- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04252105
Antioxidant-rich Diet and Oxidative Stress in Healthy Preschoolers
The Effect of an Antioxidant-rich Kindergarten Diet on Oxidative Stress in Healthy Preschool Children
Uncontrolled and prolonged oxidative stress plays an important role in the onset and progression of cardiovascular disease, hyperlipidemia, diabetes, and various cancers. Given that many diseases can start as early as childhood, eating patterns in childhood and preventing oxidative damage can have beneficial long-term health effects. Antioxidant-rich foods can slow down the progression of chronic diseases.
In Slovenian kindergartens (and schools) children consume up to 70% of their daily energy and nutritional needs, so what is offered to them is very important. This study will evaluate the hypothesis that providing an antioxidant-rich diet in kindergartens can result in the reduction of biomarkers of oxidative stress.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- • Healthy children aged 5-6 who will attend the compulsory medical examination before entering primary school
Exclusion Criteria:
• Children with chronic conditions (e.g. diabetes, asthma)
- Children with allergies to food (e.g. gluten, egg, milk, lactose intolerance)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antioxidant rich diet
|
Antioxidant-rich diet (added selected types of fruits, vegetables, nuts, cereals and oils)
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxidative stress biomarkers
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Change in oxidative stress biomarkers of lipids (malondialdehyde (MDA), and four F2 - isoprostane isomers, namely 8 -iso-prostaglandin F2α (8-PGF2α), 11ß- prostaglandin F2α (11-PGF2α), 15 (R)-prostaglandin F2α (15-PGF 2α) and 8-iso, 15 prostaglandin F2α (8,15-PGF2α) ; proteins (o,o'-dityrosine (diY) and DNA 8-Hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OhdG) between day 1 and day 15 of the intervention diet, measured by HPLC-MS/MS
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ox-Stress-Preschool
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .