Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avföringsinkontinens hos överlevande prostatacancer som behandlas med strålbehandling

6 februari 2024 uppdaterad av: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Avföringsinkontinens hos överlevande prostatacancer som behandlats med måttligt hypofraktionerad strålbehandling

Syftet med studien är att fastställa förekomsten av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer som behandlats med måttligt hypofraktionerad strålbehandling och korrelera dosen som tas emot av analsfinktern med graden av fekal inkontinens.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Forskarna vet att höga doser av bestrålning i analsfinktern är associerade med mer kroniska fekala läckor hos överlevande som bestrålats av normofraktionerad strålbehandling av prostatacancer.

Den säkra dosen av bestrålning av analsfinktern med radioterapi med modern teknik (volumetrisk modulerad ljusbågsterapi med måttlig hypofraktionering) är okänd.

Brådskande och fekal inkontinens påverkar i hög grad livskvaliteten för dessa patienter.

Därför är det intressant att implementera strategier för att skydda de anatomiska strukturer som är involverade i fekal kontinens.

Syftet med studien är att fastställa förekomsten av fekal inkontinens hos överlevande av prostatacancer som behandlats med modern måttligt hypofraktionerad strålbehandling och korrelera dosen som tas emot av analsfinktern med graden av fekal inkontinens.

Utredarna vill också utvärdera livskvaliteten för dessa patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joan Lozano, MD
  • Telefonnummer: +34 937003690
  • E-post: jlozano@cst.cat

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nico Feltes, MD
  • Telefonnummer: +34 937003690
  • E-post: nfeltes@cst.cat

Studieorter

    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Spanien, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överlevande av prostatacancer behandlas på vår avdelning med volymetrisk modulerad hypofraktionerad ljusbågsterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevande av prostatacancer behandlas på vår avdelning med hypofraktionerad strålbehandling

Exklusions kriterier:

  • Återfall av prostatacancer
  • Annan aktiv cancer
  • Mental sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: före strålbehandling (basal)
grad av fekal inkontinens hos patienter med prostatacancer
före strålbehandling (basal)
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: ändras 2 år efter avslutad strålbehandling
grad av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer
ändras 2 år efter avslutad strålbehandling
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: förändring 3 år efter avslutad strålbehandling
grad av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer
förändring 3 år efter avslutad strålbehandling
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: förändring 4 år efter avslutad strålbehandling
grad av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer
förändring 4 år efter avslutad strålbehandling
fekal inkontinens efter strålbehandling med prostata
Tidsram: förändring 5 år efter avslutad strålbehandling
grad av fekal inkontinens hos överlevande prostatacancer
förändring 5 år efter avslutad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet efter prostata strålbehandling
Tidsram: 3 år efter avslutad strålbehandling
Livskvalitet hos överlevande prostatacancer som jämför kontinentpatienter och inkontinenspatienter
3 år efter avslutad strålbehandling
Livskvalitet efter prostata strålbehandling
Tidsram: 5 år efter avslutad strålbehandling
Livskvalitet hos överlevande prostatacancer som jämför kontinentpatienter och inkontinenspatienter
5 år efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hypofraktionerad strålbehandling

3
Prenumerera