- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04248881
Steigern Sie die Gesundheit, Nigeria! Auswirkungen des Spaziergangs zum Weltkrebstag auf das Gesundheitsverhalten der Nigerianer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Bewusstsein für Krebs ist ein entscheidendes Element der Krebsprävention und -kontrolle. Die Schaffung eines öffentlichen Bewusstseins für Risikofaktoren, Präventionsstrategien und die Bedeutung der Früherkennung ist die Grundlage, auf der ein Krebskontrollprogramm aufgebaut werden muss. Im Idealfall sollten die Bemühungen Kenntnisse über das Problem und seine Lösungen, eine Gruppe von Menschen, die die Bevölkerung, denen sie dienen möchten, respektieren und sich um sie kümmern, sowie – was noch wichtiger ist – Ressourcen umfassen.
Nigeria ist die bevölkerungsreichste schwarze Nation der Welt mit einer Bevölkerung von über 196 Millionen, mehr als 500 ethnischen Gruppen, 380 Sprachen und einem vielfältigen Spektrum an kulturellen, traditionellen und religiösen Überzeugungen. Nigeria macht etwa 20 % der Bevölkerung Afrikas und etwas mehr als 50 % der westafrikanischen Bevölkerung aus. Krebs ist in dieser Bevölkerungsgruppe ein schwerwiegendes Problem für die öffentliche Gesundheit. Mit 72.000 Krebstoten im Jahr 2012 und 115.950 neuen Krebsfällen sowie 70.327 Krebstodesfällen im Jahr 2018 trägt Nigeria maßgeblich zur Gesamtkrebslast auf dem Kontinent bei. Nigerianer haben auch eine der schlechtesten 5-Jahres-Überlebensraten bei Krebserkrankungen weltweit.
Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bei nigerianischen Frauen und die häufigste Krebstodesursache in Nigeria, mit geschätzten 26.310 Neuerkrankungen und 11.564 Todesfällen im Jahr 2018 (44 % Sterblichkeitsrate). Die Inzidenz von Brustkrebs in dieser Bevölkerungsgruppe war in der Vergangenheit niedrig, nimmt aber jetzt zu. Im Vergleich dazu gab es in den Vereinigten Staaten (329 Millionen Einwohner) im Jahr 2016 30.700 neue Brustkrebsfälle und 6.310 Todesfälle. Ein weiterer weiblicher Krebs – der Gebärmutterhalskrebs – ist zu 99 % vermeidbar, ist jedoch mit über 26 Todesfällen pro Tag die zweithäufigste Krebstodesursache in Nigeria. Im Vergleich dazu lag in den Vereinigten Staaten zwischen 2013 und 2017 die durchschnittliche jährliche Sterblichkeitsrate durch Gebärmutterhalskrebs bei 2,3 % pro 100.000 (Alter angepasst an die US-Standardbevölkerung von 2000). Prostatakrebs ist mit 13.078 Neuerkrankungen (das sind 29,1 %) und 5.806 Todesfällen im Jahr 2018 die häufigste Krebstodesursache bei nigerianischen Männern. Die altersstandardisierte Inzidenzrate (ASR) für Prostatakrebs betrug im Jahr 2018 32,8 Neuerkrankungen pro 100.000 Männer und die Sterblichkeitsrate lag bei etwa 16,3 pro 100.000 Männer. Täglich sterben in Nigeria mindestens 15 Männer an Prostatakrebs. Im Vergleich dazu sank in den Vereinigten Staaten die Sterblichkeitsrate bei Männern durch Prostatakrebs von 1993 bis 2017 um 52 %.
Strategien zur Prävention und Früherkennung sind für die Senkung der Krebstodesraten weltweit unerlässlich. Sensibilisierungskampagnen (wie der jährliche „World Cancer Day Walk“ in Abuja) sind von entscheidender Bedeutung, um die allgemeine Bevölkerung über Krebsrisikofaktoren, die Vorteile von Vorsorgeuntersuchungen und Früherkennung aufzuklären und allen Bevölkerungsgruppen kostenlose Krebsvorsorgeuntersuchungen anzubieten.
Diese Studie „Step up to Health, Nigeria!“ „Impact of World Cancer Day Walk on Health Behaviors Among Nigerians“ wird die soziodemografische und Risikofaktorverteilung der Teilnehmer des „World Cancer Day Walk“ in Abuja, Nigeria, entsprechend ihrem Teilnahmemotiv beschreiben und sekundär die Auswirkungen der Veranstaltung auf untersuchen Aufklärung der Teilnehmer aus der allgemeinen Bevölkerung über Krebsprävention und -früherkennung, insbesondere über die Bedeutung körperlicher Aktivität und die Aufrechterhaltung eines gesunden Körpergewichts. Fettleibigkeit ist ein bekannter Risikofaktor, der zur Entstehung von Krebs und nichtübertragbaren Krankheiten beiträgt.
Die Studie wird am 1. Februar 2020 in Abuja, Nigeria, während des 6. jährlichen „World Cancer Day Walk“ stattfinden, der von Project PINK BLUE, einer eingetragenen nigerianischen gemeinnützigen Krebsorganisation, gesponsert wird. Health & Psychological Trust Center (CAC/IT/NO 73960).
Der Zweck des „World Cancer Day Walk“ besteht darin, Bewusstsein zu schaffen und sich für eine bessere Krebsversorgung der Nigerianer einzusetzen. Die Veranstaltung bietet kostenlose Brust-, Gebärmutterhals- und Prostatakrebs-Vorsorgeuntersuchungen; Gesundheitserziehung und Informationen zur Reduzierung des Krebsrisikos; und körperliche Gruppenaktivitäten, die einen 5-km-Spaziergang, einen 10-km-Lauf, einen 20-km-Ritt, einen 5-km-Skatelauf, einen 50-km-Radweg und einen Marathon umfassen.
Am Tag der Veranstaltung wird das Forschungsteam vor Ort einen freiwilligen, einseitigen Fragebogen an die voraussichtlich 3.000 Veranstaltungsteilnehmer verteilen, um demografische Informationen, Krebsrisikofaktoren, Motivationen für die Teilnahme an der Veranstaltung und Lebensstilverhalten zu ermitteln. Die Probanden werden während der Veranstaltung nach Einschluss- und Ausschlusskriterien freiwillig vor Ort rekrutiert. Es wird eine Einverständniserklärung eingeholt.
Der Fragebogen besteht aus 27 Fragen. Teil eins (acht Fragen) erfasst grundlegende demografische Informationen. Teil zwei (sechs Fragen) erfasst die persönliche und familiäre Krebsgeschichte und Krebsvorsorgeuntersuchungen. Teil drei (sechs Fragen) erfasst Informationen über die Motivation für die Teilnahme an der Veranstaltung (kostenlose Vorsorgeuntersuchung vs. Spaß/Aktivitäten) und bevorzugte Möglichkeiten, Informationen zu einem gesunden Lebensstil und zur Reduzierung/Prävention des Krebsrisikos zu erhalten. Teil vier (fünf Fragen) erfasst Lebensstilverhalten. Teil fünf ist das validierte IPAQ-Instrument (International Physical Activity Questionnaire) mit sieben Fragen, das die körperliche Aktivität und das verringerte sitzende Verhalten in den letzten sieben Tagen misst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Abuja, Nigeria
- Project Pink Blue
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Bereit und in der Lage, sich auf Englisch oder Pidgin-Englisch zu unterhalten und/oder zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
* Teilnehmer, die aufgrund einer kognitiven oder körperlichen Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, der Studie nach Aufklärung zuzustimmen, basierend auf Selbstberichten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Teilnehmer, die in den vergangenen Jahren mindestens einmal am „World Cancer Day Walk“ teilgenommen haben, gelten als die Gruppe, die der Gesundheitserziehungsmaßnahme ausgesetzt war (zurückkehrte).
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Informationen (Bildung) zu einem gesunden Lebensstil werden den Teilnehmern während des „World Cancer Day Walk“ in Form von Broschüren, Vorträgen und professioneller Beratung vermittelt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontroll-/nicht-exponierte Gruppe werden die Teilnehmer sein, die 2020 zum ersten Mal am „World Cancer Day Walk“ teilnehmen (Erstbesucher) und noch keine Informationen zur Gesundheitserziehung erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die soziodemografische und Risikofaktorverteilung der „World Cancer Day Walk“-Teilnehmer, die zum „kostenlosen Brust-, Gebärmutterhals- oder Prostata-Screening“ an der Veranstaltung teilnehmen, mit Teilnehmern, die aus „Spaß und Aktivitäten“ kommen.
Zeitfenster: Präintervention
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Das Kurzerhebungsinstrument erfasst soziodemografische Merkmale der Teilnehmer.
Die Teilnehmer werden gebeten, bekannte Risikofaktoren für Krebs anzugeben und anzugeben, ob sie für „kostenlose Krebsvorsorge“ oder „Spaß/Aktivitäten“ teilnehmen.
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Präintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die körperlichen Aktivitätsmetriken zwischen denen, die zum ersten Mal am „World Cancer Day Walk“ teilnehmen, und Teilnehmern, die an einem früheren „World Cancer Day Walk“ teilgenommen haben.
Zeitfenster: Präintervention
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) misst die selbstberichtete Zeit, die in den letzten 7 Tagen pro Woche mit intensiver und moderater Aktivität verbracht wurde; Gehzeit in den letzten 7 Tagen und Sitzzeit in den letzten 7 Tagen.
Es ist ein Erhebungsinstrument zum Ausfüllen der Lücke.
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Präintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Brawley OW, Cowal SG. Civil society's role in efforts to control women's cancers. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):775-776. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31799-8. Epub 2016 Nov 1. No abstract available.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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