Kortsigtet effekt af kinesiotaping hos patienter med skulderimpingementsyndrom
24. januar 2020 opdateret af: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Kortsigtet effekt af kinesiotaping på smerte, funktionalitet og ultralydsparametre hos patienter med skulderimpingementsyndrom: en randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse
Vi havde til formål at undersøge effekten af kinesiotaping på smerte, funktionalitet og ultralydsparametre hos patienter med skulderimpingementsyndrom (SIS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 75 patienter med SIS blev tilfældigt klassificeret i følgende tre grupper: kinesiotaping (KT), motion (EX) og sham-kinesiotaping (sham-KT).
Hver gruppe blev gennemgået to ugers behandlingsprogram.
Patienterne blev derefter evalueret med hensyn til smerte analyseret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), bevægelsesudslag i leddene, spørgeskemaet Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) før og efter behandling.
Derudover blev supraspinatus sene (SsT) tykkelse og acromiohumeral distance (AHD) parametre målt ved hjælp af ultralyd (US).
Alle parametre blev målt før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Haydarpasa Numune Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst tre positive resultater i Hawkins-Kennedy, Neer, tom dåse, drop-arm og lift-off testene
- fund med magnetisk resonansbilleddannelse
- alder mellem 45 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget fysioterapi for skulderregionen inden for de seneste tre måneder eller patienter med en historie med injektioner i skulderleddet,
- cervikale patologier,
- kliniske tilstande ledsaget af neuromotorisk eller sensorisk dysfunktion,
- historie med malignitet,
- graviditeter,
- delvis eller total ruptur i supraspinatus-senen,
- klæbende kapsulitis,
- diabetes eller kronisk lever eller nyresvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Kold påføring, Kinesiotaping-behandling
Kold påføring: I begyndelsen af hver behandlingssession blev gelisposer pakket ind i et fugtigt håndklæde og påført patienternes skulderled i 20 minutter. Kinesiotaping-applikation: KT blev påført på deltoideusmusklen ved hjælp af hæmnings- og mekanisk korrektionsteknikken og på supraspinatusmusklen ved hjælp af hæmningsteknikken (2 sessioner med et 5-dages interval). |
I begyndelsen af hver behandlingssession blev gelisposer pakket ind i et fugtigt håndklæde og påført patienternes skulderled i 20 minutter.
KT blev påført deltoideusmusklen ved hjælp af hæmnings- og mekanisk korrektionsteknikken og på supraspinatusmusklen ved hjælp af hæmningsteknikken (2 sessioner med et 5-dages interval)
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Kold påføring, EX behandling
EX-behandling blev administreret i 10 dage med 3 sessioner/dag.
Et trefaset træningsprogram blev administreret til patienterne.
Træning blev administreret to gange om ugen under supervision; patienterne blev dog rådet til at træne hjemme de øvrige dage med 20 gentagelser af hver øvelse.
Patienterne blev fulgt op via telefon for at sikre, at de overholdt deres træningsprogrammer.
|
I begyndelsen af hver behandlingssession blev gelisposer pakket ind i et fugtigt håndklæde og påført patienternes skulderled i 20 minutter.
EX-behandling blev administreret i 10 dage med 3 sessioner/dag.
Et trefaset træningsprogram blev administreret til patienterne.
Inden træningsprogrammet startede, blev patienterne instrueret i ikke at udføre bevægelserne over 90° over hovedet.
Træningsprogrammet blev påbegyndt ved hjælp af codman pendul, passiv ledbevægelsesområde (med en 1-m pind) og posterior kapselstrækøvelse.
Skulderhjul, fingerstige og skulderstyrkende øvelser med theraband blev tilføjet til træningsprogrammerne for patienter med fuld eller næsten totalt bevægelsesområde og smertelindring.
Træning blev administreret to gange om ugen under supervision; patienterne blev dog rådet til at træne hjemme de øvrige dage med 20 gentagelser af hver øvelse.
Patienterne blev fulgt op via telefon for at sikre, at de overholdt deres træningsprogrammer.
|
|
Sham-komparator: Gruppe 3: Kold påføring, sham-KT behandling
Sham-KT blev påført i 10 cm I-formede striber på det sagittale plan over det akromioklavikulære led uden strækning og på det tværgående plan distalt i forhold til deltoideusområdet.
Kinesiotapen blev påført to gange i fem dage med 2-dages intervaller
|
I begyndelsen af hver behandlingssession blev gelisposer pakket ind i et fugtigt håndklæde og påført patienternes skulderled i 20 minutter.
Sham-KT blev påført i 10 cm I-formede striber på det sagittale plan over det akromioklavikulære led uden strækning og på det tværgående plan distalt i forhold til deltoideusområdet.
Kinesiotapen blev påført to gange i fem dage med 2-dages intervaller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte niveau
Tidsramme: 4 uger
|
Sværhedsgraden af skuldersmerter (hvile-, aktivitets- og natsmerter) hos patienterne blev evalueret gennem VAS-scoren.
En VAS-score på 0 repræsenterede ingen smerte, hvorimod en score på 10 repræsenterede den mest alvorlige smerte; patienterne blev bedt om at markere den gennemsnitlige sværhedsgrad af den smerte, de følte i løbet af den seneste uge, og det markerede punkt blev målt med en centimeterlineal og registreret.
|
4 uger
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 4 uger
|
Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) spørgeskema: Dette spørgeskema består af tre sektioner.
Det første afsnit omfatter 30 punkter: 21 punkter vurderer patientens vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, 5 vurderer symptomer (smerte, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, stivhed og svaghed), og hver af de resterende 4 punkter vurderer social funktion, arbejde, søvn og selvtillid.
Alle emner vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1, ingen sværhedsgrad; 2, let sværhedsgrad; 3, moderat sværhedsgrad; 4, ekstrem sværhedsgrad; 5, kan slet ikke præstere).
Den samlede score, der er mulig gennem dette spørgeskema, varierer fra 0 til 100 (0, ingen handicap; 100, maksimal handicap).
Ydermere er tyrkisk reliabilitet og validitet udført for dette spørgeskema.
|
4 uger
|
|
Fælles vifte af bevægelsesmålinger
Tidsramme: 4 uger
|
Flexion (FLX), abduktion (ABD), intern rotation (IR) og ekstern rotation (ER) blev målt ved hjælp af et goniometer (saehan gonıometer - plastıc).
|
4 uger
|
|
Ultralyd
Tidsramme: 4 uger
|
US blev udført ved hjælp af en 7,5-mHz lineær sonde i B-tilstand (Mindray-Kina).
Supraspinatus senens (SsT) tykkelse blev målt på tre forskellige punkter (10, 15 og 20 mm) lateralt for senen efter identifikation af biceps senen i tværsnittet, og gennemsnittet af målinger blev registreret.
Acromiohumeral distance (AHD) blev vurderet ved lineært at måle afstanden mellem den nederste del af acromion fra den forreste del af skulderen og den øvre del af humerushovedet
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNEAH-KAEK 2016/269
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .