Prevalence a úroveň diagnostiky demence v populačním vzorku v hrabství Trøndelag
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod V současné době neexistují žádné platné odhady výskytu demence v Norsku. Odhady v používání se pohybují od 70 000 do 104 000, přičemž nejvyšší odhad je o 50 procent vyšší než nejnižší. To ztěžuje plánování dnešních zdravotnických služeb a odhad budoucích potřeb.
Aby bylo možné dobře naplánovat služby lidem s demencí, je důležité, aby lidé s demencí byli vyšetřeni a diagnostikováni na jejich onemocnění. Zdá se, že včasná diagnóza zlepšuje prognózu průběhu onemocnění. Podíl nediagnostikovaných lidí s demencí se ve studiích na toto téma liší a není jasné, které faktory mohou vysvětlovat, proč mnozí zůstávají kvůli své demenci nediagnostikováni. Jako měřítko kvality kognitivních dat shromažďovaných v této studii vytvoříme norské normy založené na populaci pro test Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) a desetislovný test zpožděné paměti od CERAD.
Cílem této studie je poskytnout znalosti, které jsou klíčové pro plánování dobrých zdravotních a pečovatelských služeb pro starší lidi s kognitivní poruchou a demencí. Uděláme platné odhady prevalence demence a jejích nejběžnějších podtypů v Trøndelagu a přeneseme tato čísla do odhadů do Norska jako celku, podle věku, pohlaví a závažnosti onemocnění. Budeme zkoumat, zda existují rozdíly v prevalenci demence mezi muži a ženami a vzdělávacími skupinami. Dále bude proveden průzkum podílu lidí bez diagnózy demence mezi lidmi s demencí a prozkoumány faktory spojené s nedostatkem diagnózy.
Metoda Sběr dat probíhal ve spolupráci s Health Survey v Nord-Trøndelagu, když byl proveden počtvrté (HUNT4) v období 2017-2019. Všechny osoby starší 70 let žijící ve 23 obcích v Nord-Trøndelag a okrese v obci Trondheim (Trøndelag) byly pozvány k posouzení na terénních stanicích nebo prostřednictvím domácích návštěv (včetně ústavní péče), v částech studie nazvaných HUNT4 70 + a HUNT4 Trondheim 70+. Účastníkům byl nabídnut průzkum kognice a funkce v každodenním životě. Pro získání více informací o kognitivních funkcích byl proveden rozhovor s nejbližšími příbuznými pro účastníky s možnou kognitivní poruchou.
Diagnostická pracovní skupina složená z vědeckých a klinických odborníků (geriatrie, psychiatrie ve stáří nebo neurologie) posoudila případy a stanovila diagnózu založenou na výzkumu. Pro všechna onemocnění demence byla aplikována standardní diagnostická kritéria podle DSM-5. Nové odhady z Trøndelagu budou použity k odhadu výskytu demence v Norsku jako celku podle věku, pohlaví a závažnosti demence. Dále bude zkoumán podíl lidí bez diagnózy demence mezi lidmi s demencí. Informace o známé diagnóze demence z posouzení demence na magistrátu nebo odborném zdravotnickém zařízení budou získány propojením s evidovanými údaji. Vyšetřovatelé budou dále zkoumat, zda existují rozdíly v prevalenci demence mezi muži a ženami a vzdělávacími skupinami, a budou zkoumat faktory spojené s nedostatkem diagnózy. Informace z dřívějších vln HUNT (1-4) budou použity k získání informací o zdraví a rizikových faktorech demence od studované populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tønsberg, Norsko
- Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení ve vyhrazeném prostoru
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HUNT4 70+
Byli pozváni všichni obyvatelé Nord-Trøndelagu ve věku 70 let a starší.
|
|
HUNT4 Trondheim 70+
Pozváni byli všichni obyvatelé jedné čtvrti v Trondheimu ve věku 70 let a starší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria demence v DSM-5
Časové okno: Každý účastník je po účasti hodnocen podle kritérií demence v DSM – na základě hodnocení provedeného v 20měsíčním období hodnocení
|
Používá se k hodnocení prevalence demence ve studované populaci
|
Každý účastník je po účasti hodnocen podle kritérií demence v DSM – na základě hodnocení provedeného v 20měsíčním období hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Každý účastník byl hodnocen jednou během hodnotícího období 20 měsíců
|
Testuje kognitivní funkce v doméně paměti, vizuoprostorové a exekutivní funkce, pozornost, koncentraci, jazyk a orientaci.
Skóre od 0 do 30, kde 30 označuje nejlepší funkci.
|
Každý účastník byl hodnocen jednou během hodnotícího období 20 měsíců
|
|
CERAD Test deseti slov
Časové okno: Každý účastník je hodnocen jednou během hodnotícího období 20 měsíců
|
Testuje okamžitou a zpožděnou paměť.
Skóre od 0 - 30 v okamžité paměti a 0-10 ve zpožděném vyvolání, vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Každý účastník je hodnocen jednou během hodnotícího období 20 měsíců
|
|
Baterie se závažným poškozením
Časové okno: Účastníci ústavu se známou středně těžkou až těžkou demencí jsou hodnoceni jednou během hodnotícího období 20 měsíců
|
Testuje kognitivní funkce u lidí se středně těžkou až těžkou demencí.
Skóre od 0 do 16, kde 16 označuje nejlepší funkci.
|
Účastníci ústavu se známou středně těžkou až těžkou demencí jsou hodnoceni jednou během hodnotícího období 20 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Každý účastník je hodnocen jednou během hodnotícího období 20 měsíců.
|
Shromažďuje informace o úzkosti a depresi, skóre od 0 do 42, kde 0 označuje nejlepší funkci
|
Každý účastník je hodnocen jednou během hodnotícího období 20 měsíců.
|
|
Instrumentální aktivity v každodenním životě
Časové okno: Posouzeno v rámci pohovoru v zastoupení během pohovoru v délce 22 měsíců
|
Posuďte problémy s instrumentálními činnostmi každodenního života, skóre funguje v 8 instrumentálních činnostech, nižší skóre ukazuje na lepší funkci
|
Posouzeno v rámci pohovoru v zastoupení během pohovoru v délce 22 měsíců
|
|
Měřítko fyzické sebeúdržby
Časové okno: 20 měsíců
|
Posoudit problémy s osobními aktivitami každodenního života.
Posouzeno v pohovoru se zástupcem a zdravotnickým personálem pro účastníky v institucích, skóre funguje v 6 osobních činnostech, nižší skóre znamená lepší funkci
|
20 měsíců
|
|
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: 22 měsíců
|
Posuďte neuropsychiatrické symptomy, screeningové otázky ke každému symptomu a skóre pro frekvenci od 1-4, závažnost 1-3 a úzkost 1-5, vyšší skóre indikuje závažnější symptomy
|
22 měsíců
|
|
Hodnotící stupnice klinické demence
Časové okno: 22 měsíců
|
Posuďte stupeň kognitivního poklesu a úroveň funkce, skóre od 0 do 3, kde vyšší skóre znamená větší kognitivní pokles a nižší úroveň funkce
|
22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geir Selbæk, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Engedal K, Gjora L, Benth JS, Wagle J, Ronqvist TK, Selbaek G. The Montreal Cognitive Assessment: Normative Data from a Large, Population-Based Sample of Cognitive Healthy Older Adults in Norway-The HUNT Study. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):589-599. doi: 10.3233/JAD-215442.
- Gjora L, Strand BH, Engedal K, Ernstsen L, Myrstad C, Skjellegrind H, Thingstad P, Selbaek G. Dementia and mild cognitive impairment in older people in Trondelag. Tidsskr Nor Laegeforen. 2023 Jun 26;143(10). doi: 10.4045/tidsskr.22.0815. Print 2023 Jun 27. English, Norwegian.
- Wagle J, Selbaek G, Benth JS, Gjora L, Ronqvist TK, Bekkhus-Wetterberg P, Persson K, Engedal K. The CERAD Word List Memory Test: Normative Data Based on a Norwegian Population-Based Sample of Healthy Older Adults 70 Years and Above. The HUNT Study. J Alzheimers Dis. 2023;91(1):321-343. doi: 10.3233/JAD-220672.
- GjOra L, Strand BH, Bergh S, Borza T, Braekhus A, Engedal K, Johannessen A, Kvello-Alme M, Krokstad S, Livingston G, Matthews FE, Myrstad C, Skjellegrind H, Thingstad P, Aakhus E, Aam S, Selbaek G. Current and Future Prevalence Estimates of Mild Cognitive Impairment, Dementia, and Its Subtypes in a Population-Based Sample of People 70 Years and Older in Norway: The HUNT Study. J Alzheimers Dis. 2021;79(3):1213-1226. doi: 10.3233/JAD-201275.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 181124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .