Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Antioxidant-rich Diet and Oxidative Stress in Healthy Preschoolers

14 de marzo de 2022 actualizado por: University of Ljubljana, Faculty of Medicine

The Effect of an Antioxidant-rich Kindergarten Diet on Oxidative Stress in Healthy Preschool Children

Uncontrolled and prolonged oxidative stress plays an important role in the onset and progression of cardiovascular disease, hyperlipidemia, diabetes, and various cancers. Given that many diseases can start as early as childhood, eating patterns in childhood and preventing oxidative damage can have beneficial long-term health effects. Antioxidant-rich foods can slow down the progression of chronic diseases.

In Slovenian kindergartens (and schools) children consume up to 70% of their daily energy and nutritional needs, so what is offered to them is very important. This study will evaluate the hypothesis that providing an antioxidant-rich diet in kindergartens can result in the reduction of biomarkers of oxidative stress.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • • Healthy children aged 5-6 who will attend the compulsory medical examination before entering primary school

Exclusion Criteria:

  • • Children with chronic conditions (e.g. diabetes, asthma)

    • Children with allergies to food (e.g. gluten, egg, milk, lactose intolerance)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Antioxidant rich diet
Antioxidant-rich diet (added selected types of fruits, vegetables, nuts, cereals and oils)
Sin intervención: Dieta regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxidative stress biomarkers
Periodo de tiempo: 2 weeks
Change in oxidative stress biomarkers of lipids (malondialdehyde (MDA), and four F2 - isoprostane isomers, namely 8 -iso-prostaglandin F2α (8-PGF2α), 11ß- prostaglandin F2α (11-PGF2α), 15 (R)-prostaglandin F2α (15-PGF 2α) and 8-iso, 15 prostaglandin F2α (8,15-PGF2α) ; proteins (o,o'-dityrosine (diY) and DNA 8-Hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OhdG) between day 1 and day 15 of the intervention diet, measured by HPLC-MS/MS
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ox-Stress-Preschool

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir