- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04244149
Effect of an Exercise Bout in Plasma and Fecal Profile (MEMEX)
18 juni 2020 uppdaterad av: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Exploring the Effect of Exhaustive Exercise From a Metabolomic and Metagenomic Approach
The aim of this project is to study the effect of a bout of exercise on the metabolomic profile of plasma and feces as well as its influence on the intestinal microbiota.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The practice of physical exercise has numerous health benefits, preventing the appearance and development of cardiovascular diseases and various types of cancer.
Exercise causes changes in the vascular, muscular and pulmonary systems, etc.
One of the benefits that can result from exercise modification of the intestinal microbiota and its metabolic profile.
In order to identify the potential changes that exercise has on the intestinal microbiota and its metabolic profile, the purpose of this study is to identify changes in the plasma and fecal metabolome and in fecal microbiota associated with a bout of exercise
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odon, Madrid, Spanien, 28670
- Maria del Mar Larrosa Pérez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18-45 years of age
- high physical condition (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- antibiotics intake during 3 months prior to the study,
- smoking
- nutritional complements
- ergogenic complements
- prebiotics
- probiotics
- vegetarian or vegan diet
- chronic medication
- gastrointestinal surgery
- Any diagnosed disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention group
Participants will exert an exercise prolonged session
|
After a standardized warm-up of 10 minutes of continuous running on a treadmill at 60% of their maximum heart rate (HRmax), subjects will perform a maximum oxygen consumption test (VO2max) with a gas analyzer (UltimaTM Series, MGC Diagnostic Corporation, St. Paul, MN, USA.
The protocol will start with a slope of 1% at a speed of 10 km/h, with increments of 0.3 km/h every 30 s until volitional exhaustion.
Finally, ten minutes after the treadmill test, volunteers will run 1 kilometer (t1km) as fast as possible and the time needed to cover the distance will be recorded.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma metabolome profile
Tidsram: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Abundance of blood metabolites, metabolic networks, and metabolic pathways activity
|
Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
|
Fecal microbiota
Tidsram: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Abundance of gut microbial taxa, communities, and metabolic pathways activity
|
Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UEM0003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
All IPD that underlie results in a publication.
Metagenomic raw data will be deposited in the http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sra
Tidsram för IPD-delning
Upon publication
Kriterier för IPD Sharing Access
Data will be in a public repository
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .