- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04248881
Lépjen az egészségre, Nigéria! A Rákellenes Világnapi séta hatása a nigériaiak egészségmagatartására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák tudatosítása a rákmegelőzés és -ellenőrzés kritikus eleme. A kockázati tényezőkkel, a megelőzési stratégiákkal és a korai szűrés fontosságával kapcsolatos tudatosság felkeltése jelenti az alapot, amelyre a rákkontroll programot fel kell építeni. Ideális esetben az erőfeszítéseknek magukban kell foglalniuk a probléma és megoldásai ismeretét, az emberek egy csoportját, akik tisztelik és törődnek azokkal a lakossággal, akiket szolgálni szeretnének, és ami még fontosabb, az erőforrásokat.
Nigéria a világ legnépesebb fekete nemzete, több mint 196 millió lakossal, több mint 500 etnikai csoporttal, 380 nyelvvel, valamint sokféle kulturális, hagyományos és vallási meggyőződéssel. Nigéria Afrika lakosságának körülbelül 20%-át, a nyugat-afrikai lakosságnak pedig valamivel több mint 50%-át teszi ki. A rák kritikus népegészségügyi probléma ebben a populációban. Nigéria jelentős mértékben hozzájárul a kontinens rákos megbetegedéséhez: 2012-ben 72 000 rákos haláleset, 2018-ban pedig 115 950 új daganatos megbetegedés és 70 327 rákos haláleset történt. A nigériaiak 5 éves ráktúlélési aránya is a világ egyik legrosszabb.
Az emlőrák a leggyakrabban diagnosztizált rák a nigériai nőknél, és a rákos halálozás vezető oka Nigériában, becslések szerint 2018-ban 26 310 új esetet és 11 564 halálesetet regisztráltak (44%-os halálozási arány). Az emlőrák előfordulása ebben a populációban történelmileg alacsony volt, de jelenleg növekszik. Összehasonlításképpen: az Egyesült Államokban (329 millió lakos) 2016-ban 30 700 új mellrákos esetet és 6 310 halálesetet regisztráltak. Egy másik női rák – a méhnyakrák – 99%-ban megelőzhető, azonban ez a második vezető daganatos halálok Nigériában, naponta több mint 26 halálesettel. Összehasonlításképpen, az Egyesült Államokban 2013 és 2017 között a méhnyakrák átlagos éves halálozási aránya 2,3% volt 100 000 főre vetítve (az életkor az Egyesült Államok 2000-es standard lakosságához igazítva). A prosztatarák a nigériai férfiak daganatos elhalálozásának vezető oka 13 078 új esettel (ami 29,1%) és 5 806 halálozással 2018-ban. A prosztatarák életkorra standardizált előfordulási aránya (ASR) 32,8 új eset/100 000 férfi, a halálozási arány pedig körülbelül 16,3/100 000 férfi volt 2018-ban. Naponta legalább 15 férfi hal meg prosztatarákban Nigériában. Összehasonlításképpen, az Egyesült Államokban a férfiak prosztatarákos halálozási aránya 52%-kal csökkent 1993 és 2017 között.
A megelőzésre és a korai felismerésre vonatkozó stratégiák elengedhetetlenek a rákos halálozási arányok globális csökkentésében; a figyelemfelkeltő kampányok (mint például az éves "Rák Világnapi Séta" Abujában) létfontosságúak a lakosság tájékoztatásában a rák kockázati tényezőiről, a szűrés és a korai felismerés előnyeiről, és ingyenes rákszűrést kínálnak minden népesség számára.
Ez a tanulmány „Lépj fel az egészségre, Nigéria! A rák elleni küzdelem világnapi séta hatása a nigériaiak egészségmagatartására” ismerteti a nigériai Abuja „Rákellenes séta világnapi séta” résztvevőinek szociodemográfiai és kockázati tényezőinek megoszlását a részvételi indítékuk szerint, másodsorban pedig az esemény hatásának vizsgálatát a nigériaiak körében. a résztvevők oktatása a rákmegelőzésről és a rákszűrésről, különös tekintettel a fizikai aktivitás és az egészséges testsúly megőrzésének fontosságára. Az elhízás ismert kockázati tényező, amely hozzájárul a rák és az NCD-k kialakulásához.
A tanulmányra 2020. február 1-jén, Abujában, Nigériában kerül sor, a 6. éves „Rákellenes Világnapi sétán”, amelyet a Project PINK BLUE, egy bejegyzett nigériai rákellenes szervezet szponzorál. Egészségügyi és Pszichológiai Bizalmi Központ (CAC/IT/NO 73960).
A "Rák világnapi séta" célja, hogy felhívja a figyelmet a nigériaiak jobb rákellátására, és szorgalmazza. A rendezvényen ingyenes mell-, méhnyak- és prosztatarákszűrések; egészségügyi oktatás és tájékoztatás a rák kockázatának csökkentéséről; és csoportos fizikai tevékenységek, amelyek magukban foglalnak egy 5 km-es sétát, 10 km-es versenyt, 20 km-es lovaglást, 5 km-es korcsolyázást, 50 km-es kerékpározást és maratont.
Az esemény napján a helyszíni kutatócsoport egy önkéntes, egyoldalas kérdőívet oszt ki a rendezvény várhatóan 3000 résztvevőjének, hogy megtudja a demográfiai információkat, a rák kockázati tényezőit, a rendezvényen való részvétel motivációit és az életmódbeli viselkedést. Az alanyokat önkéntesen toborozzák a helyszínen a rendezvény ideje alatt a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Tájékozott beleegyezést kérnek.
A kérdőív 27 kérdésből áll. Az első rész (nyolc kérdés) alapvető demográfiai információkat rögzít. A második rész (hat kérdés) a rák és a rákszűrés személyes és családi történetét mutatja be. A harmadik rész (hat kérdés) információkat tartalmaz az eseményen való részvétel motivációjáról (ingyenes szűrés vs. szórakozás/tevékenységek), valamint az egészséges életmóddal és a rákkockázat csökkentésével/megelőzéssel kapcsolatos információk megszerzésének preferált módjairól. A negyedik rész (öt kérdés) az életmódbeli viselkedést mutatja be. Az ötödik rész a validált hét kérdésből álló Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) eszköz, amely méri a fizikai aktivitást és a csökkent ülő viselkedést az elmúlt hét napban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abuja, Nigéria
- Project Pink Blue
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és Nő 18 éves és idősebb
- Szívesen és tud beszélgetni és/vagy olvasni és írni angolul vagy pidgin angolul.
Kizárási kritériumok:
* Azok a résztvevők, akik kognitív vagy fizikai károsodás miatt nem tudnak tájékozottan hozzájárulni a vizsgálathoz, önbevallás alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
Azok a résztvevők, akik az előző években legalább egyszer részt vettek a "Rákellenes Világnapi Sétán", az egészségnevelési beavatkozásnak kitett (visszatérő) csoportnak minősülnek.
|
Az egészséges életmóddal kapcsolatos információkat (oktatást) a „Rák világnapi séta” során brosúrák, előadások és szakmai tanácsadás útján juttatják el a résztvevőknek.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll/nem kitett csoport azok a résztvevők, akik 2020-ban először vesznek részt a „Rák világnapi sétán” (első alkalommal), és még nem kaptak egészségügyi oktatási információkat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a „Rák világnapi séta” résztvevőinek szociodemográfiai és kockázati tényezők megoszlását, akik részt vesznek az eseményen „ingyenes mell-, méhnyak- vagy prosztataszűrés” céljából, azokkal a résztvevőkkel, akik „szórakozás és tevékenységek” miatt vesznek részt az eseményen.
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A rövid felmérés eszköz a résztvevők szociodemográfiai jellemzőit rögzíti.
A résztvevőket arra kérik, hogy adják meg a rák ismert kockázati tényezőit, és jelezzék, hogy „ingyenes rákszűrésre” vagy „szórakozásra/tevékenységre” vesznek részt.
|
Előzetes beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a fizikai aktivitási mutatókat azok között, akik először vesznek részt a „Rákellenes séta világnapján” és a korábbi „Rákellenes sétán” részt vevők között.
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) azt méri, hogy az elmúlt 7 napban hetente mennyi időt töltöttek erőteljes és mérsékelt aktivitással; sétával töltött idő az elmúlt 7 napban, és ülve töltött idő az elmúlt 7 napban.
Ez egy "töltsd ki az üreset" felmérési eszköz.
|
Előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Brawley OW, Cowal SG. Civil society's role in efforts to control women's cancers. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):775-776. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31799-8. Epub 2016 Nov 1. No abstract available.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nigeria Cancer Walk
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rákmegelőzés
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmódra nevelés
-
University of Wisconsin, MadisonMég nincs toborzás
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktív, nem toborzóVérnyomás | Élelmiszer-bizonytalanság | Túlsúly vagy elhízás | Diéta, egészséges | Egészségi állapotEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonJelentkezés meghívóval
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktív, nem toborzó
-
University of Wisconsin, MadisonToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezvePszihés szorongás | Magányosság | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical UniversityToborzás
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveHemodialízis által kiváltott tünet | Intradialitikus hipotenzióTajvan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Jelentkezés meghívóval
-
Shaare Zedek Medical CenterToborzás