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Stuhlinkontinenz bei Prostatakrebs-Überlebenden, die mit Strahlentherapie behandelt wurden

18. März 2026 aktualisiert von: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Stuhlinkontinenz bei Prostatakrebs-Überlebenden, die mit moderat hypofraktionierter Strahlentherapie behandelt wurden

Das Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von Stuhlinkontinenz bei Überlebenden von Prostatakrebs zu bestimmen, die mit moderat hypofraktionierter Strahlentherapie behandelt wurden, und die vom Analsphinkter empfangene Dosis mit dem Grad der Stuhlinkontinenz zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler wissen, dass hohe Bestrahlungsdosen im Analsphinkter mit mehr chronischem Stuhlaustritt bei Überlebenden verbunden sind, die durch normfraktionierte Strahlentherapie bestrahlt wurden Prostatakrebs.

Die sichere Bestrahlungsdosis des Analsphinkters mit modernen Techniken der Strahlentherapie (volumetrisch modulierte Lichtbogentherapie mit mäßiger Hypofraktionierung) ist unbekannt.

Harndrang und Stuhlinkontinenz beeinträchtigen die Lebensqualität dieser Patienten stark.

Daher ist es interessant, Strategien zum Schutz der an der fäkalen Kontinenz beteiligten anatomischen Strukturen zu implementieren.

Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von Stuhlinkontinenz bei Prostatakrebs-Überlebenden zu bestimmen, die mit moderner moderat hypofraktionierter Strahlentherapie behandelt wurden, und die vom Analsphinkter erhaltene Dosis mit dem Grad der Stuhlinkontinenz zu korrelieren.

Die Ermittler wollen auch die Lebensqualität dieser Patienten bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende von Prostatakrebs, die in unserer Abteilung mit volumetrischer modulierter hypofraktionierter Bogentherapie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von Prostatakrebs, die in unserer Abteilung mit hypofraktionierter Strahlentherapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall von Prostatakrebs
  • Anderer aktiver Krebs
  • Psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlinkontinenz nach Prostatabestrahlung
Zeitfenster: vor Strahlentherapie (basal)
Grad der Stuhlinkontinenz bei Patienten mit Prostatakrebs
vor Strahlentherapie (basal)
Stuhlinkontinenz nach Prostatabestrahlung
Zeitfenster: Wechsel 2 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Grad der Stuhlinkontinenz bei Überlebenden von Prostatakrebs
Wechsel 2 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Stuhlinkontinenz nach Prostatabestrahlung
Zeitfenster: Wechsel 3 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Grad der Stuhlinkontinenz bei Überlebenden von Prostatakrebs
Wechsel 3 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Stuhlinkontinenz nach Prostatabestrahlung
Zeitfenster: Wechsel 4 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Grad der Stuhlinkontinenz bei Überlebenden von Prostatakrebs
Wechsel 4 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Stuhlinkontinenz nach Prostatabestrahlung
Zeitfenster: Wechsel 5 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Grad der Stuhlinkontinenz bei Überlebenden von Prostatakrebs
Wechsel 5 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität nach Prostatabestrahlung
Zeitfenster: 3 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Lebensqualität bei Prostatakrebs-Überlebenden im Vergleich von Kontinentpatienten und Inkontinentpatienten
3 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Lebensqualität nach Prostatabestrahlung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie
Lebensqualität bei Prostatakrebs-Überlebenden im Vergleich von Kontinentpatienten und Inkontinentpatienten
5 Jahre nach Abschluss der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONCORTCST2020-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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