Krátkodobý účinek kinesiotapingu u pacientů se syndromem nárazu do ramene
24. ledna 2020 aktualizováno: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Krátkodobý účinek kinesiotapingu na bolest, funkčnost a parametry ultrazvuku u pacientů se syndromem nárazu do ramene: Randomizovaná studie kontrolovaná simulací
Zaměřili jsme se na zkoumání vlivu kinesiotapingu na bolest, funkčnost a ultrazvukové parametry u pacientů s ramenním impingement syndromem (SIS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem 75 pacientů se SIS bylo náhodně rozděleno do následujících tří skupin: kinesiotaping (KT), cvičení (EX) a falešný kineziotaping (sham-KT).
Každá skupina podstoupila dvoutýdenní léčebný program.
Pacienti byli poté hodnoceni z hlediska bolesti analyzované pomocí vizuální analogové škály (VAS), rozsahu pohybu kloubu, dotazníku Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) před a po léčbě.
Kromě toho byly pomocí ultrasonografie (US) měřeny parametry šlachy supraspinatus (SsT) a parametry akromiohumerální vzdálenosti (AHD).
Všechny parametry byly měřeny před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Haydarpasa Numune Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň tři pozitivní výsledky v testech Hawkins-Kennedy, Neer, prázdná plechovka, pokles paže a zvednutí
- nálezy na magnetické rezonanci
- věk mezi 45 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří během posledních tří měsíců podstoupili fyzikální terapii oblasti ramene nebo pacienti s anamnézou injekcí do ramenního kloubu,
- cervikální patologie,
- klinické stavy doprovázené neuromotorickou nebo senzorickou dysfunkcí,
- anamnéza malignity,
- těhotenství,
- částečná nebo úplná ruptura šlachy supraspinatus,
- adhezivní kapsulitida,
- diabetes nebo chronické selhání jater nebo ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Aplikace za studena, Ošetření kinesiotapingem
Aplikace za studena: Na začátku každého léčebného sezení byly gelové ledové obklady zabaleny do vlhkého ručníku a aplikovány na ramenní klouby pacientů po dobu 20 minut. Aplikace kinesiotapingu: KT byla aplikována do deltového svalu technikou inhibice a mechanické korekce a do m. supraspinatus technikou inhibice (2 sezení s 5denním odstupem). |
Na začátku každého léčebného sezení byly gelové ledové obklady zabaleny do vlhkého ručníku a aplikovány na ramenní klouby pacientů po dobu 20 minut.
KT byla aplikována do deltového svalu technikou inhibice a mechanické korekce a do m. supraspinatus technikou inhibice (2 sezení s 5denním intervalem)
|
|
Experimentální: Skupina 2: Aplikace za studena, ošetření EX
Léčba EX byla podávána po dobu 10 dnů se 3 sezeními/den.
Pacientům byl podáván třífázový cvičební program.
Cvičení bylo podáváno dvakrát týdně pod dohledem; pacientům však bylo doporučeno cvičit doma v ostatní dny s 20 opakováními každého cvičení.
Pacienti byli telefonicky sledováni, aby se ujistili, že dodržují své cvičební programy.
|
Na začátku každého léčebného sezení byly gelové ledové obklady zabaleny do vlhkého ručníku a aplikovány na ramenní klouby pacientů po dobu 20 minut.
Léčba EX byla podávána po dobu 10 dnů se 3 sezeními/den.
Pacientům byl podáván třífázový cvičební program.
Před zahájením cvičebního programu byli pacienti instruováni, aby neprováděli pohyby přesahující 90° nad hlavou.
Cvičební program byl zahájen pomocí codmanova kyvadla, pasivního rozsahu pohybu kloubu (s 1 m tyčí) a cvičení pro protahování zadního pouzdra.
Do cvičebních programů pacientů s úplným nebo téměř úplným rozsahem pohybu a úlevou od bolesti bylo přidáno cvičení na ramenní kolečko, žebřík na prstech a posilování ramen s therabandem.
Cvičení bylo podáváno dvakrát týdně pod dohledem; pacientům však bylo doporučeno cvičit doma v ostatní dny s 20 opakováními každého cvičení.
Pacienti byli telefonicky sledováni, aby se ujistili, že dodržují své cvičební programy.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 3: Aplikace za studena, simulovaná KT léčba
Sham-KT byl aplikován v 10 cm proužcích ve tvaru I na sagitální rovinu nad akromioklavikulárním kloubem bez protažení a na příčnou rovinu distálně od oblasti deltového svalu.
Kinesiotape byl aplikován dvakrát po dobu pěti dnů s 2denními intervaly
|
Na začátku každého léčebného sezení byly gelové ledové obklady zabaleny do vlhkého ručníku a aplikovány na ramenní klouby pacientů po dobu 20 minut.
Sham-KT byl aplikován v 10 cm proužcích ve tvaru I na sagitální rovinu nad akromioklavikulárním kloubem bez protažení a na příčnou rovinu distálně od oblasti deltového svalu.
Kinesiotape byl aplikován dvakrát po dobu pěti dnů s 2denními intervaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Závažnost bolesti ramene (klidová, pohybová a noční bolest) u pacientů byla hodnocena pomocí skóre VAS.
Skóre VAS 0 představovalo žádnou bolest, zatímco skóre 10 představovalo nejsilnější bolest; pacienti byli požádáni, aby označili průměrnou intenzitu bolesti, kterou pociťovali během minulého týdne, a označený bod byl změřen pomocí centimetrového pravítka a zaznamenán.
|
4 týdny
|
|
Funkční stav
Časové okno: 4 týdny
|
Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH): Tento dotazník se skládá ze tří částí.
První část obsahuje 30 položek: 21 položek hodnotí obtíže pacienta při vykonávání každodenních činností, 5 hodnotí symptomy (bolest, bolest související s aktivitou, brnění, ztuhlost a slabost) a každá ze zbývajících 4 položek hodnotí sociální funkce, práci, spánek a sebevědomí.
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (1, žádná obtížnost; 2, mírná obtížnost; 3, střední obtížnost; 4, extrémní obtížnost; 5, nemůže hrát vůbec).
Celkové skóre možné prostřednictvím tohoto dotazníku se pohybuje od 0 do 100 (0, žádné postižení; 100, maximální postižení).
Dále byla u tohoto dotazníku provedena turecká spolehlivost a validita.
|
4 týdny
|
|
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Flexe (FLX), abdukce (ABD), vnitřní rotace (IR) a vnější rotace (ER) byly měřeny pomocí goniometru (saehanův goniometr - plast).
|
4 týdny
|
|
Ultrasonografie
Časové okno: 4 týdny
|
US bylo provedeno pomocí 7,5-mHz lineární sondy v režimu B (Mindray-China).
Tloušťka šlachy supraspinatus (SsT) byla měřena ve třech různých bodech (10, 15 a 20 mm) laterálně od šlachy po identifikaci šlachy bicepsu v příčném řezu a byl zaznamenán průměr měření.
Akromiohumerální vzdálenost (AHD) byla hodnocena lineárním měřením vzdálenosti mezi spodní částí akromia od přední části ramene a horní částí hlavy humeru.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNEAH-KAEK 2016/269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .