Neinvazivní nervová stimulace a kognitivní trénink pro zlepšení kognitivní výkonnosti u zdravých starších dospělých
28. dubna 2025 aktualizováno: University of Florida
Potřebujeme lepší nástroje, jak zlepšit zdraví mozku a zlepšit kognitivní výkon při zdravém stárnutí mozku, aby bylo možné jej oddálit, omezit nebo dokonce zvrátit.
Tento návrh je navržen tak, aby vyhodnotil spárování kognitivního tréninku s neinvazivní neurostimulační technologií, která se ukázala jako slibná jak ve zvýšení neuroplasticity, tak ve zvýšení kognitivní výkonnosti, transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ochotní zavázat se ke studijním požadavkům
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy včetně traumatického poranění mozku.
- Důkazy demence.
- Závažné psychiatrické onemocnění
- Nestabilní a chronické zdravotní stavy.
- Kontraindikace MRI (např. těhotenství, klaustrofobie, kovové implantáty, které jsou kontraindikovány pro MRI).
- Tělesné postižení vylučující motorickou reakci nebo nehybné ležení nebo chůzi
- Nedostatky sluchu nebo zraku, které neumožňují dokončit hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina tVNS
Účastníci projdou kognitivním tréninkem s tVNS
|
neinvazivní a bezpečná technika, která přechodně zvyšuje hladiny GABA a noradrenalinu v mozku.
Program pravidelných mentálních aktivit, jejichž cílem je udržet nebo zlepšit kognitivní schopnosti člověka.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Účastníci projdou kognitivním tréninkem s ušním lalůčkem
|
Program pravidelných mentálních aktivit, jejichž cílem je udržet nebo zlepšit kognitivní schopnosti člověka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přispěvatelů pracovní paměti a rychlosti zpracování
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
|
Posit Science BrainHQ
|
Výchozí stav do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Williamson, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB201902991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .