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Nicht-invasive Nervenstimulation und kognitives Training zur Verbesserung der kognitiven Leistung bei gesunden älteren Erwachsenen

18. April 2024 aktualisiert von: University of Florida
Wir brauchen bessere Werkzeuge, um sowohl die Gesundheit des Gehirns zu verbessern als auch die kognitive Leistungsfähigkeit bei einer gesunden Alterung des Gehirns zu verbessern, damit sie verzögert, verringert oder sogar rückgängig gemacht werden kann. Der vorliegende Vorschlag soll die Kombination von kognitivem Training mit einer nicht-invasiven Neurostimulationstechnologie bewerten, die sich sowohl bei der Erhöhung der Neuroplastizität als auch bei der Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit, der transkutanen Vagusnervstimulation (tVNS), als vielversprechend erwiesen hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Arizona
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen, die bereit sind, sich den Studienanforderungen zu verpflichten

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen, einschließlich traumatischer Hirnverletzungen.
  • Nachweis einer Demenz.
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Instabile und chronische Erkrankungen.
  • MRT-Kontraindikationen (z. B. Schwangerschaft, Klaustrophobie, Metallimplantate, die für MRT kontraindiziert sind).
  • Körperliche Beeinträchtigung, die eine motorische Reaktion oder Stillliegen oder Gehen ausschließt
  • Hör- oder Sehdefizite, die einen Abschluss der Beurteilungen nicht ermöglichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tVNS-Gruppe
Die Teilnehmer durchlaufen ein kognitives Training mit tVNS
Gerät: Transkutane Vagusnervstimulation (tVNS)
eine nicht-invasive und sichere Technik, die die GABA- und Noradrenalinspiegel im Gehirn vorübergehend erhöht.
Verhalten: kognitives Training
Ein Programm regelmäßiger geistiger Aktivitäten, das angeblich die kognitiven Fähigkeiten erhalten oder verbessern soll.
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Die Teilnehmer durchlaufen ein kognitives Training mit Ohrläppchen-Sham
Verhalten: kognitives Training
Ein Programm regelmäßiger geistiger Aktivitäten, das angeblich die kognitiven Fähigkeiten erhalten oder verbessern soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Arbeitsspeichers und der Mitwirkenden der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Das Posit Science BrainHQ
Baseline bis 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: John Williamson, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201902991

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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