Effect of an Exercise Bout in Plasma and Fecal Profile (MEMEX)
18 de junio de 2020 actualizado por: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid
Exploring the Effect of Exhaustive Exercise From a Metabolomic and Metagenomic Approach
The aim of this project is to study the effect of a bout of exercise on the metabolomic profile of plasma and feces as well as its influence on the intestinal microbiota.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The practice of physical exercise has numerous health benefits, preventing the appearance and development of cardiovascular diseases and various types of cancer.
Exercise causes changes in the vascular, muscular and pulmonary systems, etc.
One of the benefits that can result from exercise modification of the intestinal microbiota and its metabolic profile.
In order to identify the potential changes that exercise has on the intestinal microbiota and its metabolic profile, the purpose of this study is to identify changes in the plasma and fecal metabolome and in fecal microbiota associated with a bout of exercise
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odon, Madrid, España, 28670
- Maria del Mar Larrosa Pérez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-45 years of age
- high physical condition (VO2 ≥ 55 ml/kg/min)
- BMI 18-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- antibiotics intake during 3 months prior to the study,
- smoking
- nutritional complements
- ergogenic complements
- prebiotics
- probiotics
- vegetarian or vegan diet
- chronic medication
- gastrointestinal surgery
- Any diagnosed disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
Participants will exert an exercise prolonged session
|
After a standardized warm-up of 10 minutes of continuous running on a treadmill at 60% of their maximum heart rate (HRmax), subjects will perform a maximum oxygen consumption test (VO2max) with a gas analyzer (UltimaTM Series, MGC Diagnostic Corporation, St. Paul, MN, USA.
The protocol will start with a slope of 1% at a speed of 10 km/h, with increments of 0.3 km/h every 30 s until volitional exhaustion.
Finally, ten minutes after the treadmill test, volunteers will run 1 kilometer (t1km) as fast as possible and the time needed to cover the distance will be recorded.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Plasma metabolome profile
Periodo de tiempo: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Abundance of blood metabolites, metabolic networks, and metabolic pathways activity
|
Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
|
Fecal microbiota
Periodo de tiempo: Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Abundance of gut microbial taxa, communities, and metabolic pathways activity
|
Changes from baseline to 30 min after the exercise intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mar Larrosa, PhD, Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UEM0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
All IPD that underlie results in a publication.
Metagenomic raw data will be deposited in the http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sra
Marco de tiempo para compartir IPD
Upon publication
Criterios de acceso compartido de IPD
Data will be in a public repository
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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