健康な高齢者の認知能力を改善するための非侵襲的神経刺激と認知トレーニング
2024年4月18日 更新者：University of Florida
脳の健康を増進し、健全な脳の老化における認知能力を改善して、老化を遅らせたり、軽減したり、逆転させたりするには、より優れたツールが必要です。
現在の提案は、認知トレーニングと非侵襲的神経刺激技術との組み合わせを評価するように設計されています。この技術は、神経可塑性の増加と認知能力の向上、経皮的迷走神経刺激 (tVNS) の両方で有望であることが示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：John Williamson, PhD
- 電話番号：6920 352-376-1611
- メール：john.williamson@ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brianna Akers
- 電話番号：352-294-4952
- メール：briannamakers@ufl.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- まだ募集していません
- University of Arizona
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究要件にコミットする意欲のある健康な個人
除外基準:
- 外傷性脳損傷を含む神経障害。
- 認知症の証拠。
- 主な精神疾患
- 不安定で慢性的な病状。
- MRI 禁忌 (例: 妊娠、閉所恐怖症、MRI に禁忌である金属インプラント)。
- 運動反応を妨げたり、じっと横になったり歩いたりする身体障害
- 評価を完了できない聴覚障害または視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：tvNSグループ
参加者は tVNS を使用した認知トレーニングを受けます
|
一時的に脳の GABA とノルアドレナリンのレベルを高める非侵襲的で安全な技術です。
自分の認知能力を維持または向上させるとされる定期的な精神活動のプログラム。
|
|
偽コンパレータ：シャムグループ
参加者は、偽の耳たぶで認知トレーニングを受けます
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自分の認知能力を維持または向上させるとされる定期的な精神活動のプログラム。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
作業記憶と処理速度の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
|
ポジティブサイエンスブレインHQ
|
ベースラインから 2 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Williamson, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月17日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201902991
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。