- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04276805
Estimulação nervosa não invasiva e treinamento cognitivo para melhorar o desempenho cognitivo em idosos saudáveis
18 de abril de 2024 atualizado por: University of Florida
Precisamos de melhores ferramentas para melhorar a saúde do cérebro e melhorar o desempenho cognitivo no envelhecimento saudável do cérebro, para que possa ser retardado, reduzido ou até mesmo revertido.
A presente proposta foi projetada para avaliar o emparelhamento do treinamento cognitivo com uma tecnologia de neuroestimulação não invasiva que se mostrou promissora tanto no aumento da neuroplasticidade quanto no aprimoramento do desempenho cognitivo, a estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John Williamson, PhD
- Número de telefone: 6920 352-376-1611
- E-mail: john.williamson@ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brianna Akers
- Número de telefone: 352-294-4952
- E-mail: briannamakers@ufl.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Ainda não está recrutando
- University of Arizona
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis dispostos a se comprometer com os requisitos de estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos para incluir lesão cerebral traumática.
- Evidência de demência.
- Doença psiquiátrica grave
- Condições médicas instáveis e crônicas.
- Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, gravidez, claustrofobia, implantes de metal que são contra-indicados para ressonância magnética).
- Deficiência física que impede a resposta motora ou ficar parado ou andar
- Déficits auditivos ou visuais que não permitirão a conclusão das avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo tVNS
Os participantes passarão por treinamento cognitivo com tVNS
|
uma técnica não invasiva e segura que aumenta transitoriamente os níveis cerebrais de GABA e noradrenalina.
Um programa de atividades mentais regulares destinadas a manter ou melhorar as habilidades cognitivas de alguém.
|
Comparador Falso: Grupo falso
Os participantes passarão por treinamento cognitivo com orelha simulada
|
Um programa de atividades mentais regulares destinadas a manter ou melhorar as habilidades cognitivas de alguém.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na memória de trabalho e contribuidores de velocidade de processamento
Prazo: Linha de base para 2 semanas
|
The Posit Science BrainHQ
|
Linha de base para 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Williamson, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201902991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .