- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04276805
Stimulation nerveuse non invasive et entraînement cognitif pour améliorer les performances cognitives chez les personnes âgées en bonne santé
18 avril 2024 mis à jour par: University of Florida
Nous avons besoin de meilleurs outils pour à la fois améliorer la santé du cerveau et améliorer les performances cognitives dans le cadre d'un vieillissement cérébral sain afin qu'il puisse être retardé, réduit ou même inversé.
La présente proposition est conçue pour évaluer l'appariement de l'entraînement cognitif avec une technologie de neurostimulation non invasive qui s'est révélée prometteuse à la fois pour augmenter la neuroplasticité et pour améliorer les performances cognitives, la stimulation transcutanée du nerf vagal (tVNS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Williamson, PhD
- Numéro de téléphone: 6920 352-376-1611
- E-mail: john.williamson@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brianna Akers
- Numéro de téléphone: 352-294-4952
- E-mail: briannamakers@ufl.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- Pas encore de recrutement
- University of Arizona
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé prêts à s'engager à respecter les exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques pour inclure les lésions cérébrales traumatiques.
- Preuve de démence.
- Maladie psychiatrique majeure
- Conditions médicales instables et chroniques.
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, grossesse, claustrophobie, implants métalliques contre-indiqués pour l'IRM).
- Déficience physique excluant la réponse motrice ou rester immobile ou marcher
- Déficits auditifs ou visuels qui ne permettent pas de terminer les évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe tVNS
Les participants suivront un entraînement cognitif avec tVNS
|
une technique non invasive et sûre qui améliore de manière transitoire les niveaux cérébraux de GABA et de noradrénaline.
Programme d'activités mentales régulières censé maintenir ou améliorer ses capacités cognitives.
|
Comparateur factice: Groupe fictif
Les participants suivront un entraînement cognitif avec un faux lobe d'oreille
|
Programme d'activités mentales régulières censé maintenir ou améliorer ses capacités cognitives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la mémoire de travail et des contributeurs à la vitesse de traitement
Délai: De base à 2 semaines
|
Le BrainHQ Posit Science
|
De base à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Williamson, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201902991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .