Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Extradition of Continuous Positive Airway Pressure - Influence on Compliance

24. března 2020 aktualizováno: University of Aarhus
Confirming or denying it in the future is an opportunity for certain patient groups to have the option of video delivery. So that in calm circumstances and possibly. several times can review the video and equipment in the home and hopefully achieve the same or better compliance with the ongoing treatment.

Přehled studie

Detailní popis

Due to increasing age, BMI and increased focus on obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) in the background population, an increasing number of obstructive sleep apnea (OSA) patients are expected to occur in the coming years. This is accompanied by a need for multiple deliveries of CPAP equipment, which is the recommended treatment. A large proportion of patients are young and healthy with their OSA. There is an increased focus on telemedicine and much of the control of patients has been transferred to ambuflex, where treatment effect or treatment problems can be more easily detected. Socioeconomically, the deliveries, together with the medical examination, are resource-intensive and they also take up a lot of the patient's time and often at distant times. The quality of disclosure and information varies greatly in both time and amount of information. The large amount of information can be difficult to remember for patients and relatives. Most investigations require more visits to the hospital and therefore potentially provide several days away from work.

A similar trial has never been made, but randomized studies have been made in the past where the delivery of CPAP or low compliance patients has been supported by a motivational video or teaching with good effect. Studies have also been conducted that have attempted to identify CPAP dropout and compliance based on gender, age, educational level and personality, with unemployment being the only contributing prognostic factor in the negative direction. It is well-studied that if patients suffer from insomnia, the onset of CPAP can be difficult and this patient group should be monitored more closely and possibly. have additional help for startup.

The video in this study provides a brief review of illness and treatment, instruction on assembling and adapting equipment, and answers to the most frequently asked questions. Both groups are given the same telephone numbers as usual, for questions and here it will be included in the study if there is a difference in the amount of contacts to the ambulatory. The video has been tested in the relevant setting before starting the project. M Gaglianos made in 1988 is a literature review showing that video teaching is good and more effective than traditional teaching methods, with effects on short-term but not long-term memory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • candidate to CPAP
  • over age of 18

Exclusion Criteria:

  • Language issues
  • sight or hearing handicap
  • kognitive issues
  • if drivers license is confiscated

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: nurse instruction of CPAP
Normal extradition. 45 minutes face to face with a nurse.
Experimentální: Video extradition
Access to 7 min video - explaining how to start CPAP and how to adjust the mask.
No drugs used. The only difference in the to arms is the way the extradition is.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
compliance in percentage
Časové okno: one month.
Compliance at one month follow up. Minimum 0 % maximum 100 % compliance.
one month.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression
Časové okno: one month.
Depression measured by major depression index (MDI) questionnaire.MDI total score < 20 being normal and not depressed. MDI total score > 29 indicating severe depression.
one month.
Influencer
Časové okno: one month.
Education level registered by ISCED 2011 levels of education. Level 0-8. 8 being doctoral or equivalent. 0 being Early childhood Education (01 Early childhood educational development)
one month.
Insomnia
Časové okno: One month .
Insomnia measured by insomnia severity index (questionnaire). 0-12 points. 0 being no problems facing a sleep. 12 having lots og trouble falling a sleep.
One month .

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper Bille, MD, University Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15022020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Předplatit