El papel del farmacéutico y la farmacogenómica en el cuidado de los pacientes graves
3 de mayo de 2022 actualizado por: Mark K. Edwin, Mayo Clinic
Los investigadores están tratando de obtener más información sobre cómo los farmacéuticos y las pruebas farmacogenómicas pueden ayudar a los proveedores de atención a mejorar el control de los síntomas y la calidad de vida de los pacientes gravemente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a A) estándar de atención, B) estándar de atención con administración de terapia con medicamentos proporcionada por un farmacéutico, o C) estándar de atención con administración de terapia con medicamentos por parte de un farmacéutico que tiene acceso al perfil de farmacogenómica del paciente accesible para guiarlos.
Estaremos midiendo el nivel de control de los síntomas en cada grupo durante los siguientes 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 18 años de edad y mayores
- La medicina paliativa se consulta por primera vez en el entorno ambulatorio para el control de los síntomas y planea continuar el seguimiento con el equipo de medicina paliativa en el entorno ambulatorio en el futuro previsible.
- Seguro aceptado en Mayo Clinic Arizona.
- Vive dentro del área metropolitana de Phoenix.
Criterio de exclusión:
- adultos vulnerables
- Menores de 18 años
- Pacientes Embarazadas
- Sujetos cuyo seguro médico requiera el uso de farmacias específicas
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes que carecen de capacidad para la toma de decisiones médicas
- Pacientes que viven fuera del área metropolitana de Phoenix
- Pacientes que se pierden durante el seguimiento debido a la inscripción en un hospicio, mueren o no se presentan o no responden a las encuestas dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción.
- Paciente con enfermedades concurrentes no controladas, incluidas enfermedades psiquiátricas, o situaciones que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio o la capacidad de dar voluntariamente un consentimiento informado por escrito.
- Pacientes previamente establecidos dentro de la Clínica de Medicina Paliativa que reciben servicios continuos de Medicina Paliativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Atención estándar por médico de medicina paliativa
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Experimental: Intervención Grupo A
Atención estándar por médico de medicina paliativa más revisión farmacéutica de medicamentos
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Un farmacéutico de One Point revisará la información médica de los participantes, incluidos los datos demográficos del paciente, la lista de problemas, la lista de medicamentos, las alergias y los análisis de laboratorio relevantes.
El farmacéutico trabajará con el equipo de medicina paliativa para hacer recomendaciones relacionadas con la medicación para mejorar la atención individual del paciente.
El farmacéutico llamará al paciente aproximadamente 48 horas después de su consulta ambulatoria o del alta hospitalaria para revisar la lista de medicamentos y abordar cualquier pregunta relacionada con los medicamentos.
La farmacia enviará recordatorios de recarga a los pacientes.
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Experimental: Intervención Grupo B
Atención estándar por medicina paliativa más pruebas de farmacogenómica y revisión del farmacéutico
|
Un farmacéutico de One Point revisará la información médica de los participantes, incluidos los datos demográficos del paciente, la lista de problemas, la lista de medicamentos, las alergias y los análisis de laboratorio relevantes.
El farmacéutico trabajará con el equipo de medicina paliativa para hacer recomendaciones relacionadas con la medicación para mejorar la atención individual del paciente.
El farmacéutico llamará al paciente aproximadamente 48 horas después de su consulta ambulatoria o del alta hospitalaria para revisar la lista de medicamentos y abordar cualquier pregunta relacionada con los medicamentos.
La farmacia enviará recordatorios de recarga a los pacientes.
Los participantes se someterán a pruebas de farmacogenómica y se les pedirá que proporcionen un raspado bucal por única vez.
Estos resultados se utilizarán para las decisiones de tratamiento clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el control de los síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 4 y 6 meses
|
Mida utilizando la escala de evaluación de síntomas de Edmonton autoinformada, donde una puntuación más baja indica un buen control de los síntomas y una puntuación más alta indica un control deficiente de los síntomas
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Línea de base, 1, 2, 4 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Edwin, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-010761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .