Die Rolle des Apothekers und der Pharmakogenomik bei der Versorgung schwerkranker Patienten
3. Mai 2022 aktualisiert von: Mark K. Edwin, Mayo Clinic
Forscher versuchen, mehr darüber zu erfahren, wie Apotheker und pharmakogenomische Tests Gesundheitsdienstleistern dabei helfen können, die Kontrolle der Symptome und die Lebensqualität schwerkranker Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer der Studie werden randomisiert nach A) Pflegestandard, B) Pflegestandard mit medikamentöser Therapie durch einen Apotheker oder C) Pflegestandard mit medikamentöser Therapie durch einen Apotheker, der Zugriff auf das pharmakogenomische Profil des Patienten hat um sie zu leiten.
Wir werden in den folgenden 6 Monaten den Grad der Symptomkontrolle in jeder Gruppe messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Alter: 18 Jahre und älter
- Die Palliativmedizin wird zum ersten Mal im ambulanten Bereich zur Symptombehandlung konsultiert und plant, in absehbarer Zukunft weiterhin mit dem Palliativmedizin-Team im ambulanten Bereich zusammenzuarbeiten.
- Versicherung wird in der Mayo Clinic Arizona akzeptiert.
- Lebe im Großraum Phoenix.
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Erwachsene
- Unter 18 Jahren
- Schwangere Patienten
- Personen, deren Krankenversicherung die Nutzung bestimmter Apotheken vorschreibt
- Nicht englischsprachige Patienten
- Patienten, denen die Fähigkeit zur medizinischen Entscheidungsfindung fehlt
- Patienten, die außerhalb des Großraums Phoenix leben
- Patienten, die aufgrund der Einschreibung ins Hospiz keine Nachsorge mehr erhalten, sterben oder die nicht innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung an Umfragen teilnehmen oder diese nicht beantworten können.
- Patient mit unkontrollierter Begleiterkrankung, einschließlich psychiatrischer Erkrankung, oder Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen oder die Fähigkeit, freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, einschränken würden.
- Patienten, die zuvor in der Palliativmedizin-Klinik aufgenommen wurden und fortlaufend palliativmedizinische Leistungen erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardversorgung durch einen Palliativmediziner
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Experimental: Interventionsgruppe A
Standardversorgung durch einen Palliativmediziner und Überprüfung der Medikamente durch einen Apotheker
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Die medizinischen Daten der Teilnehmer, einschließlich Patientendaten, Problemliste, Medikamentenliste, Allergien und relevante Laborarbeiten, werden von einem One Point-Apotheker überprüft.
Der Apotheker wird mit dem Palliativmedizin-Team medikamentenbezogene Empfehlungen zur Verbesserung der individuellen Patientenversorgung erarbeiten.
Der Apotheker ruft den Patienten etwa 48 Stunden nach der ambulanten Konsultation oder der Entlassung aus dem Krankenhaus an, um die Medikamentenliste durchzusehen und etwaige Fragen zu Medikamenten zu beantworten.
Die Apotheke verschickt Nachfüllerinnerungen an die Patienten.
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Experimental: Interventionsgruppe B
Standardversorgung durch Palliativmedizin plus Pharmakogenomiktests und Apothekerbewertung
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Die medizinischen Daten der Teilnehmer, einschließlich Patientendaten, Problemliste, Medikamentenliste, Allergien und relevante Laborarbeiten, werden von einem One Point-Apotheker überprüft.
Der Apotheker wird mit dem Palliativmedizin-Team medikamentenbezogene Empfehlungen zur Verbesserung der individuellen Patientenversorgung erarbeiten.
Der Apotheker ruft den Patienten etwa 48 Stunden nach der ambulanten Konsultation oder der Entlassung aus dem Krankenhaus an, um die Medikamentenliste durchzusehen und etwaige Fragen zu Medikamenten zu beantworten.
Die Apotheke verschickt Nachfüllerinnerungen an die Patienten.
Die Teilnehmer werden einem pharmakogenomischen Test unterzogen und gebeten, eine einmalige Mundschabung durchzuführen.
Diese Ergebnisse werden für klinische Behandlungsentscheidungen genutzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptomkontrolle
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 4 und 6 Monate
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Messen Sie anhand der selbstberichteten Edmonton-Symptombewertungsskala, wobei ein niedrigerer Wert auf eine gute Symptomkontrolle und ein höherer Wert auf eine schlechte Symptomkontrolle hinweist
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Baseline, 1, 2, 4 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Edwin, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-010761
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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