- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279691
Hormon prolaktinu u pacientů s revmatoidní artritidou s parodontitidou
19. února 2020 aktualizováno: Naglaa Elwakeel, October University for Modern Sciences and Arts
Hladiny hormonu prolaktinu v synoviální a gingivální crevikulární tekutině u pacientů s revmatoidní artritidou s parodontitidou
V této studii budeme hodnotit přítomnost hormonu prolaktinu v gingivální štěrbinové tekutině a synoviální tekutině pacienta s revmatoidní artritidou a parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptští pacienti s aktivní revmatoidní artritidou a parodontitidou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro pacienty první skupiny s aktivní revmatoidní artritidou s parodontitidou.
- druhá skupina, pacienti s parodontitidou a jinak systémově zdraví
- třetí skupina, systémově a periodontálně zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- kuřáci,
- březí nebo kojící samice
- pacienti užívající léky ovlivňují hladiny hormonu prolaktinu.
- žádná parodontologická léčba v posledních šesti měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
periodontitida a revmatoidní artritida
skupina 1: pacienti s parodontitidou a revmatoidní artritidou.
pouze
|
paradentóza
skupina 2: pacienti s parodontitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladiny hormonu prolaktinu v testovaných médiích
Časové okno: 24 hodin
|
změny exprese hormonu prolaktinu v testovaných médiích
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETH14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .