- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04275739
Krótka akademicka interwencja dotycząca myślenia o przyszłości dla osób pijących w college'u
Epizodyczne myślenie o przyszłości jako krótka interwencja alkoholowa dla intensywnie pijących studentów: pilotażowe studium wykonalności
W niniejszym badaniu zbadano wykonalność, akceptowalność i początkową użyteczność krótkiego zadania związanego z epizodycznym myśleniem o przyszłości (A-EFT) związanego z celem akademickim wśród osób intensywnie pijących w college'u.
Po pierwsze, badanie próbuje rozszerzyć czasowy zasięg interwencji EFT, które wykazały natychmiastowe zmniejszenie dyskontowania i popytu na alkohol. W bieżącym badaniu wykorzystano projekt podłużny, aby ocenić, czy EFT może zmienić zachowanie związane z piciem poza laboratorium u intensywnie pijących studentów. Projekt eksperymentalny z dwiema grupami obejmował aktywną grupę kontrolną, cotygodniowy kontakt przypominający i 1-miesięczną obserwację. Po drugie, niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy proces angażowania się w EFT jest wystarczający, aby wywołać efekty, gdy wskazówki nie są prezentowane podczas zadania decyzyjnego. Wreszcie, niniejsze badanie dodaje do zadania EFT skupienie się na celach akademickich w oparciu o wcześniejsze badania wskazujące, że sformułowanie znaczących celów akademickich chroni przed piciem i związanymi z nim problemami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- The University of Memphis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowy student pierwszego/drugiego roku
- 2+ Ostatnie epizody intensywnego picia (4/5 standardowych drinków na jednym posiedzeniu dla mężczyzn/kobiet)
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub przeszłe leczenie uzależnień
- Obecne umiarkowane/ciężkie objawy depresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: epizodyczne myślenie o przyszłości
|
Krótka interwencja EFT związana z celem akademickim, obejmująca pożądane wyniki bieżących celów akademickich
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: Zadanie żywej pamięci
|
Dopasowany do zadania kontroli czasu, polegającego na przywołaniu żywych wspomnień różnych wydarzeń/akcji z bajki dla dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz codziennego picia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaż, ile standardowych drinków wypito każdego dnia „typowego tygodnia” w ciągu ostatniego miesiąca
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz codziennego picia
Ramy czasowe: 1-miesięczny post
|
Wskaż, ile standardowych drinków wypito każdego dnia „typowego tygodnia” w ciągu ostatniego miesiąca
|
1-miesięczny post
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu Młodego Dorosłego - Wskaż „tak” lub „nie” dla każdej z konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatniego miesiąca
|
Linia bazowa
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: 1-miesięczny post
|
Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu Młodego Dorosłego - Wskaż „tak” lub „nie” dla każdej z konsekwencji związanych z alkoholem w ciągu ostatniego miesiąca
|
1-miesięczny post
|
|
Zapotrzebowanie na alkohol
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie związane z zakupem alkoholu — wskaż hipotetyczne zachowania związane z zakupem alkoholu w różnych przedziałach cenowych
|
Linia bazowa
|
|
Zapotrzebowanie na alkohol
Ramy czasowe: Posesja - bezpośrednio po interwencji;kontrola
|
Zadanie związane z zakupem alkoholu — wskaż hipotetyczne zachowania związane z zakupem alkoholu w różnych przedziałach cenowych
|
Posesja - bezpośrednio po interwencji;kontrola
|
|
Zapotrzebowanie na alkohol
Ramy czasowe: 1-miesięczny post
|
Zadanie związane z zakupem alkoholu — wskaż hipotetyczne zachowania związane z zakupem alkoholu w różnych przedziałach cenowych
|
1-miesięczny post
|
|
Opóźniona obniżka nagród
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie dyskontowania 5 minut do wyboru — Wskaż preferencje dla różnych wyborów natychmiastowych małych i większych opóźnionych nagród
|
Linia bazowa
|
|
Opóźniona obniżka nagród
Ramy czasowe: Posesja - bezpośrednio po interwencji/kontroli
|
Zadanie dyskontowania 5 minut do wyboru — Wskaż preferencje dla różnych wyborów natychmiastowych małych i większych opóźnionych nagród
|
Posesja - bezpośrednio po interwencji/kontroli
|
|
Opóźniona obniżka nagród
Ramy czasowe: 1-miesięczny post
|
Zadanie dyskontowania 5 minut do wyboru — Wskaż preferencje dla różnych wyborów natychmiastowych małych i większych opóźnionych nagród
|
1-miesięczny post
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ochronne strategie behawioralne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaż częstotliwość stosowania każdej strategii ochronnej na skali typu Likerta 1-6 (1 = nigdy, 6 = zawsze)
|
Linia bazowa
|
|
Ochronne strategie behawioralne
Ramy czasowe: 1-miesięczny post
|
Wskaż częstotliwość stosowania każdej strategii ochronnej na skali typu Likerta 1-6 (1 = nigdy, 6 = zawsze)
|
1-miesięczny post
|
|
Zaangażowanie akademickie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pojedyncza pozycja oceniająca czas spędzony na nauce w ciągu ostatniego tygodnia
|
Linia bazowa
|
|
Zaangażowanie akademickie
Ramy czasowe: 1-miesięczny post
|
Pojedyncza pozycja oceniająca czas spędzony na nauce w ciągu ostatniego tygodnia
|
1-miesięczny post
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-FY2017-587
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .