Effect of an Exercise Bout in Plasma and Fecal Profile (MEMEX)
18 juin 2020 mis à jour par: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Exploring the Effect of Exhaustive Exercise From a Metabolomic and Metagenomic Approach
The aim of this project is to study the effect of a bout of exercise on the metabolomic profile of plasma and feces as well as its influence on the intestinal microbiota.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The practice of physical exercise has numerous health benefits, preventing the appearance and development of cardiovascular diseases and various types of cancer.
Exercise causes changes in the vascular, muscular and pulmonary systems, etc.
One of the benefits that can result from exercise modification of the intestinal microbiota and its metabolic profile.
In order to identify the potential changes that exercise has on the intestinal microbiota and its metabolic profile, the purpose of this study is to identify changes in the plasma and fecal metabolome and in fecal microbiota associated with a bout of exercise
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odon, Madrid, Espagne, 28670
- Maria del Mar Larrosa Pérez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- 18-45 years of age
- high physical condition (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- antibiotics intake during 3 months prior to the study,
- smoking
- nutritional complements
- ergogenic complements
- prebiotics
- probiotics
- vegetarian or vegan diet
- chronic medication
- gastrointestinal surgery
- Any diagnosed disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention group
Participants will exert an exercise prolonged session
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After a standardized warm-up of 10 minutes of continuous running on a treadmill at 60% of their maximum heart rate (HRmax), subjects will perform a maximum oxygen consumption test (VO2max) with a gas analyzer (UltimaTM Series, MGC Diagnostic Corporation, St. Paul, MN, USA.
The protocol will start with a slope of 1% at a speed of 10 km/h, with increments of 0.3 km/h every 30 s until volitional exhaustion.
Finally, ten minutes after the treadmill test, volunteers will run 1 kilometer (t1km) as fast as possible and the time needed to cover the distance will be recorded.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plasma metabolome profile
Délai: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
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Abundance of blood metabolites, metabolic networks, and metabolic pathways activity
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Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
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Fecal microbiota
Délai: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
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Abundance of gut microbial taxa, communities, and metabolic pathways activity
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Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UEM0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
All IPD that underlie results in a publication.
Metagenomic raw data will be deposited in the http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sra
Délai de partage IPD
Upon publication
Critères d'accès au partage IPD
Data will be in a public repository
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .