- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04248881
Fai un passo avanti verso la salute, Nigeria! Impatto della marcia della Giornata mondiale contro il cancro sui comportamenti sanitari tra i nigeriani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La consapevolezza del cancro è un elemento critico della prevenzione e del controllo del cancro. La sensibilizzazione del pubblico sui fattori di rischio, le strategie preventive e l'importanza dello screening precoce è la base su cui deve essere costruito un programma di controllo del cancro. Idealmente, gli sforzi dovrebbero includere la conoscenza del problema e delle sue soluzioni, un gruppo di persone che rispettano e si prendono cura delle popolazioni che vogliono servire e, soprattutto, le risorse.
La Nigeria è la nazione nera più popolosa del mondo con una popolazione di oltre 196 milioni, più di 500 gruppi etnici, 380 lingue e una vasta gamma di credenze culturali, tradizionali e religiose. La Nigeria costituisce circa il 20% della popolazione dell'Africa e poco più del 50% della popolazione dell'Africa occidentale. Il cancro è un problema critico di salute pubblica in questa popolazione. La Nigeria contribuisce in modo determinante al carico complessivo di cancro nel continente con 72.000 decessi per cancro nel 2012 e 115.950 nuovi casi di cancro e 70.327 decessi per cancro nel 2018. I nigeriani hanno anche uno dei tassi di sopravvivenza al cancro a 5 anni più bassi al mondo.
Il cancro al seno è il tumore più frequentemente diagnosticato nelle donne nigeriane e la principale causa di morte per cancro in Nigeria, con una stima di 26.310 nuovi casi e 11.564 decessi nel 2018 (tasso di mortalità del 44%). L'incidenza del cancro al seno in questa popolazione è stata storicamente bassa, ma ora è in aumento. In confronto, negli Stati Uniti (popolazione 329 milioni) ci sono stati 30.700 nuovi casi di cancro al seno e 6.310 decessi nel 2016. Un altro cancro femminile, il collo dell'utero, è prevenibile al 99%, tuttavia è la seconda causa di morte per cancro in Nigeria con oltre 26 decessi ogni giorno. In confronto, negli Stati Uniti tra il 2013 e il 2017, il tasso medio annuo di mortalità per cancro cervicale è stato del 2,3% per 100.000 (età adattata alla popolazione standard statunitense del 2000). Il cancro alla prostata è la principale causa di decessi per cancro negli uomini nigeriani con 13.078 nuovi casi (pari al 29,1%) e 5.806 decessi nel 2018. I tassi di incidenza standardizzati per età (ASR) per il cancro alla prostata erano di 32,8 nuovi casi per 100.000 uomini e il tasso di mortalità era di circa 16,3 per 100.000 uomini nel 2018. Ogni giorno, almeno 15 uomini muoiono di cancro alla prostata in Nigeria. In confronto, negli Stati Uniti i tassi di mortalità per cancro alla prostata negli uomini sono diminuiti del 52% dal 1993 al 2017.
Le strategie per la prevenzione e la diagnosi precoce sono fondamentali per ridurre i tassi di mortalità per cancro a livello globale; le campagne di sensibilizzazione (come l'annuale "World Cancer Day Walk" ad Abuja) sono fondamentali per educare la popolazione generale sui fattori di rischio del cancro, sui vantaggi dello screening e della diagnosi precoce e per offrire screening gratuiti del cancro a tutte le popolazioni.
Questo studio "Step up to Health, Nigeria! Impact of World Cancer Day Walk on Health Behaviors Among Nigerians" descriverà la distribuzione sociodemografica e dei fattori di rischio dei partecipanti alla "World Cancer Day Walk" di Abuja, in Nigeria, in base al loro motivo di partecipazione e, in secondo luogo, indagherà sull'impatto dell'evento su educare i partecipanti della popolazione generale sulla prevenzione e lo screening del cancro, in particolare sull'importanza di essere fisicamente attivi e mantenere un peso corporeo sano. L'obesità è un noto fattore di rischio che contribuisce allo sviluppo del cancro e delle malattie non trasmissibili.
Lo studio si svolgerà ad Abuja, in Nigeria, il 1° febbraio 2020 durante la sesta edizione della "Giornata mondiale contro il cancro" sponsorizzata dal Project PINK BLUE, un'organizzazione oncologica nigeriana registrata, vale a dire. Centro Fiduciario Sanitario e Psicologico (CAC/IT/NO 73960).
Lo scopo del "World Cancer Day Walk" è creare consapevolezza e sostenere una migliore cura del cancro per i nigeriani. L'evento offre screening gratuiti del cancro al seno, al collo dell'utero e alla prostata; educazione sanitaria e informazioni sulla riduzione del rischio di cancro; e attività fisiche di gruppo che includono una camminata di 5 km, una corsa di 10 km, una corsa di 20 km, uno skate di 5 km, una bicicletta di 50 km e una maratona.
Il giorno dell'evento, il team di ricerca sul campo distribuirà un questionario volontario di una pagina ai previsti 3.000 partecipanti all'evento per accertare informazioni demografiche, fattori di rischio di cancro, motivazioni per partecipare all'evento e comportamenti di stile di vita. I soggetti saranno reclutati volontariamente in loco durante l'evento seguendo i criteri di inclusione ed esclusione. Verrà preso il consenso informato.
Il questionario è di 27 domande. La prima parte (otto domande) raccoglie le informazioni demografiche di base. La seconda parte (sei domande) raccoglie la storia personale e familiare del cancro e lo screening del cancro. La terza parte (sei domande) raccoglie informazioni sulla motivazione per partecipare all'evento (screening gratuito vs divertimento/attività) e sui modi preferiti per ricevere informazioni sullo stile di vita sano e sulla riduzione/prevenzione del rischio di cancro. La quarta parte (cinque domande) cattura i comportamenti dello stile di vita. La quinta parte è lo strumento convalidato dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a sette domande che misura l'attività fisica e la riduzione del comportamento sedentario negli ultimi sette giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Project Pink Blue
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 anni in su
- Disposto e in grado di conversare e/o leggere e scrivere in inglese o inglese Pidgin.
Criteri di esclusione:
* Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato allo studio a causa di compromissione cognitiva o fisica, sulla base dell'autovalutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Verranno considerati come gruppo esposto all'intervento di educazione sanitaria (ritorno) i partecipanti che abbiano già partecipato almeno una volta negli anni precedenti alla “World Cancer Day Walk”.
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Le informazioni sullo stile di vita sano (educazione) vengono distribuite ai partecipanti durante la "Giornata mondiale contro il cancro" tramite brochure, conferenze e consulenza professionale.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo/non esposto sarà costituito dai partecipanti che parteciperanno per la prima volta alla "World Cancer Day Walk" nel 2020 (primi temporizzatori) e non hanno ancora ricevuto informazioni di educazione sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta la distribuzione sociodemografica e dei fattori di rischio dei partecipanti alla "World Cancer Day Walk" che partecipano all'evento per "screening gratuito del seno, del collo dell'utero o della prostata" con i partecipanti che partecipano per "divertimento e attività".
Lasso di tempo: Pre-intervento
|
Lo strumento di indagine breve cattura le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti.
Ai partecipanti viene chiesto di fornire fattori di rischio noti per il cancro e di indicare se partecipano a "screening gratuito del cancro" o "attività/divertimento".
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Pre-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta le metriche dell'attività fisica tra coloro che partecipano per la prima volta al "World Cancer Day Walk" rispetto ai partecipanti che hanno partecipato a un precedente "World Cancer Day Walk".
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) misura il tempo autodichiarato trascorso alla settimana facendo attività vigorosa e moderata negli ultimi 7 giorni; tempo trascorso a camminare negli ultimi 7 giorni e tempo trascorso seduto negli ultimi 7 giorni.
È uno strumento di indagine "riempi gli spazi vuoti".
|
Pre-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Brawley OW, Cowal SG. Civil society's role in efforts to control women's cancers. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):775-776. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31799-8. Epub 2016 Nov 1. No abstract available.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
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- Nigeria Cancer Walk
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Prove cliniche su Prevenzione del cancro
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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