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Video Extradition of Continuous Positive Airway Pressure - Influence on Compliance

24 marzo 2020 aggiornato da: University of Aarhus
Confirming or denying it in the future is an opportunity for certain patient groups to have the option of video delivery. So that in calm circumstances and possibly. several times can review the video and equipment in the home and hopefully achieve the same or better compliance with the ongoing treatment.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Due to increasing age, BMI and increased focus on obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) in the background population, an increasing number of obstructive sleep apnea (OSA) patients are expected to occur in the coming years. This is accompanied by a need for multiple deliveries of CPAP equipment, which is the recommended treatment. A large proportion of patients are young and healthy with their OSA. There is an increased focus on telemedicine and much of the control of patients has been transferred to ambuflex, where treatment effect or treatment problems can be more easily detected. Socioeconomically, the deliveries, together with the medical examination, are resource-intensive and they also take up a lot of the patient's time and often at distant times. The quality of disclosure and information varies greatly in both time and amount of information. The large amount of information can be difficult to remember for patients and relatives. Most investigations require more visits to the hospital and therefore potentially provide several days away from work.

A similar trial has never been made, but randomized studies have been made in the past where the delivery of CPAP or low compliance patients has been supported by a motivational video or teaching with good effect. Studies have also been conducted that have attempted to identify CPAP dropout and compliance based on gender, age, educational level and personality, with unemployment being the only contributing prognostic factor in the negative direction. It is well-studied that if patients suffer from insomnia, the onset of CPAP can be difficult and this patient group should be monitored more closely and possibly. have additional help for startup.

The video in this study provides a brief review of illness and treatment, instruction on assembling and adapting equipment, and answers to the most frequently asked questions. Both groups are given the same telephone numbers as usual, for questions and here it will be included in the study if there is a difference in the amount of contacts to the ambulatory. The video has been tested in the relevant setting before starting the project. M Gaglianos made in 1988 is a literature review showing that video teaching is good and more effective than traditional teaching methods, with effects on short-term but not long-term memory.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • candidate to CPAP
  • over age of 18

Exclusion Criteria:

  • Language issues
  • sight or hearing handicap
  • kognitive issues
  • if drivers license is confiscated

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: nurse instruction of CPAP
Normal extradition. 45 minutes face to face with a nurse.
Sperimentale: Video extradition
Access to 7 min video - explaining how to start CPAP and how to adjust the mask.
No drugs used. The only difference in the to arms is the way the extradition is.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance in percentage
Lasso di tempo: one month.
Compliance at one month follow up. Minimum 0 % maximum 100 % compliance.
one month.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression
Lasso di tempo: one month.
Depression measured by major depression index (MDI) questionnaire.MDI total score < 20 being normal and not depressed. MDI total score > 29 indicating severe depression.
one month.
Influencer
Lasso di tempo: one month.
Education level registered by ISCED 2011 levels of education. Level 0-8. 8 being doctoral or equivalent. 0 being Early childhood Education (01 Early childhood educational development)
one month.
Insomnia
Lasso di tempo: One month .
Insomnia measured by insomnia severity index (questionnaire). 0-12 points. 0 being no problems facing a sleep. 12 having lots og trouble falling a sleep.
One month .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesper Bille, MD, University Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15022020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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