Role lékárníka a farmakogenomiky v péči o těžce nemocné pacienty
3. května 2022 aktualizováno: Mark K. Edwin, Mayo Clinic
Výzkumníci se snaží dozvědět více o tom, jak mohou lékárníci a farmakogenomické testování pomoci poskytovatelům péče zlepšit kontrolu symptomů a kvalitu života u vážně nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci studie budou randomizováni na A) standardní péči, B) standardní péči s vedením medikamentózní terapie poskytovanou lékárníkem nebo C) standardní péči s vedením medikační terapie lékárníkem, který má přístup k farmakogenomickému profilu pacienta dostupnému aby je vedl.
Během následujících 6 měsíců budeme měřit úroveň kontroly symptomů v každé skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Věk 18 let a starší
- Paliativní medicína je poprvé konzultována buď v ambulantním prostředí pro zvládání příznaků a plánuje se v dohledné budoucnosti pokračovat v dalším sledování s týmem paliativní medicíny v ambulantním prostředí.
- Pojištění přijato na Mayo Clinic Arizona.
- Bydlet v oblasti metra Phoenix.
Kritéria vyloučení:
- Zranitelní dospělí
- Ve věku do 18 let
- Těhotné pacientky
- Subjekty, jejichž zdravotní pojištění vyžaduje použití konkrétních lékáren
- Neanglicky mluvící pacienti
- Pacienti, kteří nemají kapacitu pro lékařské rozhodování
- Pacienti, kteří žijí mimo oblast metra Phoenix
- Pacienti, kteří jsou ztraceni ve sledování sekundárně po zařazení do hospice, zemřou nebo neukážou nebo neodpovídají na průzkumy do 2 měsíců od zařazení.
- Pacient s nekontrolovaným souběžným onemocněním, včetně psychiatrického onemocnění, nebo situacemi, které by omezovaly shodu s požadavky studie nebo schopnost ochotně poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Pacient byl dříve založen na klinice paliativní medicíny a využívá služby paliativní medicíny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče lékaře paliativní medicíny
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina A
Standardní péče lékaře paliativní medicíny plus kontrola léků lékárníkem
|
Účastníci budou mít své lékařské informace, včetně demografie pacientů, seznamu problémů, seznamu léků, alergií a relevantní laboratorní práce, přezkoumány lékárníkem One Point.
Lékárník bude spolupracovat s týmem paliativní medicíny na doporučeních souvisejících s léčbou, aby se zlepšila péče o jednotlivé pacienty.
Lékárník zavolá pacientovi zhruba 48 hodin po jeho ambulantní konzultaci nebo propuštění z nemocnice, aby zkontroloval seznam léků a odpověděl na jakékoli dotazy týkající se léků.
Lékárna bude pacientům zasílat upomínky na doplnění.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina B
Standardní péče paliativní medicíny plus farmakogenomické testování a hodnocení lékárníkem
|
Účastníci budou mít své lékařské informace, včetně demografie pacientů, seznamu problémů, seznamu léků, alergií a relevantní laboratorní práce, přezkoumány lékárníkem One Point.
Lékárník bude spolupracovat s týmem paliativní medicíny na doporučeních souvisejících s léčbou, aby se zlepšila péče o jednotlivé pacienty.
Lékárník zavolá pacientovi zhruba 48 hodin po jeho ambulantní konzultaci nebo propuštění z nemocnice, aby zkontroloval seznam léků a odpověděl na jakékoli dotazy týkající se léků.
Lékárna bude pacientům zasílat upomínky na doplnění.
Účastníci podstoupí farmakogenomické testování a budou požádáni, aby provedli jednorázový bukální seškrab.
Tyto výsledky budou použity pro rozhodnutí o klinické léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kontrole symptomů
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
Měřte pomocí vlastní edmontonské škály hodnocení symptomů, kde nižší skóre znamená dobrou kontrolu symptomů a vyšší skóre ukazuje špatnou kontrolu symptomů
|
Výchozí stav, 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Edwin, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-010761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .