Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidant-rich Diet and Oxidative Stress in Healthy Preschoolers

14. března 2022 aktualizováno: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

The Effect of an Antioxidant-rich Kindergarten Diet on Oxidative Stress in Healthy Preschool Children

Uncontrolled and prolonged oxidative stress plays an important role in the onset and progression of cardiovascular disease, hyperlipidemia, diabetes, and various cancers. Given that many diseases can start as early as childhood, eating patterns in childhood and preventing oxidative damage can have beneficial long-term health effects. Antioxidant-rich foods can slow down the progression of chronic diseases.

In Slovenian kindergartens (and schools) children consume up to 70% of their daily energy and nutritional needs, so what is offered to them is very important. This study will evaluate the hypothesis that providing an antioxidant-rich diet in kindergartens can result in the reduction of biomarkers of oxidative stress.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Healthy children aged 5-6 who will attend the compulsory medical examination before entering primary school

Exclusion Criteria:

  • • Children with chronic conditions (e.g. diabetes, asthma)

    • Children with allergies to food (e.g. gluten, egg, milk, lactose intolerance)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antioxidant rich diet
Doplněk stravy: Antioxidant
Antioxidant-rich diet (added selected types of fruits, vegetables, nuts, cereals and oils)
Žádný zásah: Pravidelná strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidative stress biomarkers
Časové okno: 2 weeks
Change in oxidative stress biomarkers of lipids (malondialdehyde (MDA), and four F2 - isoprostane isomers, namely 8 -iso-prostaglandin F2α (8-PGF2α), 11ß- prostaglandin F2α (11-PGF2α), 15 (R)-prostaglandin F2α (15-PGF 2α) and 8-iso, 15 prostaglandin F2α (8,15-PGF2α) ; proteins (o,o'-dityrosine (diY) and DNA 8-Hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OhdG) between day 1 and day 15 of the intervention diet, measured by HPLC-MS/MS
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Spolupracovníci

University of Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ox-Stress-Preschool

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Antioxidant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit