- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04248881
Steg upp till hälsa, Nigeria! Inverkan av World Cancer Day Walk på hälsobeteenden bland nigerianer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancermedvetenhet är en avgörande del av cancerförebyggande och kontroll. Att skapa allmänhetens medvetenhet om riskfaktorer, förebyggande strategier och vikten av tidig screening är grunden på vilken ett cancerkontrollprogram måste byggas. Helst bör insatser innefatta kunskap om problemet och dess lösningar, en grupp människor som respekterar och bryr sig om de befolkningar de vill tjäna, och viktigare, resurser.
Nigeria är den mest folkrika svarta nationen i världen med en befolkning på över 196 miljoner, mer än 500 etniska grupper, 380 språk och en mångfald av kulturella, traditionella och religiösa övertygelser. Nigeria utgör cirka 20 % av befolkningen i Afrika och drygt 50 % av den västafrikanska befolkningen. Cancer är ett kritiskt folkhälsoproblem i denna befolkning. Nigeria är en stor bidragsgivare till den totala cancerbördan på kontinenten med 72 000 dödsfall i cancer under 2012 och 115 950 nya fall av cancer och 70 327 dödsfall i cancer under 2018. Nigerianer har också en av världens sämsta 5-åriga canceröverlevnadssiffror.
Bröstcancer är den vanligaste diagnostiserade cancern hos nigerianska kvinnor och den vanligaste orsaken till cancerdöd i Nigeria, med uppskattningsvis 26 310 nya fall och 11 564 dödsfall under 2018 (44 % dödsfrekvens). Incidensen av bröstcancer i denna population har historiskt varit låg men ökar nu. Som jämförelse, i USA (befolkning 329 miljoner) fanns det 30 700 nya fall av bröstcancer och 6 310 dödsfall under 2016. En annan kvinnlig cancer - livmoderhalsen, kan förebyggas till 99 %, men det är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i Nigeria med över 26 dödsfall varje dag. Som jämförelse, i USA mellan 2013-2017, var den genomsnittliga årliga dödligheten av livmoderhalscancer 2,3 % per 100 000 (ålder justerad till 2000 års standardbefolkning i USA). Prostatacancer är den främsta orsaken till cancerdödsfall hos nigerianska män med 13 078 nya fall (vilket är 29,1 %) och 5 806 dödsfall under 2018. Den åldersstandardiserade incidensen (ASR) för prostatacancer var 32,8 nya fall per 100 000 män och dödligheten var cirka 16,3 per 100 000 män 2018. På en daglig basis dör minst 15 män i prostatacancer i Nigeria. Som jämförelse, i USA sjönk dödligheten i prostatacancer hos män med 52 % från 1993 till 2017.
Strategier för förebyggande och tidig upptäckt är absolut nödvändiga för att minska antalet dödsfall i cancer globalt; medvetenhetskampanjer (som den årliga "World Cancer Day Walk" i Abuja) är avgörande för att utbilda befolkningen i allmänhet om cancerriskfaktorer, fördelarna med screening och tidig upptäckt, och för att erbjuda gratis cancerscreening till alla befolkningar.
Denna studie "Step up to Health, Nigeria! Inverkan av World Cancer Day Walk på hälsobeteenden bland nigerianer" kommer att beskriva den sociodemografiska och riskfaktorfördelningen av deltagarna i Abuja, Nigeria "World Cancer Day Walk" enligt deras motiv för deltagande, och i andra hand för att undersöka evenemangets inverkan på utbilda deltagare från den allmänna befolkningen om cancerprevention och screening, särskilt vikten av att vara fysiskt aktiv och bibehålla en hälsosam kroppsvikt. Fetma är en känd riskfaktor som bidrar till utvecklingen av cancer och NCD.
Studien kommer att äga rum i Abuja, Nigeria den 1 februari 2020 under den 6:e årliga "World Cancer Day Walk" sponsrad av Project PINK BLUE, en registrerad nigeriansk ideell cancerorganisation, dvs. Health & Psychological Trust Center (CAC/IT/NO 73960).
Syftet med "World Cancer Day Walk" är att skapa medvetenhet och förespråka bättre cancervård för nigerianer. Evenemanget erbjuder gratis screeningar för bröst-, livmoderhalscancer och prostatacancer; hälsoutbildning och information om minskning av cancerrisken; och fysiska gruppaktiviteter som inkluderar 5 km promenad, 10 km lopp, 20 km ritt, 5 km skridsko, 50 km cykel och maraton.
På dagen för evenemanget kommer forskargruppen att distribuera ett frivilligt frågeformulär på en sida till de förväntade 3 000 evenemangsdeltagarna för att fastställa demografisk information, riskfaktorer för cancer, motivation för att delta i evenemanget och livsstilsbeteenden. Ämnen kommer att rekryteras frivilligt på plats under evenemanget efter inkluderings- och uteslutningskriterier. Informerat samtycke kommer att tas.
Enkäten är på 27 frågor. Del ett (åtta frågor) fångar grundläggande demografisk information. Del två (sex frågor) fångar personlig och familjehistoria av cancer och cancerscreening. Del tre (sex frågor) samlar information om motivationen för att delta i evenemanget (gratis screening kontra nöje/aktiviteter) och föredragna sätt att få information om hälsosam livsstil och cancerriskreduktion/förebyggande information. Del fyra (fem frågor) fångar livsstilsbeteenden. Del fem är det validerade sju frågorna International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) instrument som mäter fysisk aktivitet och minskat stillasittande beteende under de senaste sju dagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Project Pink Blue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna 18 år och uppåt
- Vill och kan samtala och/eller läsa och skriva på antingen engelska eller pidgin engelska.
Exklusions kriterier:
* Deltagare som inte kan ge informerat samtycke till studien på grund av kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning, baserat på självrapportering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Deltagare som tidigare har deltagit i "World Cancer Day Walk" minst en gång tidigare år kommer att betraktas som den grupp som exponeras för hälsoutbildningsinsatsen (återvändande).
|
Information om hälsosam livsstil (utbildning) delas ut till deltagarna under "World Cancer Day Walk" via broschyrer, föreläsningar och professionell rådgivning.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen/icke-exponerade kommer att vara de deltagare som deltar i "World Cancer Day Walk" för första gången 2020 (första tidtagare) och som ännu inte har fått information om hälsoutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför den sociodemografiska och riskfaktorfördelningen för deltagarna i "World Cancer Day Walk" som deltar i evenemanget för "gratis screening av bröst, livmoderhalser eller prostata" med deltagare som deltar för "nöje och aktiviteter".
Tidsram: Föringripande
|
Det korta undersökningsinstrumentet fångar deltagarnas sociodemografiska egenskaper.
Deltagarna uppmanas att ange kända riskfaktorer för cancer och att ange om de deltar för "gratis cancerscreening" eller "nöje/aktiviteter".
|
Föringripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför fysisk aktivitetsstatistik mellan de som deltar i "World Cancer Day Walk" för första gången och deltagare som har deltagit i en tidigare "World Cancer Day Walk".
Tidsram: Föringripande
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) mäter självrapporterad tid som spenderats per vecka med kraftig och måttlig aktivitet under de senaste 7 dagarna; tid för att gå under de senaste 7 dagarna och tid för att sitta ner under de senaste 7 dagarna.
Det är ett "fyll i tomma" undersökningsinstrument.
|
Föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jemal A, Brawley OW. Increasing cancer awareness and prevention in Africa. Ecancermedicalscience. 2019 Jul 25;13:939. doi: 10.3332/ecancer.2019.939. eCollection 2019.
- Jedy-Agba EE, Oga EA, Odutola M, Abdullahi YM, Popoola A, Achara P, Afolayan E, Banjo AA, Ekanem IO, Erinomo O, Ezeome E, Igbinoba F, Obiorah C, Ogunbiyi O, Omonisi A, Osime C, Ukah C, Osinubi P, Hassan R, Blattner W, Dakum P, Adebamowo CA. Developing National Cancer Registration in Developing Countries - Case Study of the Nigerian National System of Cancer Registries. Front Public Health. 2015 Jul 30;3:186. doi: 10.3389/fpubh.2015.00186. eCollection 2015.
- Brawley OW. The role of government and regulation in cancer prevention. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):e483-e493. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30374-1. Epub 2017 Jul 26.
- Rimer BK, Glassman B. Is there a use for tailored print communications in cancer risk communication? J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):140-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024190.
- Brawley OW, Cowal SG. Civil society's role in efforts to control women's cancers. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):775-776. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31799-8. Epub 2016 Nov 1. No abstract available.
- Oyetunde MO. Perception and management of cancer among the Yoruba in Ibadan, Nigeria. Afr J Med Med Sci. 2010 Sep;39(3):181-92.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Nigeria Cancer Walk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande av cancer
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytering
Kliniska prövningar på Utbildning om hälsosam livsstil
-
Rhode Island HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Public Health Institute, CaliforniaAmerican Institutes for ResearchAvslutadSexuellt överförbara infektioner | Våld | Ungdomsförhållandemissbruk | Graviditet (oönskad) | Avsiktlig skadaFörenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartOkänd
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Avslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringProstatacancer | Stödjande vårdFörenta staterna
-
Texas Tech UniversityAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Vitamix Foundation; University of Texas at Austin; Brighter Bites; Penn State...Har inte rekryterat ännuFetma | Psykisk hälsa 1 | Näring, hälsosam | Risk för diabetes mellitusFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutadFetmaFörenta staterna