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Kurzfristige Wirkung von Kinesiotaping bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom

24. Januar 2020 aktualisiert von: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Kurzzeitwirkung von Kinesiotaping auf Schmerzen, Funktionalität und Ultraschallparameter bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom: Eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie

Unser Ziel war es, die Wirkung von Kinesiotaping auf Schmerzen, Funktionalität und Ultraschallparameter bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom (SIS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 75 Patienten mit SIS wurden nach dem Zufallsprinzip in die folgenden drei Gruppen eingeteilt: Kinesiotaping (KT), Übung (EX) und Schein-Kinesiotaping (Schein-KT). Jede Gruppe wurde einem zweiwöchigen Behandlungsprogramm unterzogen. Die Patienten wurden dann in Bezug auf Schmerzen, die unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), des Bewegungsbereichs der Gelenke, des Fragebogens zu Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) vor und nach der Behandlung analysiert wurden, bewertet. Zusätzlich wurden die Dicke der Supraspinatus-Sehne (SsT) und die Parameter des akromiohumeralen Abstands (AHD) mittels Ultraschall (US) gemessen. Alle Parameter wurden vor und nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Haydarpasa Numune Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens drei positive Ergebnisse in den Hawkins-Kennedy-, Neer-, Leerdosen-, Fallarm- und Abhebetests
  • Befunde der Magnetresonanztomographie
  • Alter zwischen 45 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate eine Physiotherapie für die Schulterregion erhalten haben, oder Patienten mit einer Vorgeschichte von Injektionen in das Schultergelenk,
  • zervikale Pathologien,
  • klinische Zustände, begleitet von neuromotorischen oder sensorischen Funktionsstörungen,
  • Geschichte der Malignität,
  • Schwangerschaften,
  • teilweise oder vollständige Ruptur der Supraspinatussehne,
  • Klebstoff capsulitis,
  • Diabetes oder chronisches Leber- oder Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Kälteanwendung, Kinesiotaping-Behandlung

Kälteanwendung: Zu Beginn jeder Behandlungssitzung wurden Gel-Eispackungen in ein feuchtes Handtuch gewickelt und für 20 Minuten auf die Schultergelenke der Patienten gelegt.

Kinesiotaping-Anwendung: KT wurde am M. deltoideus in Inhibitions- und mechanischer Korrekturtechnik und am M. supraspinatus in Inhibitionstechnik appliziert (2 Sitzungen im Abstand von 5 Tagen).
Sonstiges: Kalte Anwendung
Zu Beginn jeder Behandlungssitzung wurden Gel-Eispackungen in ein feuchtes Handtuch gewickelt und für 20 Minuten auf die Schultergelenke der Patienten gelegt.
Sonstiges: Kinesiotaping-Anwendung
KT wurde am M. deltoideus mit Inhibitions- und mechanischer Korrekturtechnik und am M. supraspinatus mit Inhibitionstechnik angewendet (2 Sitzungen im Abstand von 5 Tagen)
Experimental: Gruppe 2: Kaltanwendung, EX-Behandlung
Die EX-Behandlung wurde 10 Tage lang mit 3 Sitzungen/Tag verabreicht. Den Patienten wurde ein dreiphasiges Übungsprogramm verabreicht. Übung wurde zweimal pro Woche unter Aufsicht verabreicht; jedoch wurde den Patienten geraten, an den anderen Tagen zu Hause mit 20 Wiederholungen jeder Übung zu trainieren. Die Patienten wurden telefonisch nachbeobachtet, um sicherzustellen, dass sie sich an ihre Trainingsprogramme hielten.
Sonstiges: Kalte Anwendung
Zu Beginn jeder Behandlungssitzung wurden Gel-Eispackungen in ein feuchtes Handtuch gewickelt und für 20 Minuten auf die Schultergelenke der Patienten gelegt.
Sonstiges: Übungsbehandlung
Die EX-Behandlung wurde 10 Tage lang mit 3 Sitzungen/Tag verabreicht. Den Patienten wurde ein dreiphasiges Übungsprogramm verabreicht. Vor Beginn des Übungsprogramms wurden die Patienten angewiesen, die Bewegungen nicht über 90° über Kopf auszuführen. Das Übungsprogramm wurde mit Codman-Pendel, passivem Gelenkbewegungsbereich (mit einem 1-m-Stock) und Dehnungsübungen der hinteren Kapsel begonnen. Schulterrad, Fingerleiter und Schulterstärkungsübungen mit Theraband wurden zu den Übungsprogrammen von Patienten mit vollständiger oder nahezu vollständiger Bewegungsfreiheit und Schmerzlinderung hinzugefügt. Übung wurde zweimal pro Woche unter Aufsicht verabreicht; jedoch wurde den Patienten geraten, an den anderen Tagen zu Hause mit 20 Wiederholungen jeder Übung zu trainieren. Die Patienten wurden telefonisch nachbeobachtet, um sicherzustellen, dass sie sich an ihre Trainingsprogramme hielten.
Schein-Komparator: Gruppe 3: Kälteanwendung, Schein-KT-Behandlung
Sham-KT wurde in 10 cm langen I-förmigen Streifen auf der Sagittalebene über dem Akromioklavikulargelenk ohne Dehnung und auf der Querebene distal des Deltamuskelbereichs aufgetragen. Das Kinesiotape wurde zweimal für fünf Tage mit 2-Tages-Intervallen angelegt
Sonstiges: Kalte Anwendung
Zu Beginn jeder Behandlungssitzung wurden Gel-Eispackungen in ein feuchtes Handtuch gewickelt und für 20 Minuten auf die Schultergelenke der Patienten gelegt.
Sonstiges: Sham-Kinesio-Taping-Anwendung
Sham-KT wurde in 10 cm langen I-förmigen Streifen auf der Sagittalebene über dem Akromioklavikulargelenk ohne Dehnung und auf der Querebene distal des Deltamuskelbereichs aufgetragen. Das Kinesiotape wurde zweimal für fünf Tage mit 2-Tages-Intervallen angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schwere der Schulterschmerzen (Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerz) der Patienten wurde über den VAS-Score bewertet. Ein VAS-Wert von 0 bedeutete keine Schmerzen, während ein Wert von 10 die stärksten Schmerzen darstellte; Die Patienten wurden gebeten, die durchschnittliche Stärke der Schmerzen zu markieren, die sie während der letzten Woche empfanden, und der markierte Punkt wurde mit einem Zentimeterlineal gemessen und aufgezeichnet.
4 Wochen
Funktionsstatus
Zeitfenster: 4 Wochen
Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH)-Fragebogen: Dieser Fragebogen besteht aus drei Abschnitten. Der erste Abschnitt umfasst 30 Items: 21 Items bewerten die Schwierigkeiten des Patienten bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten, 5 bewerten Symptome (Schmerzen, aktivitätsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Steifheit und Schwäche), und jedes der verbleibenden 4 Items bewertet soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1, keine Schwierigkeit; 2, leichte Schwierigkeit; 3, mittlere Schwierigkeit; 4, extreme Schwierigkeit; 5, überhaupt keine Leistung). Die mit diesem Fragebogen mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 (0, keine Behinderung; 100, maximale Behinderung). Darüber hinaus wurden für diesen Fragebogen türkische Reliabilität und Validität durchgeführt.
4 Wochen
Messung des gemeinsamen Bewegungsumfangs
Zeitfenster: 4 Wochen
Flexion (FLX), Abduktion (ABD), Innenrotation (IR) und Außenrotation (ER) wurden mit einem Goniometer (Saehan-Gonıometer – Kunststoff) gemessen.
4 Wochen
Ultraschall
Zeitfenster: 4 Wochen
Der US wurde mit einer linearen 7,5-MHz-Sonde im B-Modus (Mindray-China) durchgeführt. Die Dicke der Supraspinatus-Sehne (SsT) wurde an drei verschiedenen Punkten (10, 15 und 20 mm) lateral der Sehne gemessen, nachdem die Bizepssehne im Querschnitt identifiziert und der Durchschnitt der Messungen aufgezeichnet wurde. Die Acromiohumeral Distance (AHD) wurde durch lineares Messen des Abstands zwischen der Unterseite des Akromions von der Vorderseite der Schulter und der Oberkante des Oberarmkopfs bestimmt
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kars State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HNEAH-KAEK 2016/269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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