- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04275739
Kort akademisk fremtidstænkningsintervention for universitetsstuderende, der drikker
Episodisk fremtidstænkning som en kort alkoholintervention til højdrikkestuderende: En pilotgennemførlighedsundersøgelse
Denne undersøgelse undersøgte gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende nytte af en kort akademisk målrelevant episodisk fremtidstænkning (A-EFT) opgave blandt store college-drikkere.
For det første forsøger undersøgelsen at udvide den tidsmæssige rækkevidde af EFT-interventioner, som har vist øjeblikkelige reduktioner i rabatter og efterspørgsel efter alkohol. Den nuværende undersøgelse brugte et longitudinelt design til at evaluere, om EFT kan ændre drikkeadfærd uden for laboratoriet hos universitetsstuderende, der drikker meget. Det eksperimentelle design med to grupper omfattede en aktiv kontrolgruppe, ugentlig boosterkontakt og 1-måneders opfølgning. For det andet søger denne undersøgelse at undersøge, om processen med at engagere sig i EFT er tilstrækkelig til at producere effekter, når signaler ikke præsenteres under beslutningsopgaven. Endelig tilføjer denne undersøgelse et akademisk målrelateret fokus til EFT-opgaven baseret på tidligere forskning, der indikerer, at det at danne meningsfulde akademiske mål er beskyttende mod drikkeri og tilhørende problemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
- The University of Memphis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsstuderende førsteårsstuderende
- 2+ seneste episoder med stærk drikke (4/5 standarddrinks i én omgang for mænd/kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere misbrugsbehandling
- Aktuelle moderate/svære depressive symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning
|
Kort akademisk mål relateret EFT-intervention, der involverer ønskelige resultater af nuværende akademiske mål
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Vivid Memory Task
|
Matchet til tidsstyringsopgave, der involverer genkaldelse af levende minder om forskellige begivenheder/handlinger fra en børnehistorie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt drikke spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Angiv, hvor mange standarddrikke, der blev indtaget på hver dag i en "typisk uge" i den seneste måned
|
Baseline
|
|
Dagligt drikke spørgeskema
Tidsramme: 1-måneders post
|
Angiv, hvor mange standarddrikke, der blev indtaget på hver dag i en "typisk uge" i den seneste måned
|
1-måneders post
|
|
Alkohol-relaterede konsekvenser
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser - Angiv "ja" eller "nej" til at opleve hver alkoholrelaterede konsekvenser i den seneste måned
|
Baseline
|
|
Alkohol-relaterede konsekvenser
Tidsramme: 1-måneders post
|
Spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser - Angiv "ja" eller "nej" til at opleve hver alkoholrelaterede konsekvenser i den seneste måned
|
1-måneders post
|
|
Efterspørgsel efter alkohol
Tidsramme: Baseline
|
Alkoholkøbsopgave - Angiv hypotetisk alkoholkøbsadfærd til en række prispunkter
|
Baseline
|
|
Efterspørgsel efter alkohol
Tidsramme: Post-session - umiddelbart efter intervention;kontrol
|
Alkoholkøbsopgave - Angiv hypotetisk alkoholkøbsadfærd til en række prispunkter
|
Post-session - umiddelbart efter intervention;kontrol
|
|
Efterspørgsel efter alkohol
Tidsramme: 1-måneders post
|
Alkoholkøbsopgave - Angiv hypotetisk alkoholkøbsadfærd til en række prispunkter
|
1-måneders post
|
|
Forsinket belønningsrabat
Tidsramme: Baseline
|
5-Choice Minute Rabat opgave - Angiv præference for forskellige valg af øjeblikkelige små kontra større forsinkede belønninger
|
Baseline
|
|
Forsinket belønningsrabat
Tidsramme: Post-session - umiddelbart efter intervention/kontrol
|
5-Choice Minute Rabat opgave - Angiv præference for forskellige valg af øjeblikkelige små kontra større forsinkede belønninger
|
Post-session - umiddelbart efter intervention/kontrol
|
|
Forsinket belønningsrabat
Tidsramme: 1-måneders post
|
5-Choice Minute Rabat opgave - Angiv præference for forskellige valg af øjeblikkelige små kontra større forsinkede belønninger
|
1-måneders post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttende adfærdsstrategier
Tidsramme: Baseline
|
Angiv hyppigheden af brug af hver beskyttelsesstrategi på en 1-6 Likert-skala (1 = Aldrig, 6 = Altid)
|
Baseline
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier
Tidsramme: 1-måneders post
|
Angiv hyppigheden af brug af hver beskyttelsesstrategi på en 1-6 Likert-skala (1 = Aldrig, 6 = Altid)
|
1-måneders post
|
|
Akademisk Engagement
Tidsramme: Baseline
|
Enkelt element, der vurderer tid brugt på at studere i løbet af den seneste uge
|
Baseline
|
|
Akademisk Engagement
Tidsramme: 1-måneders post
|
Enkelt element, der vurderer tid brugt på at studere i løbet af den seneste uge
|
1-måneders post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-FY2017-587
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .