Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fekální inkontinence u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, léčených radioterapií

18. března 2026 aktualizováno: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Fekální inkontinence u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, léčených středně hypofrakcionovanou radioterapií

Cílem studie je zjistit výskyt fekální inkontinence u pacientů, kteří přežili karcinom prostaty, léčených středně hypofrakcionovanou radiační terapií a korelovat dávku přijatou análním svěračem se stupněm fekální inkontinence.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vědí, že vysoké dávky ozáření v análním svěrači jsou spojeny s více chronickými úniky stolice u přeživších ozářených normofrakcionovanou radioterapií rakoviny prostaty.

Bezpečná dávka ozařování análního svěrače moderními technikami radioterapie (volumetrická modulovaná oblouková terapie se střední hypofrakcionací) není známa.

Urgentní a fekální inkontinence výrazně ovlivňuje kvalitu života těchto pacientů.

Proto je zajímavé implementovat strategie k ochraně anatomických struktur účastnících se fekální kontinence.

Cílem studie je zjistit výskyt fekální inkontinence u pacientů po rakovině prostaty léčených moderní mírně hypofrakcionovanou radiační terapií a korelovat dávku přijatou análním svěračem se stupněm fekální inkontinence.

Vyšetřovatelé chtějí také vyhodnotit kvalitu života těchto pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Španělsko, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po rakovině prostaty léčení na našem oddělení volumetrickou modulovanou hypofrakcionovanou obloukovou terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po rakovině prostaty léčeni na našem oddělení hypofrakcionovanou radioterapií

Kritéria vyloučení:

  • Relaps rakoviny prostaty
  • Jiná aktivní rakovina
  • Duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fekální inkontinence po radioterapii prostaty
Časové okno: před radioterapií (bazální)
stupně fekální inkontinence u pacientů s rakovinou prostaty
před radioterapií (bazální)
fekální inkontinence po radioterapii prostaty
Časové okno: změna 2 roky po ukončení radioterapie
stupně fekální inkontinence u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty
změna 2 roky po ukončení radioterapie
fekální inkontinence po radioterapii prostaty
Časové okno: změna 3 roky po ukončení radioterapie
stupně fekální inkontinence u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty
změna 3 roky po ukončení radioterapie
fekální inkontinence po radioterapii prostaty
Časové okno: změna 4 roky po ukončení radioterapie
stupně fekální inkontinence u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty
změna 4 roky po ukončení radioterapie
fekální inkontinence po radioterapii prostaty
Časové okno: změna 5 let po ukončení radioterapie
stupně fekální inkontinence u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty
změna 5 let po ukončení radioterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po radioterapii prostaty
Časové okno: 3 roky po ukončení radioterapie
Kvalita života u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, srovnání pacientů na kontinentech a pacientů s inkontinencí
3 roky po ukončení radioterapie
Kvalita života po radioterapii prostaty
Časové okno: 5 let po ukončení radioterapie
Kvalita života u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, srovnání pacientů na kontinentech a pacientů s inkontinencí
5 let po ukončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONCORTCST2020-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit