- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04262609
Avföringsinkontinens hos överlevande prostatacancer som behandlas med strålbehandling
Avföringsinkontinens hos överlevande prostatacancer som behandlats med måttligt hypofraktionerad strålbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna vet att höga doser av bestrålning i analsfinktern är associerade med mer kroniska fekala läckor hos överlevande som bestrålats av normofraktionerad strålbehandling av prostatacancer.
Den säkra dosen av bestrålning av analsfinktern med radioterapi med modern teknik (volumetrisk modulerad ljusbågsterapi med måttlig hypofraktionering) är okänd.
Brådskande och fekal inkontinens påverkar i hög grad livskvaliteten för dessa patienter.
Därför är det intressant att implementera strategier för att skydda de anatomiska strukturer som är involverade i fekal kontinens.
Syftet med studien är att fastställa förekomsten av fekal inkontinens hos överlevande av prostatacancer som behandlats med modern måttligt hypofraktionerad strålbehandling och korrelera dosen som tas emot av analsfinktern med graden av fekal inkontinens.
Utredarna vill också utvärdera livskvaliteten för dessa patienter
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joan Lozano, MD
- Telefonnummer: +34 937003690
- E-post: jlozano@cst.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nico Feltes, MD
- Telefonnummer: +34 937003690
- E-post: nfeltes@cst.cat
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Terrassa, Catalonia, Spanien, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande av prostatacancer behandlas på vår avdelning med hypofraktionerad strålbehandling
Exklusions kriterier:
- Återfall av prostatacancer
- Annan aktiv cancer
- Mental sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: före strålbehandling (basal)
|
grad av fekal inkontinens hos patienter med prostatacancer
|
före strålbehandling (basal)
|
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: ändras 2 år efter avslutad strålbehandling
|
grad av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer
|
ändras 2 år efter avslutad strålbehandling
|
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: förändring 3 år efter avslutad strålbehandling
|
grad av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer
|
förändring 3 år efter avslutad strålbehandling
|
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: förändring 4 år efter avslutad strålbehandling
|
grad av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer
|
förändring 4 år efter avslutad strålbehandling
|
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: förändring 5 år efter avslutad strålbehandling
|
grad av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer
|
förändring 5 år efter avslutad strålbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet efter prostata strålbehandling
Tidsram: 3 år efter avslutad strålbehandling
|
Livskvalitet hos överlevande prostatacancer som jämför kontinentpatienter och inkontinenspatienter
|
3 år efter avslutad strålbehandling
|
Livskvalitet efter prostata strålbehandling
Tidsram: 5 år efter avslutad strålbehandling
|
Livskvalitet hos överlevande prostatacancer som jämför kontinentpatienter och inkontinenspatienter
|
5 år efter avslutad strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Rektala sjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Fekal inkontinens
Andra studie-ID-nummer
- ONCORTCST2020-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hypofraktionerad strålbehandling
-
Institut Català d'OncologiaRekrytering
-
Fundacao ChampalimaudOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeMetastaserande cancerFörenta staterna
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekryteringNSCLC/Oligometastatisk cancer (enkel lungskada)Irland
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekrytering
-
Centre Georges Francois LeclercAktiv, inte rekryterandeStrålbehandlingFrankrike
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekryteringHuvud- och halscancerStorbritannien
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadBukspottkörtelkarcinom Ej resektabelKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkänd
-
Poniard PharmaceuticalsAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna, Kanada