- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04270357
Chirurgické postupy v Alžírsku: Cholecystektomie
Chirurgické postupy při cholecystektomii v Alžírsku: Výsledky průzkumu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl proveden anonymní celostátní průzkum zahrnující všechny praktikující alžírské chirurgy, tento průzkum začal 1. listopadu 2016 a skončil 1. září 2017.
Do tohoto průzkumu byli způsobilí všichni zažívací, všeobecný a viscerální chirurg praktikující v Alžírsku, chirurgové ve výcviku "rezidenti" a alžírští chirurgové cvičící v zámoří byli systematicky vyloučeni.
Cílem bylo analyzovat některé postupy v souladu s doporučeními Společnosti amerických gastrointestinálních a endoskopických chirurgů, která vydala doporučení v roce 2010.
Tento propracovaný formulář byl elektronický; byl proveden pomocí otevřené elektronické platformy "Google Form", koncepci formuláře vytvořil A.Tidjane "chirurg" a byl prvním účastníkem tohoto průzkumu, vzhledem k jeho účasti byl vyloučen ze zabavení dat. Analýzu a interpretaci dat provedli S.Benilha "biostatistik", B.Tabeti "chirurg" a A.Tidjane.
Formulář se skládal ze dvou částí, první se týkala cvičení Wilaya chirurga, hodnosti zdravotní struktury praxe, jeho profesní pozice a roku jeho absolvování, druhá část se týkala jeho praxe při provádění CH a otázky se týkaly použití laparoskopie nebo otevřené operace k provedení CH, počet použitých trokarů, technika přístupu do dutiny břišní, operační technika, použití intraoperační cholangiografie "IOC", technika extrakce žlučníku, systematická makroskopická a histologická žlučník vyšetření, systematická drenáž dutiny břišní, systematické používání pooperační antibiotické profylaxe a optimální délka pooperačního pobytu v případě optimálního pacienta bez předoperačního incidentu nebo pooperačních komplikací. V závěru průzkumu byla chirurgům položena otázka na výskyt operačního poranění žlučovodů při jejich odborné praxi.
Vyučovacím jazykem chirurgů v Alžírsku je francouzština; k vypracování tohoto formuláře byla použita francouzština. Tento elektronický formulář byl distribuován e-mailem všem chirurgům v autorských Mail listech, ti první kontaktovaní chirurgové měli za úkol nejen se zúčastnit tohoto průzkumu, ale měli také za úkol distribuovat elektronický formulář svým kolegům chirurgům. Všechny neúplné odpovědi byly vyloučeny.
Statistické analýzy:
Na konci průzkumu byla všechna data zachycena a zpracována pomocí softwaru SPSS v20 (IBM Inc., Chicago, IL, USA), a χ 2 testy byly použity k porovnání některých chirurgických postupů u různých skupin chirurgů, a (P < 0,05) byl považován za statisticky významný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- viscerální a všeobecní chirurgové praktikující v Alžírsku.
Kritéria vyloučení:
- chirurg ve výcviku.
- Alžírský chirurg působící v zahraničí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv charakteristik chirurgů na chirurgické postupy
Časové okno: 11 měsíců
|
Měřené proměnné byly dvou typů: A – souvisí s charakteristikami chirurga účastnícího se průzkumu:
B- Souvisí s vlastními praktikami chirurga, když provádí tuto operaci:
K nalezení korelace mezi proměnnými skupiny A a B byl použit test a χ 2 testy k porovnání některých chirurgických postupů u různých skupin chirurgů, a (P < 0,05) bylo považováno za statisticky významné. |
11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UOran1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .