Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of an Exercise Bout in Plasma and Fecal Profile (MEMEX)

18. června 2020 aktualizováno: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Exploring the Effect of Exhaustive Exercise From a Metabolomic and Metagenomic Approach

The aim of this project is to study the effect of a bout of exercise on the metabolomic profile of plasma and feces as well as its influence on the intestinal microbiota.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The practice of physical exercise has numerous health benefits, preventing the appearance and development of cardiovascular diseases and various types of cancer. Exercise causes changes in the vascular, muscular and pulmonary systems, etc. One of the benefits that can result from exercise modification of the intestinal microbiota and its metabolic profile. In order to identify the potential changes that exercise has on the intestinal microbiota and its metabolic profile, the purpose of this study is to identify changes in the plasma and fecal metabolome and in fecal microbiota associated with a bout of exercise

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, Španělsko, 28670
        • Maria del Mar Larrosa Pérez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-45 years of age
  • high physical condition (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
  • BMI 18-25 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • antibiotics intake during 3 months prior to the study,
  • smoking
  • nutritional complements
  • ergogenic complements
  • prebiotics
  • probiotics
  • vegetarian or vegan diet
  • chronic medication
  • gastrointestinal surgery
  • Any diagnosed disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
Participants will exert an exercise prolonged session
Jiný: Prolonged Exercise session
After a standardized warm-up of 10 minutes of continuous running on a treadmill at 60% of their maximum heart rate (HRmax), subjects will perform a maximum oxygen consumption test (VO2max) with a gas analyzer (UltimaTM Series, MGC Diagnostic Corporation, St. Paul, MN, USA. The protocol will start with a slope of 1% at a speed of 10 km/h, with increments of 0.3 km/h every 30 s until volitional exhaustion. Finally, ten minutes after the treadmill test, volunteers will run 1 kilometer (t1km) as fast as possible and the time needed to cover the distance will be recorded.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plasma metabolome profile
Časové okno: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
Abundance of blood metabolites, metabolic networks, and metabolic pathways activity
Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
Fecal microbiota
Časové okno: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
Abundance of gut microbial taxa, communities, and metabolic pathways activity
Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UEM0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

All IPD that underlie results in a publication. Metagenomic raw data will be deposited in the http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sra

Časový rámec sdílení IPD

Upon publication

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be in a public repository

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Prolonged Exercise session

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit