- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04248881
Vykročte ke zdraví, Nigérie! Vliv procházky ke Světovému dni proti rakovině na zdravotní chování mezi Nigerijci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Informovanost o rakovině je kritickým prvkem prevence a kontroly rakoviny. Vytváření povědomí veřejnosti o rizikových faktorech, preventivních strategiích a důležitosti včasného screeningu je základem, na kterém musí být vytvořen program kontroly rakoviny. V ideálním případě by úsilí mělo zahrnovat znalost problému a jeho řešení, skupinu lidí, kteří respektují a starají se o populaci, které chtějí sloužit, a co je důležité, o zdroje.
Nigérie je nejlidnatější černošský národ na světě s více než 196 miliony obyvatel, více než 500 etnickými skupinami, 380 jazyky a pestrou škálou kulturních, tradičních a náboženských přesvědčení. Nigérie tvoří přibližně 20 % populace Afriky a o něco více než 50 % západoafrické populace. Rakovina je u této populace kritickým problémem veřejného zdraví. Nigérie je hlavním přispěvatelem k celkové zátěži rakovinou na kontinentu se 72 000 úmrtími na rakovinu v roce 2012 a 115 950 novými případy rakoviny a 70 327 úmrtími na rakovinu v roce 2018. Nigerijci mají také jednu z nejchudších 5letého přežití rakoviny na světě.
Rakovina prsu je nejčastěji diagnostikovanou rakovinou u nigerijských žen a hlavní příčinou úmrtí na rakovinu v Nigérii, s odhadovanými 26 310 novými případy a 11 564 úmrtími v roce 2018 (44% úmrtnost). Výskyt rakoviny prsu v této populaci byl historicky nízký, ale nyní se zvyšuje. Pro srovnání, ve Spojených státech (329 milionů obyvatel) bylo v roce 2016 zaznamenáno 30 700 nových případů rakoviny prsu a 6 310 úmrtí. Další rakovině děložního čípku u žen lze z 99 % předejít, je však druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v Nigérii s více než 26 úmrtími každý den. Pro srovnání, ve Spojených státech byla v letech 2013–2017 průměrná roční úmrtnost na rakovinu děložního čípku 2,3 % na 100 000 (věk upravený na standardní populaci USA z roku 2000). Rakovina prostaty je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u nigerijských mužů s 13 078 novými případy (což je 29,1 %) a 5 806 úmrtími v roce 2018. Věkově standardizovaná míra incidence (ASR) pro rakovinu prostaty byla v roce 2018 32,8 nových případů na 100 000 mužů a úmrtnost byla asi 16,3 na 100 000 mužů. Na rakovinu prostaty v Nigérii denně zemře nejméně 15 mužů. Pro srovnání, ve Spojených státech úmrtnost na rakovinu prostaty u mužů klesla od roku 1993 do roku 2017 o 52 %.
Strategie prevence a včasné detekce jsou zásadní pro celosvětové snižování úmrtnosti na rakovinu; Osvětové kampaně (jako je každoroční „World Cancer Day Walk“ v Abuji) jsou zásadní pro osvětu obecné populace o rizikových faktorech rakoviny, o výhodách screeningu a včasné detekci a pro nabízení bezplatného screeningu rakoviny všem populacím.
Tato studie „Vykročte ke zdraví, Nigérie! Vliv procházky ke Světovému dni proti rakovině na zdravotní chování mezi Nigerijci“ popíše sociodemografické rozložení a rozložení rizikových faktorů účastníků „World Cancer Day Walk“ v Abuji v Nigérii podle jejich motivu k účasti a sekundárně prozkoumá dopad akce na vzdělávání účastníků z řad široké populace o prevenci a screeningu rakoviny, zejména o důležitosti fyzické aktivity a udržování zdravé tělesné hmotnosti. Obezita je známým rizikovým faktorem přispívajícím k rozvoji rakoviny a NCD.
Studie se bude konat v Abuji v Nigérii 1. února 2020 během 6. výroční „World Cancer Day Walk“ sponzorované Project PINK BLUE, registrovanou nigerijskou neziskovou organizací zabývající se rakovinou, viz. Health & Psychological Trust Center (CAC/IT/NO 73960).
Účelem „World Cancer Day Walk“ je vytvořit povědomí a obhajovat lepší péči o rakovinu pro Nigerijce. Akce nabízí zdarma screening rakoviny prsu, děložního čípku a prostaty; zdravotní výchova a informace o snižování rizika rakoviny; a skupinové fyzické aktivity, které zahrnují 5 km chůze, 10 km závod, 20 km jízdu, 5 km brusle, 50 km kolo a maraton.
V den akce tým terénních výzkumů rozešle dobrovolný jednostránkový dotazník očekávaným 3 000 účastníkům akce, aby zjistil demografické informace, rizikové faktory rakoviny, motivaci k účasti na akci a životní styl. Subjekty budou přijímány dobrovolně na místě během akce podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Bude přijat informovaný souhlas.
Dotazník má 27 otázek. První část (osm otázek) zachycuje základní demografické informace. Druhá část (šest otázek) zachycuje osobní a rodinnou anamnézu rakoviny a screening rakoviny. Třetí část (šest otázek) zachycuje informace o motivaci k účasti na akci (bezplatné promítání vs. zábava/aktivity) a preferovaných způsobech získávání informací o zdravém životním stylu a snižování rizika rakoviny / prevenci. Čtvrtá část (pět otázek) zachycuje životní styl. Část pátá je validovaný nástroj International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) se sedmi otázkami, který měří fyzickou aktivitu a snížené sedavé chování za posledních sedm dní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abuja, Nigérie
- Project Pink Blue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 a více let
- Ochotný a schopný konverzovat a/nebo číst a psát buď anglicky, nebo Pidgin English.
Kritéria vyloučení:
* Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas se studií z důvodu kognitivního nebo fyzického postižení, na základě self-reportu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Účastníci, kteří se v předchozích letech alespoň jednou zúčastnili „World Cancer Day Walk“, budou považováni za skupinu vystavenou zdravotně-výchovné intervenci (návrat).
|
Informace o zdravém životním stylu (vzdělávání) jsou účastníkům distribuovány během „World Cancer Day Walk“ prostřednictvím brožury, přednášek a odborného poradenství.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní/neexponovanou skupinou budou účastníci, kteří se v roce 2020 poprvé zúčastní „World Cancer Day Walk“ (první osoby) a dosud neobdrželi informace o zdravotní výchově.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte sociodemografické rozložení a rozložení rizikových faktorů účastníků „World Cancer Day Walk“, kteří se účastní akce pro „bezplatný screening prsu, děložního čípku nebo prostaty“ s účastníky, kteří se účastní „zábavy a aktivit“.
Časové okno: Předzásah
|
Nástroj stručného průzkumu zachycuje sociodemografické charakteristiky účastníků.
Účastníci jsou požádáni, aby poskytli známé rizikové faktory rakoviny a uvedli, zda se účastní „bezplatného screeningu rakoviny“ nebo „zábavy/aktivit“.
|
Předzásah
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte metriky fyzické aktivity mezi těmi, kteří se účastní „World Cancer Day Walk“ poprvé, oproti účastníkům, kteří se zúčastnili předchozí „World Cancer Day Walk“.
Časové okno: Předzásah
|
Dotazník IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) měří čas, který sami sebe stráví za týden vykonáváním intenzivní a střední aktivity v posledních 7 dnech; čas strávený chůzí za posledních 7 dní a čas strávený sezením za posledních 7 dní.
Je to nástroj průzkumu „vyplňte prázdné“.
|
Předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Brawley OW, Cowal SG. Civil society's role in efforts to control women's cancers. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):775-776. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31799-8. Epub 2016 Nov 1. No abstract available.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nigeria Cancer Walk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova ke zdravému životnímu stylu
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of ManitobaUkončeno
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy