Effect of an Exercise Bout in Plasma and Fecal Profile (MEMEX)
18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Exploring the Effect of Exhaustive Exercise From a Metabolomic and Metagenomic Approach
The aim of this project is to study the effect of a bout of exercise on the metabolomic profile of plasma and feces as well as its influence on the intestinal microbiota.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The practice of physical exercise has numerous health benefits, preventing the appearance and development of cardiovascular diseases and various types of cancer.
Exercise causes changes in the vascular, muscular and pulmonary systems, etc.
One of the benefits that can result from exercise modification of the intestinal microbiota and its metabolic profile.
In order to identify the potential changes that exercise has on the intestinal microbiota and its metabolic profile, the purpose of this study is to identify changes in the plasma and fecal metabolome and in fecal microbiota associated with a bout of exercise
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odon, Madrid, Hiszpania, 28670
- Maria del Mar Larrosa Pérez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-45 years of age
- high physical condition (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- antibiotics intake during 3 months prior to the study,
- smoking
- nutritional complements
- ergogenic complements
- prebiotics
- probiotics
- vegetarian or vegan diet
- chronic medication
- gastrointestinal surgery
- Any diagnosed disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Participants will exert an exercise prolonged session
|
After a standardized warm-up of 10 minutes of continuous running on a treadmill at 60% of their maximum heart rate (HRmax), subjects will perform a maximum oxygen consumption test (VO2max) with a gas analyzer (UltimaTM Series, MGC Diagnostic Corporation, St. Paul, MN, USA.
The protocol will start with a slope of 1% at a speed of 10 km/h, with increments of 0.3 km/h every 30 s until volitional exhaustion.
Finally, ten minutes after the treadmill test, volunteers will run 1 kilometer (t1km) as fast as possible and the time needed to cover the distance will be recorded.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plasma metabolome profile
Ramy czasowe: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Abundance of blood metabolites, metabolic networks, and metabolic pathways activity
|
Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
|
Fecal microbiota
Ramy czasowe: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Abundance of gut microbial taxa, communities, and metabolic pathways activity
|
Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEM0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
All IPD that underlie results in a publication.
Metagenomic raw data will be deposited in the http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sra
Ramy czasowe udostępniania IPD
Upon publication
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data will be in a public repository
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .