- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04249518
Video Extradition of Continuous Positive Airway Pressure - Influence on Compliance
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Due to increasing age, BMI and increased focus on obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) in the background population, an increasing number of obstructive sleep apnea (OSA) patients are expected to occur in the coming years. This is accompanied by a need for multiple deliveries of CPAP equipment, which is the recommended treatment. A large proportion of patients are young and healthy with their OSA. There is an increased focus on telemedicine and much of the control of patients has been transferred to ambuflex, where treatment effect or treatment problems can be more easily detected. Socioeconomically, the deliveries, together with the medical examination, are resource-intensive and they also take up a lot of the patient's time and often at distant times. The quality of disclosure and information varies greatly in both time and amount of information. The large amount of information can be difficult to remember for patients and relatives. Most investigations require more visits to the hospital and therefore potentially provide several days away from work.
A similar trial has never been made, but randomized studies have been made in the past where the delivery of CPAP or low compliance patients has been supported by a motivational video or teaching with good effect. Studies have also been conducted that have attempted to identify CPAP dropout and compliance based on gender, age, educational level and personality, with unemployment being the only contributing prognostic factor in the negative direction. It is well-studied that if patients suffer from insomnia, the onset of CPAP can be difficult and this patient group should be monitored more closely and possibly. have additional help for startup.
The video in this study provides a brief review of illness and treatment, instruction on assembling and adapting equipment, and answers to the most frequently asked questions. Both groups are given the same telephone numbers as usual, for questions and here it will be included in the study if there is a difference in the amount of contacts to the ambulatory. The video has been tested in the relevant setting before starting the project. M Gaglianos made in 1988 is a literature review showing that video teaching is good and more effective than traditional teaching methods, with effects on short-term but not long-term memory.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- candidate to CPAP
- over age of 18
Exclusion Criteria:
- Language issues
- sight or hearing handicap
- kognitive issues
- if drivers license is confiscated
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: nurse instruction of CPAP
Normal extradition.
45 minutes face to face with a nurse.
|
|
Experimenteel: Video extradition
Access to 7 min video - explaining how to start CPAP and how to adjust the mask.
|
No drugs used.
The only difference in the to arms is the way the extradition is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
compliance in percentage
Tijdsspanne: one month.
|
Compliance at one month follow up.
Minimum 0 % maximum 100 % compliance.
|
one month.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depression
Tijdsspanne: one month.
|
Depression measured by major depression index (MDI) questionnaire.MDI total score < 20 being normal and not depressed.
MDI total score > 29 indicating severe depression.
|
one month.
|
Influencer
Tijdsspanne: one month.
|
Education level registered by ISCED 2011 levels of education.
Level 0-8.
8 being doctoral or equivalent.
0 being Early childhood Education (01 Early childhood educational development)
|
one month.
|
Insomnia
Tijdsspanne: One month .
|
Insomnia measured by insomnia severity index (questionnaire).
0-12 points.
0 being no problems facing a sleep.
12 having lots og trouble falling a sleep.
|
One month .
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesper Bille, MD, University Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15022020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Betrokkenheid van de patiënt
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser Research...VoltooidGezamenlijk engagement + verbeterde milieutraining | Gezamenlijk engagement + verbeterde milieutraining+ondersteunende communicatie (AAC)Verenigde Staten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten