátečních typů managementu (certifikát, medikace, oslovování) po 1 měsíci.
|
Měsíce 1
|
|
Typy diagnóz
Časové okno: Měsíce 1
|
Prevalence typů diagnózy po 1 měsíci.
|
Měsíce 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul FRAPPE, MD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRBN432019/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .