Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhassyövästä selviytyneillä, joita hoidetaan sädehoidolla

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Joan Lozano Galan, Consorci Sanitari de Terrassa

Ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhassyövästä selviytyneillä, joita hoidetaan kohtalaisen hypofraktioidulla sädehoidolla

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ulosteinkontinenssin ilmaantuvuus kohtalaisen hypofraktioidulla sädehoidolla hoidetuilla eturauhassyövästä selviytyneillä ja korreloida peräaukon sulkijalihaksen saama annos ulosteen pidätyskyvyttömyyden asteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tietävät, että suuret säteilyannokset peräaukon sulkijalihaksessa liittyvät kroonisempiin ulostevuodoihin normafraktioidulla sädehoidolla säteilytetyillä eturauhassyövillä.

Peräaukon sulkijalihaksen turvallinen säteilyannos nykyaikaisilla sädehoitotekniikoilla (volumetrisesti moduloitu kaarihoito kohtalaisella hypofraktiolla) ei ole tiedossa.

Kiireellisyys ja ulosteenpidätyskyvyttömyys vaikuttavat suuresti näiden potilaiden elämänlaatuun.

Siksi on mielenkiintoista toteuttaa strategioita ulosteen pidättyvyyteen liittyvien anatomisten rakenteiden suojelemiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää nykyaikaisella, kohtalaisen hypofraktioidulla sädehoidolla hoidetuilla eturauhassyövästä selviytyneiden ulosteenpidätyskyvyttömyyden ilmaantuvuus ja korreloida peräaukon sulkijalihaksen saama annos ulosteenpidätyskyvyttömyyden asteeseen.

Tutkijat haluavat myös arvioida näiden potilaiden elämänlaatua

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Terrassa, Catalonia, Espanja, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhassyövästä selviytyneet, joita hoidetaan osastollamme volyymimoduloidulla hypofraktioidulla kaarihoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövästä selviytyneet, joita hoidetaan osastollamme hypofraktioidulla sädehoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyövän uusiutuminen
  • Muu aktiivinen syöpä
  • Mielenterveyden häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhasen sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: ennen sädehoitoa (perus)
asteinen ulosteenpidätyskyvyttömyys eturauhassyöpäpotilailla
ennen sädehoitoa (perus)
ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhasen sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: muuttaa 2 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
asteinen ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhassyövästä selviytyneillä
muuttaa 2 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhasen sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: muuttaa 3 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
asteinen ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhassyövästä selviytyneillä
muuttaa 3 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhasen sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: muuttaa 4 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
asteinen ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhassyövästä selviytyneillä
muuttaa 4 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhasen sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: muuttaa 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
asteinen ulosteen pidätyskyvyttömyys eturauhassyövästä selviytyneillä
muuttaa 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu eturauhasen sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
Eturauhassyövästä selviytyneiden elämänlaatu vertaamalla maanosien potilaita ja inkontinenssipotilaita
3 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
Elämänlaatu eturauhasen sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
Eturauhassyövästä selviytyneiden elämänlaatu vertaamalla maanosien potilaita ja inkontinenssipotilaita
5 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de Terrassa

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCORTCST2020-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset hypofraktioitu sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa