- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279275
Znalosti o anesteziologii a anesteziologech
Míra znalostí o anesteziologii a anesteziologech mezi pacienty v nemocnici terciární péče Království Saúdské Arábie.
Cíl: Zjistit znalosti o úloze a odpovědnosti anesteziologa spolu s oborem anesteziologie u pacientů.
Návrh studie: Průřezový průzkum. Místo a doba studia: Zdravotní záležitosti Národní gardy, od 1. prosince 2017 do 30. března 2018.
Metodika: Po informovaném souhlasu byli pacienti požádáni, aby odpověděli na dotazník obsahující 12 otevřených otázek týkajících se jejich znalostí o anesteziologovi a anesteziologii. Bodování podle správných a nesprávných otázek bylo provedeno pomocí verze 19 (SPSS Inc., Chicago, IL).
Přehled studie
Detailní popis
ÚVOD:
Anesteziologie je ve srovnání s medicínou a oborem chirurgie stále nově vznikající specializací. Nevědomost, nepříliš častá expozice a omezená přímá interakce s pacientem vedly k tomu, že pacienti, kteří byli přijati do nemocnice, mají o oboru anesteziologie nejmenší znalosti. Role, postavení anesteziologa a povědomí o specializaci anesteziologie byly vždy aktivním tématem v běžné populaci většiny zemí. Neustálý pokrok v oboru anesteziologie usnadnil složité chirurgické výkony, ale nebyl nikdy nikde v médiích uznán. Několik studií provedených na stejné téma je odrazem snah odborných organizací po celém světě o zlepšení šíření povědomí o oboru anesteziologie a roli anesteziologa, tyto studie jsou však stále do značné míry nepřesné.
Průzkum provedený i ve vyspělých zemích mimo operační sály ukázal, že pacienti mají omezené povědomí o roli anesteziologů. Průzkum provedený v Indii v roce 2018 ukázal, že u pacientů navštěvujících venkovská zdravotnická zařízení panuje široká nevědomost o anesteziologii a roli anesteziologa. Průzkum z roku 2009 ve vládním rušném prostředí Indie ukázal, že pouze 56 % pacientů vědělo, že anesteziolog je lékař. Průzkum provedený v roce 2004 odhalil vysoký počet přibližně 80 % pacientů navštěvujících nemocnici, kteří uznávali anesteziologa jako lékaře, ale nebyli si vědomi svých povinností v nemocnici.
V době rozmachu médií a internetu lze pozorovat zlepšení povědomí o anesteziologii. Povědomí o anesteziologii a anesteziologech je důležitým lepším vztahem mezi pacientem a lékařem.
Metodologie:
Průřezová studie byla provedena v National Guard Health Affairs, Rijád, Saúdská Arábie od 1. prosince 2017 do 30. března 2018. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí WHO Sample Size Calculator. V předchozí studii byly znalosti týkající se anesteziologů a anesteziologie asi 51,52 %, proto bude do této studie zahrnuto 384 pacientů, aby bylo možné odhadnout znalosti v rozmezí 5 procentních bodů (mez chyby) skutečné hodnoty (51,52 %) s 95% intervalem spolehlivosti. Pomocí nepravděpodobného účelového vzorkování byli zařazeni pacienti spadající do kritérií pro zařazení po schválení etickou komisí a souhlasu pacienta. Byli zahrnuti pacienti obou pohlaví ve věku 18 až 60 let bez ohledu na specializaci chirurgie. Vyloučili jsme pacienty, kteří odmítli dát souhlas, a ty, kteří nebyli schopni dát souhlas, protože byli nositeli jazyka, mentálně nerozuměli dotazníkům a lékaři, kteří byli přijati jako pacienti. Znalosti o anesteziologech a oboru anesteziologie byly měřeny zadáním dotazníku obsahujícího 12 otázek. Pacienti byli dotazováni předoperačním anesteziologem a hlavním zkoušejícím na oddělení. Každý rozhovor trval 10-20 minut a byl založen na dotazníku v angličtině a arabštině. Dotazník se skládal z otázek upravených z předchozích studií a doplněných otázek. Mělo to dvě části; demografie tj. věk, pohlaví, vzdělání, povolání, předchozí zkušenosti s anestezií a typ operace, druhá část se bude skládat z 12 otázek o anesteziologii a anesteziologovi. Pacienti, kteří odpověděli správně na 8 z 12 otázek, byli považováni za pacienty, kteří mají znalosti. Data byla analyzována pomocí statistických balíčků pro sociální vědy verze 19 (SPSS Inc., Chicago, IL). Frekvence a procento byly vypočteny pro pohlaví, typ operace, úroveň vzdělání, předchozí operaci, znalosti pacienta o anesteziologii a anesteziologovi. Průměr a směrodatná odchylka byly odhadnuty pro věk. Stratifikace byla provedena za účelem kontroly modifikátorů účinku, jako je pohlaví, věk, úroveň vzdělání, předchozí operace, aby byly pozorovány znalosti pacienta o anesteziologii a anesteziologovi pomocí testu chí-kvadrát. p≤0,05 je považováno za významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Irsko, A92 R9Y0
- Our Lady of Lourdes Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do zdravotních záležitostí národní gardy.
- Věk 18 a výše.
- Jak mužský, tak ženský
Kritéria vyloučení:
- Lidé odmítající dát souhlas.
- Pediatričtí pacienti (pacienti do věku 16 let).
- Jazyková bariéra.
- Pacient není schopen porozumět otázkám z důvodu postižení.
- Pacienti, kteří jsou lékaři.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum
Průzkum znalostí
|
DOTAZNÍK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří mají znalosti o oboru anesteziologie a roli anesteziologa, hodnocený dotazníkem.
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti, kteří v dotazníku odpoví správně na 8 otázek z 12, budou označeni s dostatečnými znalostmi.
Pokud je Celkový počet správných odpovědí menší než 8 z 12, bude to považováno za nedostatečné znalosti o anesteziologii a roli anesteziologů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singh T, Sharma S, Banerjee B, Garg S. Knowledge regarding anesthesiologist and anesthesiology among patients and attendants attending a rural hospital of New Delhi. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:12. doi: 10.4103/jehp.jehp_52_17. eCollection 2018.
- Jindal P, Khurana G, Bharadwaj A, Mallik S, Oberoi D. Current understanding of the literate versus illiterate patient's knowledge about anesthesiologists: A comparative study. Anesth Essays Res. 2013 Jan-Apr;7(1):58-64. doi: 10.4103/0259-1162.113994.
- Lee JJ, Lee NH, Park CM, Hong SJ, Kong MH, Lee KH, Yon JH, Song SO. Public awareness about the specialty of anesthesiology and the role of anesthesiologists: a national survey. Korean J Anesthesiol. 2014 Jan;66(1):12-7. doi: 10.4097/kjae.2014.66.1.12. Epub 2014 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NGHA1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .