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Incontinenza fecale nei sopravvissuti al cancro alla prostata trattati con radioterapia

18 marzo 2026 aggiornato da: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Incontinenza fecale nei sopravvissuti al cancro alla prostata trattati con radioterapia moderatamente ipofrazionata

L'obiettivo dello studio è determinare l'incidenza dell'incontinenza fecale nei sopravvissuti al cancro alla prostata trattati con radioterapia moderatamente ipofrazionata e correlare la dose ricevuta dallo sfintere anale con il grado di incontinenza fecale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori sanno che alte dosi di irradiazione nello sfintere anale sono associate a perdite fecali più croniche nei sopravvissuti irradiati dal cancro alla prostata con radioterapia normofrazionata.

La dose sicura di irradiazione dello sfintere anale con tecniche moderne di radioterapia (terapia ad arco volumetrico modulato con ipofrazionamento moderato) non è nota.

L'urgenza e l'incontinenza fecale influiscono notevolmente sulla qualità della vita di questi pazienti.

Pertanto, è interessante implementare strategie per proteggere le strutture anatomiche coinvolte nella continenza fecale.

L'obiettivo dello studio è determinare l'incidenza dell'incontinenza fecale nei sopravvissuti al cancro alla prostata trattati con la moderna radioterapia moderatamente ipofrazionata e correlare la dose ricevuta dallo sfintere anale con il grado di incontinenza fecale.

Gli investigatori vogliono anche valutare la qualità della vita di questi pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Spagna, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti al cancro alla prostata trattati nel nostro reparto con arcoterapia ipofrazionata modulata volumetrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti al cancro alla prostata trattati nel nostro reparto con radioterapia ipofrazionata

Criteri di esclusione:

  • Recidiva del cancro alla prostata
  • Altro cancro attivo
  • Disordine mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incontinenza fecale dopo radioterapia prostatica
Lasso di tempo: prima della radioterapia (basale)
grado di incontinenza fecale nei pazienti con cancro alla prostata
prima della radioterapia (basale)
incontinenza fecale dopo radioterapia prostatica
Lasso di tempo: cambiare 2 anni dopo il completamento della radioterapia
grado di incontinenza fecale nei sopravvissuti al cancro alla prostata
cambiare 2 anni dopo il completamento della radioterapia
incontinenza fecale dopo radioterapia prostatica
Lasso di tempo: cambiare 3 anni dopo il completamento della radioterapia
grado di incontinenza fecale nei sopravvissuti al cancro alla prostata
cambiare 3 anni dopo il completamento della radioterapia
incontinenza fecale dopo radioterapia prostatica
Lasso di tempo: cambiare 4 anni dopo il completamento della radioterapia
grado di incontinenza fecale nei sopravvissuti al cancro alla prostata
cambiare 4 anni dopo il completamento della radioterapia
incontinenza fecale dopo radioterapia prostatica
Lasso di tempo: cambiare 5 anni dopo il completamento della radioterapia
grado di incontinenza fecale nei sopravvissuti al cancro alla prostata
cambiare 5 anni dopo il completamento della radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dopo la radioterapia della prostata
Lasso di tempo: 3 anni dopo il completamento della radioterapia
Qualità della vita nei sopravvissuti al cancro alla prostata confrontando pazienti continentali e pazienti incontinenti
3 anni dopo il completamento della radioterapia
Qualità della vita dopo la radioterapia della prostata
Lasso di tempo: 5 anni dopo il completamento della radioterapia
Qualità della vita nei sopravvissuti al cancro alla prostata confrontando pazienti continentali e pazienti incontinenti
5 anni dopo il completamento della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONCORTCST2020-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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