- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04242381
Краткосрочный эффект кинезиотейпирования у пациентов с импинджмент-синдромом плеча
Краткосрочное влияние кинезиотейпирования на боль, функциональные и ультразвуковые параметры у пациентов с импинджмент-синдромом плеча: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Haydarpasa Numune Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не менее трех положительных результатов в тестах Хокинса-Кеннеди, Нира, пустой банки, опускания руки и отрыва
- результаты магнитно-резонансной томографии
- возраст от 45 до 70 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые получали физиотерапию для области плеча в течение последних трех месяцев или те, у кого в анамнезе были инъекции в плечевой сустав,
- патологии шейки матки,
- клинические состояния, сопровождающиеся нейромоторной или сенсорной дисфункцией,
- история злокачественных новообразований,
- беременность,
- частичный или полный разрыв сухожилия надостной мышцы,
- адгезивный капсулит,
- диабет или хроническая печеночная или почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1: Холодная аппликация, кинезиотейпирование
Применение холода: в начале каждого лечебного сеанса гелевые пакеты со льдом заворачивали во влажное полотенце и прикладывали к плечевым суставам пациентов на 20 минут. Применение кинезиотейпирования: КТ накладывали на дельтовидную мышцу методом торможения и механической коррекции и на надостную мышцу методом торможения (2 сеанса с интервалом 5 дней). |
В начале каждого лечебного сеанса гелевые пакеты со льдом заворачивали во влажное полотенце и прикладывали к плечевым суставам пациентов на 20 минут.
КТ применяли на дельтовидную мышцу методом торможения и механической коррекции и на надостную мышцу методом торможения (2 сеанса с интервалом 5 дней).
|
Экспериментальный: Группа 2: Холодное применение, обработка EX
ЭКС лечение проводилось в течение 10 дней по 3 сеанса в день.
Пациентам была назначена трехфазная программа упражнений.
Упражнения проводились два раза в неделю под наблюдением; тем не менее, в остальные дни пациентам рекомендовали заниматься дома с 20 повторениями каждого упражнения.
За пациентами следили по телефону, чтобы убедиться, что они придерживаются своих программ упражнений.
|
В начале каждого лечебного сеанса гелевые пакеты со льдом заворачивали во влажное полотенце и прикладывали к плечевым суставам пациентов на 20 минут.
ЭКС лечение проводилось в течение 10 дней по 3 сеанса в день.
Пациентам была назначена трехфазная программа упражнений.
Перед началом программы упражнений пациентов проинструктировали не выполнять движений, превышающих 90° над головой.
Программа упражнений начиналась с использования маятника Кодмана, диапазона пассивных движений в суставах (с палкой длиной 1 м) и упражнений на растяжение задней капсулы.
Плечевое колесо, лестница для пальцев и упражнения для укрепления плеч с помощью Theraband были добавлены к программам упражнений для пациентов с полным или почти полным диапазоном движений и облегчением боли.
Упражнения проводились два раза в неделю под наблюдением; тем не менее, в остальные дни пациентам рекомендовали заниматься дома с 20 повторениями каждого упражнения.
За пациентами следили по телефону, чтобы убедиться, что они придерживаются своих программ упражнений.
|
Фальшивый компаратор: Группа 3: Холодная аппликация, имитация КТ.
Шам-КТ накладывали I-образными полосами по 10 см в сагиттальной плоскости над акромиально-ключичным суставом без натяжения и в поперечной плоскости дистальнее дельтовидной области.
Кинезиотейп накладывали дважды по 5 дней с интервалом 2 дня.
|
В начале каждого лечебного сеанса гелевые пакеты со льдом заворачивали во влажное полотенце и прикладывали к плечевым суставам пациентов на 20 минут.
Шам-КТ накладывали I-образными полосами по 10 см в сагиттальной плоскости над акромиально-ключичным суставом без натяжения и в поперечной плоскости дистальнее дельтовидной области.
Кинезиотейп накладывали дважды по 5 дней с интервалом 2 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Тяжесть боли в плечевом суставе (покоя, активности и ночной боли) у пациентов оценивали по шкале ВАШ.
0 баллов по ВАШ означали отсутствие боли, тогда как 10 баллов представляли наиболее сильную боль; пациентов просили отметить среднюю интенсивность боли, которую они ощущали в течение последней недели, и отмеченную точку измеряли с помощью сантиметровой линейки и записывали.
|
4 недели
|
Функциональный статус
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник по быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (Q-DASH): Этот опросник состоит из трех разделов.
Первый раздел состоит из 30 пунктов: 21 пункт оценивает трудности пациента при выполнении повседневных действий, 5 оценивают симптомы (боль, боль, связанную с активностью, покалывание, скованность и слабость), а каждый из оставшихся 4 пунктов оценивает социальную функцию, работу, сон и уверенность в себе.
Все задания оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (1 — отсутствие затруднений, 2 — легкие затруднения, 3 — средние затруднения, 4 — крайние затруднения, 5 — вообще не могут выполнять).
Общий балл, который можно получить с помощью этой анкеты, колеблется от 0 до 100 (0 — отсутствие инвалидности; 100 — максимальная инвалидность).
Кроме того, для этого вопросника были выполнены турецкие исследования надежности и валидности.
|
4 недели
|
Совместный диапазон измерений движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Сгибание (FLX), отведение (ABD), внутреннюю ротацию (IR) и наружную ротацию (ER) измеряли с помощью гониометра (гониометр Саехана - пластик).
|
4 недели
|
Ультразвуковая эхография
Временное ограничение: 4 недели
|
УЗИ выполняли линейным датчиком 7,5 мГц в режиме В (Mindray-China).
Толщина сухожилия надостной мышцы (SsT) измерялась в трех разных точках (10, 15 и 20 мм) латеральнее сухожилия после идентификации сухожилия бицепса в поперечном сечении, и регистрировалось среднее значение измерений.
Акромиально-плечевое расстояние (AHD) оценивали путем линейного измерения расстояния между нижней частью акромиона от передней поверхности плеча и верхней частью головки плечевой кости.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNEAH-KAEK 2016/269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Холодное применение
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyЗавершенныйИнфекция верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyЗавершенныйИнфекции верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Afexa Life Sciences IncЗавершенный
-
Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.РекрутингЗаложенность носа | ПростудаИталия
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesНеизвестныйРастяжение латеральной связки голеностопного суставаФранция
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life... и другие соавторыЗавершенныйИнфекция дыхательных путейКанада, Нидерланды
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания