- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04241757
Elettrocardiogramma in medicina generale: lo studio EGG (EGG)
Le risorse esistenti per assistere l'interpretazione dell'ElettroCardioGram (ECG) nella pratica generale forniscono una lettura specializzata e completa basata su patologie e segni dell'ElettroCardioGram (ECG) piuttosto che sulle indicazioni dell'ElettroCardioGram (ECG).
La descrizione delle pratiche in medicina generale potrebbe aiutare a dare priorità alla rilevanza dei segni clinici ed ECG per il medico generico, consentendo di adattare la lettura in base al contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia
- Association CNGE IRMG
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che consulta uno degli investigatori del medico generico
- Nello studio del medico oa casa, programmato o meno,
- Durante il normale orario di ambulatorio o il servizio fuori orario,
- Qualunque sia il motivo della consultazione,
- di età pari o superiore a 18 anni,
- Avere l'indicazione dell'Elettrocardiogramma (ECG) e/o richiedere certificato di non controindicazione alla pratica dell'attività fisica certificato di non controindicazione alla pratica dell'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Elettrocardiogramma (ECG) non eseguito causa contesto emergenziale
- Paziente con decadimento cognitivo che non può dare il consenso a partecipare allo studio e/o paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con indicazione di Elettrocardiogramma (ECG)
Sarà incluso il paziente con indicazione di ElectroCardioGram (ECG).
Avranno una raccolta di risultati ElectroCardioGram (ECG).
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Raccolta dei risultati ElettroCardioGram (ECG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione dei segni clinici
Lasso di tempo: giorno 0
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Prevalenza di ciascun segno clinico all'interno di ciascuna indicazione dell'elettrocardiogramma
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giorno 0
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Descrizione dei segni clinici Segno dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: giorno 0
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Prevalenza di ciascun segno sull'elettrocardiogramma all'interno di ciascuna indicazione.
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà in realizzazione dell'Elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Giorno 0
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Durata dell'Elettrocardiogramma (minuti) Misurata dalla durata media dell'ECG, prevalenza delle difficoltà di realizzazione e interpretazione menzionate dagli investigatori.
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Giorno 0
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Tipi di gestione iniziale
Lasso di tempo: Mesi 1
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Prevalenza dei tipi di gestione iniziale (certificato, farmaco, indirizzamento) a 1 mese.
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Mesi 1
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Tipi di diagnosi
Lasso di tempo: Mesi 1
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Prevalenza dei tipi di diagnosi a 1 mese.
|
Mesi 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul FRAPPE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN432019/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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