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Effetto a breve termine del Kinesiotaping nei pazienti con sindrome da conflitto di spalla

24 gennaio 2020 aggiornato da: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Effetto a breve termine del Kinesiotaping su dolore, funzionalità e parametri ecografici nei pazienti con sindrome da conflitto di spalla: uno studio randomizzato controllato da sham

Abbiamo mirato a studiare l'effetto del kinesiotaping sul dolore, sulla funzionalità e sui parametri ecografici nei pazienti con sindrome da conflitto di spalla (SIS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 75 pazienti con SIS sono stati classificati in modo casuale nei seguenti tre gruppi: kinesiotaping (KT), esercizio (EX) e sham-kinesiotaping (sham-KT). Ogni gruppo è stato sottoposto a un programma di trattamento di due settimane. I pazienti sono stati quindi valutati in termini di dolore analizzato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il range di movimento articolare, il questionario Q-DASH (Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) prima e dopo il trattamento. Inoltre, mediante ecografia (US), sono stati misurati i parametri dello spessore del tendine sovraspinato (SsT) e della distanza acromio-omerale (AHD). Tutti i parametri sono stati misurati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Haydarpasa Numune Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno tre risultati positivi nei test Hawkins-Kennedy, Neer, barattolo vuoto, braccio di caduta e sollevamento
  • reperti di risonanza magnetica
  • età compresa tra 45 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica per la regione della spalla negli ultimi tre mesi o quelli con una storia di iniezioni all'articolazione della spalla,
  • patologie cervicali,
  • condizioni cliniche accompagnate da disfunzione neuromotoria o sensoriale,
  • storia di malignità,
  • gravidanze,
  • rottura parziale o totale del tendine sovraspinato,
  • capsulite adesiva,
  • diabete o fegato cronico o insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Applicazione a freddo, trattamento Kinesiotaping

Applicazione a freddo: all'inizio di ogni sessione di trattamento, gli impacchi di ghiaccio in gel sono stati avvolti in un asciugamano umido e applicati alle articolazioni della spalla dei pazienti per 20 minuti.

Applicazione di Kinesiotaping: KT è stato applicato al muscolo deltoide con tecnica di inibizione e correzione meccanica e al muscolo sovraspinato con tecnica di inibizione (2 sedute con intervallo di 5 giorni).
Altro: Applicazione a freddo
All'inizio di ogni sessione di trattamento, impacchi di ghiaccio in gel sono stati avvolti in un asciugamano umido e applicati alle articolazioni della spalla dei pazienti per 20 minuti.
Altro: Applicazione Kinesiotaping
KT è stato applicato al muscolo deltoide con tecnica di inibizione e correzione meccanica e al muscolo sovraspinato con tecnica di inibizione (2 sedute con intervallo di 5 giorni)
Sperimentale: Gruppo 2: applicazione a freddo, trattamento EX
Il trattamento EX è stato somministrato per 10 giorni con 3 sessioni/die. Ai pazienti è stato somministrato un programma di esercizi trifasici. L'esercizio è stato somministrato due volte alla settimana sotto supervisione; tuttavia, ai pazienti è stato consigliato di esercitarsi a casa negli altri giorni con 20 ripetizioni per ogni esercizio. I pazienti sono stati seguiti telefonicamente per assicurarsi che aderissero ai loro programmi di esercizi.
Altro: Applicazione a freddo
All'inizio di ogni sessione di trattamento, impacchi di ghiaccio in gel sono stati avvolti in un asciugamano umido e applicati alle articolazioni della spalla dei pazienti per 20 minuti.
Altro: Esercizio di trattamento
Il trattamento EX è stato somministrato per 10 giorni con 3 sessioni/die. Ai pazienti è stato somministrato un programma di esercizi trifasici. Prima di iniziare il programma di esercizi, i pazienti sono stati istruiti a non eseguire movimenti superiori a 90° sopra la testa. Il programma di esercizi è stato avviato utilizzando il pendolo di Codman, il range di movimento articolare passivo (con un bastone da 1 m) e l'esercizio di allungamento della capsula posteriore. La ruota della spalla, la scala delle dita e l'esercizio di rafforzamento della spalla con theraband sono stati aggiunti ai programmi di esercizio di pazienti con mobilità completa o quasi totale e sollievo dal dolore. L'esercizio è stato somministrato due volte alla settimana sotto supervisione; tuttavia, ai pazienti è stato consigliato di esercitarsi a casa negli altri giorni con 20 ripetizioni per ogni esercizio. I pazienti sono stati seguiti telefonicamente per assicurarsi che aderissero ai loro programmi di esercizi.
Comparatore fittizio: Gruppo 3: applicazione a freddo, trattamento sham-KT
Sham-KT è stato applicato in strisce a forma di I di 10 cm sul piano sagittale sopra l'articolazione acromioclavicolare senza allungamento e sul piano trasversale distalmente all'area deltoidea. Il kinesiotape è stato applicato due volte per cinque giorni con intervalli di 2 giorni
Altro: Applicazione a freddo
All'inizio di ogni sessione di trattamento, impacchi di ghiaccio in gel sono stati avvolti in un asciugamano umido e applicati alle articolazioni della spalla dei pazienti per 20 minuti.
Altro: Sham Kinesio taping applicazione
Sham-KT è stato applicato in strisce a forma di I di 10 cm sul piano sagittale sopra l'articolazione acromioclavicolare senza allungamento e sul piano trasversale distalmente all'area deltoidea. Il kinesiotape è stato applicato due volte per cinque giorni con intervalli di 2 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La gravità del dolore alla spalla (riposo, attività e dolore notturno) nei pazienti è stata valutata attraverso il punteggio VAS. Un punteggio VAS pari a 0 non rappresentava dolore, mentre un punteggio pari a 10 rappresentava il dolore più grave; ai pazienti è stato chiesto di segnare la gravità media del dolore che hanno sentito durante la settimana passata e il punto contrassegnato è stato misurato usando un righello di centimetri e registrato.
4 settimane
Stato Funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH): questo questionario comprende tre sezioni. La prima sezione comprende 30 item: 21 item valutano le difficoltà del paziente nello svolgimento delle attività quotidiane, 5 valutano i sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, rigidità e debolezza) e ciascuno dei restanti 4 item valuta la funzione sociale, il lavoro, sonno e fiducia in se stessi. Tutti gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (1, nessuna difficoltà; 2, difficoltà lieve; 3, difficoltà moderata; 4, estrema difficoltà; 5, non può funzionare affatto). Il punteggio totale possibile attraverso questo questionario va da 0 a 100 (0, nessuna disabilità; 100, massima disabilità). Inoltre, per questo questionario sono state eseguite affidabilità e validità turche.
4 settimane
Misurazioni della gamma articolare di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
La flessione (FLX), l'abduzione (ABD), la rotazione interna (IR) e la rotazione esterna (ER) sono state misurate utilizzando un goniometro (saehan gonıometer - plastıc).
4 settimane
Ecografia
Lasso di tempo: 4 settimane
Gli Stati Uniti sono stati eseguiti utilizzando una sonda lineare da 7,5 mHz in modalità B (Mindray-Cina). Lo spessore del tendine del sovraspinato (SsT) è stato misurato in tre diversi punti (10, 15 e 20 mm) lateralmente al tendine dopo aver identificato il tendine del bicipite nella sezione trasversale ed è stata registrata la media delle misurazioni. La distanza acromio-omerale (AHD) è stata valutata misurando linearmente la distanza tra la parte inferiore dell'acromion dalla parte anteriore della spalla e la parte superiore della testa omerale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kars State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNEAH-KAEK 2016/269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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