Il ruolo del farmacista e la farmacogenomica nella cura dei pazienti gravemente malati
3 maggio 2022 aggiornato da: Mark K. Edwin, Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di saperne di più su come i farmacisti e i test farmacogenomici possono aiutare gli operatori sanitari a migliorare il controllo dei sintomi e la qualità della vita nei pazienti gravemente malati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio saranno randomizzati a A) standard di cura, B) standard di cura con gestione della terapia farmacologica fornita da un farmacista, o C) standard di cura con gestione della terapia farmacologica da parte di un farmacista che ha accesso al profilo farmacogenomico del paziente accessibile per guidarli.
Misureremo il livello di controllo dei sintomi in ciascun gruppo nei successivi 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Età 18 anni e oltre
- La medicina palliativa viene consultata per la prima volta in ambito ambulatoriale per la gestione dei sintomi e prevede di continuare a seguire il team di medicina palliativa in ambito ambulatoriale per il prossimo futuro.
- Assicurazione accettata alla Mayo Clinic Arizona.
- Vivi nella zona metropolitana di Phoenix.
Criteri di esclusione:
- Adulti vulnerabili
- Minori di 18 anni
- Pazienti in gravidanza
- Soggetti la cui assicurazione medica richiede l'utilizzo di farmacie specifiche
- Pazienti che non parlano inglese
- Pazienti che non hanno la capacità di prendere decisioni mediche
- Pazienti che vivono fuori dall'area metropolitana di Phoenix
- Pazienti che vengono persi al follow-up in seguito all'arruolamento in hospice, muoiono o non mostrano o non rispondono ai sondaggi entro 2 mesi dall'arruolamento.
- Paziente con malattia concomitante incontrollata inclusa malattia psichiatrica, o situazioni che limiterebbero la conformità con i requisiti dello studio o la capacità di dare volontariamente consenso informato scritto.
- Pazienti precedentemente stabiliti all'interno della Clinica di Medicina Palliativa che ricevono servizi di Medicina Palliativa in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure standard da parte di un medico di medicina palliativa
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Sperimentale: Gruppo di intervento A
Cure standard da parte del medico di medicina palliativa più revisione dei farmaci da parte del farmacista
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I partecipanti avranno le loro informazioni mediche, inclusi i dati demografici dei pazienti, l'elenco dei problemi, l'elenco dei farmaci, le allergie e il lavoro di laboratorio pertinente rivisto da un farmacista One Point.
Il farmacista lavorerà con il team di medicina palliativa per formulare raccomandazioni relative ai farmaci per migliorare la cura del singolo paziente.
Il farmacista chiamerà il paziente circa 48 ore dopo la consultazione ambulatoriale o la dimissione dall'ospedale per rivedere l'elenco dei farmaci e rispondere a qualsiasi domanda relativa ai farmaci.
La farmacia invierà promemoria di ricarica ai pazienti.
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|
Sperimentale: Gruppo di intervento B
Cure standard di medicina palliativa più test di farmacogenomica e revisione del farmacista
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I partecipanti avranno le loro informazioni mediche, inclusi i dati demografici dei pazienti, l'elenco dei problemi, l'elenco dei farmaci, le allergie e il lavoro di laboratorio pertinente rivisto da un farmacista One Point.
Il farmacista lavorerà con il team di medicina palliativa per formulare raccomandazioni relative ai farmaci per migliorare la cura del singolo paziente.
Il farmacista chiamerà il paziente circa 48 ore dopo la consultazione ambulatoriale o la dimissione dall'ospedale per rivedere l'elenco dei farmaci e rispondere a qualsiasi domanda relativa ai farmaci.
La farmacia invierà promemoria di ricarica ai pazienti.
I partecipanti saranno sottoposti a test di farmacogenomica e verrà chiesto di fornire una raschiatura buccale una tantum.
Questi risultati saranno utilizzati per le decisioni di trattamento clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 4 e 6 mesi
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Misurare utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton auto-riportata in cui un punteggio inferiore indica un buon controllo dei sintomi e un punteggio più alto indica uno scarso controllo dei sintomi
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Basale, 1, 2, 4 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Edwin, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-010761
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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