Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutens og farmakogenomikkens rolle i behandlingen af ​​alvorligt syge patienter

3. maj 2022 opdateret af: Mark K. Edwin, Mayo Clinic
Forskere forsøger at lære mere om, hvordan farmaceuter og farmakogenomisk testning kan hjælpe behandlere med at forbedre kontrollen over symptomer og livskvalitet hos alvorligt syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til A) plejestandard, B) plejestandard med medicinterapihåndtering leveret af en farmaceut eller C) standardbehandling med medicinbehandlingsbehandling af en farmaceut, som har adgang til patientens farmakogenomiske profil. at vejlede dem. Vi vil måle niveauet af symptomkontrol i hver gruppe over de efterfølgende 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder 18 år og ældre
  • Palliativ medicin konsulteres for første gang i enten ambulant regi til symptomhåndtering og planlægger fortsat at følge op med Palliativ medicin teamet i ambulant regi i en overskuelig fremtid.
  • Forsikring accepteret på Mayo Clinic Arizona.
  • Bor i Phoenix-området.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare voksne
  • Under 18 år
  • Gravide patienter
  • Emner, hvis sygeforsikring kræver brug af bestemte apoteker
  • Ikke engelsktalende patienter
  • Patienter, der mangler kapacitet til medicinsk beslutningstagning
  • Patienter, der bor uden for metroområdet Phoenix
  • Patienter, der går tabt til opfølgning sekundært til tilmelding til hospice, dør eller undlader at vise eller besvare undersøgelser inden for 2 måneder efter tilmelding.
  • Patient med ukontrolleret samtidig sygdom, herunder psykiatrisk sygdom, eller situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene eller evnen til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter, der tidligere er etableret inden for Palliativ Medicinsk Klinik, som modtager løbende Palliativ Medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardbehandling af palliativ læge
Eksperimentel: Interventionsgruppe A
Standardbehandling af palliativ læge plus farmaceut gennemgang af medicin
Andet: Farmaceut gennemgang
Deltagerne vil få deres medicinske oplysninger, herunder patientdemografi, problemliste, medicinliste, allergier og relevant laboratoriearbejde gennemgået af en One Point-farmaceut. Farmaceuten vil arbejde sammen med Palliativ Medicin-teamet for at komme med medicinrelaterede anbefalinger for at forbedre individuel patientbehandling. Apoteket ringer til patienten ca. 48 timer efter deres ambulante konsultation eller udskrivning fra hospitalet for at gennemgå medicinlisten og besvare eventuelle medicinrelaterede spørgsmål. Apoteket sender refill-påmindelser til patienterne.
Eksperimentel: Interventionsgruppe B
Standardbehandling af palliativ medicin plus farmakogenomisk testning og farmaceutgennemgang
Andet: Farmaceut gennemgang
Deltagerne vil få deres medicinske oplysninger, herunder patientdemografi, problemliste, medicinliste, allergier og relevant laboratoriearbejde gennemgået af en One Point-farmaceut. Farmaceuten vil arbejde sammen med Palliativ Medicin-teamet for at komme med medicinrelaterede anbefalinger for at forbedre individuel patientbehandling. Apoteket ringer til patienten ca. 48 timer efter deres ambulante konsultation eller udskrivning fra hospitalet for at gennemgå medicinlisten og besvare eventuelle medicinrelaterede spørgsmål. Apoteket sender refill-påmindelser til patienterne.
Diagnostisk test: Farmakogenomisk test
Deltagerne vil gennemgå farmakogenomiske tests og vil blive bedt om at give en engangs mundskrapning. Disse resultater vil blive brugt til kliniske behandlingsbeslutninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomkontrol
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 4 og 6 måneder
Mål ved hjælp af den selvrapporterede Edmonton Symptom Assessment-skala, hvor en lavere score indikerer god symptomkontrol og højere score indikerer dårlig symptomkontrol
Baseline, 1, 2, 4 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Edwin, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-010761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ medicin

Kliniske forsøg med Farmaceut gennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner