- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04252105
Antioxidant-rich Diet and Oxidative Stress in Healthy Preschoolers
The Effect of an Antioxidant-rich Kindergarten Diet on Oxidative Stress in Healthy Preschool Children
Uncontrolled and prolonged oxidative stress plays an important role in the onset and progression of cardiovascular disease, hyperlipidemia, diabetes, and various cancers. Given that many diseases can start as early as childhood, eating patterns in childhood and preventing oxidative damage can have beneficial long-term health effects. Antioxidant-rich foods can slow down the progression of chronic diseases.
In Slovenian kindergartens (and schools) children consume up to 70% of their daily energy and nutritional needs, so what is offered to them is very important. This study will evaluate the hypothesis that providing an antioxidant-rich diet in kindergartens can result in the reduction of biomarkers of oxidative stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- • Healthy children aged 5-6 who will attend the compulsory medical examination before entering primary school
Exclusion Criteria:
• Children with chronic conditions (e.g. diabetes, asthma)
- Children with allergies to food (e.g. gluten, egg, milk, lactose intolerance)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Antioxidant rich diet
|
Antioxidant-rich diet (added selected types of fruits, vegetables, nuts, cereals and oils)
|
Nessun intervento: Dieta regolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Oxidative stress biomarkers
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Change in oxidative stress biomarkers of lipids (malondialdehyde (MDA), and four F2 - isoprostane isomers, namely 8 -iso-prostaglandin F2α (8-PGF2α), 11ß- prostaglandin F2α (11-PGF2α), 15 (R)-prostaglandin F2α (15-PGF 2α) and 8-iso, 15 prostaglandin F2α (8,15-PGF2α) ; proteins (o,o'-dityrosine (diY) and DNA 8-Hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OhdG) between day 1 and day 15 of the intervention diet, measured by HPLC-MS/MS
|
2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ox-Stress-Preschool
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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