- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04275739
Krátká akademická intervence pro budoucí myšlení pro vysokoškoláky
Epizodické budoucí myšlení jako krátká intervence proti alkoholu pro studenty vysokých škol s těžkým pitím: Pilotní studie proveditelnosti
Tato studie zkoumala proveditelnost, přijatelnost a počáteční užitečnost krátkého úkolu epizodického budoucího myšlení (A-EFT) souvisejícího s akademickým cílem mezi silnými vysokoškoláky.
Za prvé, studie se pokouší rozšířit dočasný dosah intervencí EFT, které prokázaly okamžité snížení slev a poptávky po alkoholu. Současná studie využila longitudinální design k vyhodnocení, zda EFT může změnit chování při pití mimo laboratoř u studentů vysokých škol s těžkým pitím. Dvouskupinový experimentální design zahrnoval aktivní kontrolní skupinu, týdenní přeočkování a jednoměsíční sledování. Za druhé, tato studie se snaží prozkoumat, zda proces zapojení do EFT je dostatečný k vyvolání efektů, když nejsou během rozhodovacího úkolu prezentovány podněty. Nakonec tato studie přidává k úkolu EFT zaměření na akademické cíle založené na předchozím výzkumu, který naznačuje, že vytváření smysluplných akademických cílů chrání před pitím a souvisejícími problémy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- The University of Memphis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní prvák/student druháku
- 2+ Nedávné epizody silného pití (4/5 standardních nápojů na jedno posezení pro muže/ženy)
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá léčba zneužívání návykových látek
- Současné středně těžké až těžké depresivní příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: Epizodické budoucí myšlení
|
Stručná intervence EFT související s akademickým cílem zahrnující žádoucí výsledky současných akademických cílů
|
Aktivní komparátor: Ovládání: Vivid Memory Task
|
Vhodné pro úkol řízení času zahrnující vybavování si živých vzpomínek na různé události/akce z dětského příběhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Denní pitný dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Uveďte, kolik standardních nápojů bylo zkonzumováno každý den „typického týdne“ za poslední měsíc
|
Základní linie
|
Denní pitný dotazník
Časové okno: 1 měsíční příspěvek
|
Uveďte, kolik standardních nápojů bylo zkonzumováno každý den „typického týdne“ za poslední měsíc
|
1 měsíční příspěvek
|
Následky související s alkoholem
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník důsledků alkoholu pro mladé dospělé – označte „ano“ nebo „ne“ k tomu, že jste zažili jednotlivé následky související s alkoholem za poslední měsíc
|
Základní linie
|
Následky související s alkoholem
Časové okno: 1 měsíční příspěvek
|
Dotazník důsledků alkoholu pro mladé dospělé – označte „ano“ nebo „ne“ k tomu, že jste zažili jednotlivé následky související s alkoholem za poslední měsíc
|
1 měsíční příspěvek
|
Poptávka po alkoholu
Časové okno: Základní linie
|
Úkol nákupu alkoholu – Označte hypotetické chování při nákupu alkoholu za různé cenové body
|
Základní linie
|
Poptávka po alkoholu
Časové okno: Po sezení - ihned po zásahu; kontrola
|
Úkol nákupu alkoholu – Označte hypotetické chování při nákupu alkoholu za různé cenové body
|
Po sezení - ihned po zásahu; kontrola
|
Poptávka po alkoholu
Časové okno: 1 měsíční příspěvek
|
Úkol nákupu alkoholu – Označte hypotetické chování při nákupu alkoholu za různé cenové body
|
1 měsíční příspěvek
|
Zpožděná sleva odměny
Časové okno: Základní linie
|
Úkol 5-Choice Minute Discounting – Označte preferenci pro různé možnosti okamžitých malých odměn vs. větších zpožděných odměn
|
Základní linie
|
Zpožděná sleva odměny
Časové okno: Po sezení – ihned po zásahu/kontrole
|
Úkol 5-Choice Minute Discounting – Označte preferenci pro různé možnosti okamžitých malých odměn vs. větších zpožděných odměn
|
Po sezení – ihned po zásahu/kontrole
|
Zpožděná sleva odměny
Časové okno: 1 měsíční příspěvek
|
Úkol 5-Choice Minute Discounting – Označte preferenci pro různé možnosti okamžitých malých odměn vs. větších zpožděných odměn
|
1 měsíční příspěvek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ochranné behaviorální strategie
Časové okno: Základní linie
|
Uveďte frekvenci používání každé ochranné strategie na stupnici Likertova typu 1-6 (1 = nikdy, 6 = vždy)
|
Základní linie
|
Ochranné behaviorální strategie
Časové okno: 1 měsíční příspěvek
|
Uveďte frekvenci používání každé ochranné strategie na stupnici Likertova typu 1-6 (1 = nikdy, 6 = vždy)
|
1 měsíční příspěvek
|
Akademické angažmá
Časové okno: Základní linie
|
Jedna položka hodnotící čas strávený studiem za poslední týden
|
Základní linie
|
Akademické angažmá
Časové okno: 1 měsíční příspěvek
|
Jedna položka hodnotící čas strávený studiem za poslední týden
|
1 měsíční příspěvek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO-FY2017-587
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .