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Prevalenza e livello di diagnosi di demenza in un campione basato sulla popolazione nella contea di Trøndelag

20 marzo 2024 aggiornato da: Norwegian Centre for Ageing and Health
Indagare e fare stime valide dell'occorrenza della demenza e dei sottotipi più comuni di demenza nel Trøndelag, e trasferire queste cifre alle stime dell'occorrenza della demenza in Norvegia nel suo insieme, per età, sesso e gravità della demenza. Inoltre, verrà esaminata la proporzione di persone senza diagnosi di demenza tra quelle con demenza. I ricercatori indagheranno ulteriormente se ci sono differenze nella prevalenza della demenza tra maschi e femmine e gruppi educativi e esamineranno i fattori associati alla mancanza di diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione Attualmente non esistono stime valide dell'incidenza della demenza in Norvegia. Le stime in uso vanno da 70.000 a 104.000, con la stima più alta maggiore del 50% rispetto alla più bassa. Ciò rende difficile pianificare i servizi sanitari odierni e stimare i bisogni futuri.

Per consentire una buona pianificazione dei servizi alle persone con demenza, è importante che le persone con demenza siano valutate e diagnosticate per la loro malattia. Una diagnosi precoce sembra migliorare la prognosi per il decorso della malattia. La proporzione di persone non diagnosticate con demenza differisce negli studi condotti su questo e non è chiaro quali fattori possano spiegare perché molti rimangono non diagnosticati per la loro malattia di demenza. Come misura di qualità sui dati cognitivi raccolti in questo studio, creeremo norme norvegesi basate sulla popolazione per il test Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) e il test di richiamo ritardato di dieci parole del CERAD.

Lo scopo di questo studio è quello di fornire le conoscenze che sono cruciali per la pianificazione di buoni servizi sanitari e assistenziali per le persone anziane con deficit cognitivo e demenza. Faremo stime valide per la prevalenza della demenza e dei sottotipi più comuni nel Trøndelag e trasferiremo queste cifre in stime per la Norvegia nel suo insieme, per età, sesso e gravità della malattia. Indagheremo se ci sono differenze nella prevalenza della demenza tra maschi e femmine e gruppi educativi. Inoltre, verrà effettuata un'indagine sulla percentuale di persone senza diagnosi di demenza tra quelle con demenza, ed esamineranno i fattori associati alla mancanza di diagnosi.

Metodo La raccolta dei dati è stata una collaborazione con l'Health Survey nel Nord-Trøndelag quando è stata effettuata per la quarta volta (HUNT4) nel periodo 2017-2019. Tutte le persone di età superiore ai 70 anni residenti in 23 comuni del Nord-Trøndelag e in un distretto del comune di Trondheim (Trøndelag) sono state invitate a una valutazione presso stazioni sul campo o tramite visite domiciliari (compresa l'assistenza istituzionalizzata), nelle parti di studio denominate HUNT4 70 + e HUNT4 Trondheim 70+. Ai partecipanti è stato offerto un sondaggio sulla cognizione e la funzione nella vita di tutti i giorni. Per ottenere maggiori informazioni sulla funzione cognitiva è stata realizzata un'intervista con i parenti prossimi per i partecipanti con possibile deterioramento cognitivo.

Un gruppo di lavoro diagnostico di esperti scientifici e clinici (geriatria, psichiatria della vecchiaia o neurologia) ha valutato i casi e ha formulato la diagnosi basata sulla ricerca. I criteri diagnostici standard secondo il DSM-5 sono stati applicati per tutte le malattie demenziali. Le nuove stime del Trøndelag saranno utilizzate per stimare l'incidenza della demenza in Norvegia nel suo insieme, per età, sesso e gravità della demenza. Inoltre, verrà esaminata la proporzione di persone senza diagnosi di demenza tra quelle con demenza. Le informazioni sulla diagnosi di demenza nota dalla valutazione della demenza nel comune o nel servizio sanitario specialistico saranno ottenute collegandosi ai dati registrati. I ricercatori indagheranno ulteriormente se ci sono differenze nella prevalenza della demenza tra maschi e femmine e gruppi educativi e esamineranno i fattori associati alla mancanza di diagnosi. Le informazioni delle precedenti ondate di HUNT (1-4) verranno utilizzate per ottenere informazioni sulla salute e sui fattori di rischio per la demenza dalla popolazione dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11675

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tønsberg, Norvegia
        • Norwegian national advisory unit on Ageing and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone di età pari o superiore a 70 anni hanno partecipato a HUNT4 e hanno accettato lo screening cognitivo in HUNT4 70+.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere nell'area designata

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CACCIA4 70+
Sono stati invitati tutti gli abitanti del Nord-Trøndelag dai 70 anni in su.
HUNT4 Trondheim 70+
Sono stati invitati tutti gli abitanti di un distretto di Trondheim dai 70 anni in su.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di demenza nel DSM-5
Lasso di tempo: Ogni partecipante viene valutato in base ai criteri di demenza nel DSM dopo la partecipazione, in base alla valutazione effettuata nel periodo di valutazione di 20 mesi
Utilizzato per valutare la prevalenza della demenza nella popolazione in studio
Ogni partecipante viene valutato in base ai criteri di demenza nel DSM dopo la partecipazione, in base alla valutazione effettuata nel periodo di valutazione di 20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Ogni partecipante è stato valutato una volta durante un periodo di valutazione di 20 mesi
Testa la funzione cognitiva nella memoria del dominio, le funzioni visuospaziali ed esecutive, l'attenzione, la concentrazione, il linguaggio e l'orientamento. Punteggi da 0 a 30 dove 30 indica la migliore funzione.
Ogni partecipante è stato valutato una volta durante un periodo di valutazione di 20 mesi
CERAD Test di dieci parole
Lasso di tempo: Ogni partecipante viene valutato una volta durante un periodo di valutazione di 20 mesi
Testa la memoria immediata e ritardata. Punteggi da 0 a 30 nella memoria immediata e da 0 a 10 nel richiamo ritardato, punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
Ogni partecipante viene valutato una volta durante un periodo di valutazione di 20 mesi
Batteria gravemente compromessa
Lasso di tempo: I partecipanti a un istituto con demenza da moderata a grave nota vengono valutati una volta durante un periodo di valutazione di 20 mesi
Verifica la funzione cognitiva nelle persone con demenza da moderata a grave. Punteggi da 0 a 16 dove 16 indica la migliore funzione.
I partecipanti a un istituto con demenza da moderata a grave nota vengono valutati una volta durante un periodo di valutazione di 20 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Ogni partecipante viene valutato una volta durante un periodo di valutazione di 20 mesi.
Raccoglie informazioni su ansia e depressione, punteggi da 0 a 42 dove 0 indica la migliore funzionalità
Ogni partecipante viene valutato una volta durante un periodo di valutazione di 20 mesi.
Attività strumentali nella scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Valutato in un colloquio per delega durante il periodo di colloquio di 22 mesi
Valuta i problemi con le attività strumentali della vita quotidiana, i punteggi funzionano in 8 attività strumentali, i punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità
Valutato in un colloquio per delega durante il periodo di colloquio di 22 mesi
Scala di auto-manutenzione fisica
Lasso di tempo: 20 mesi
Valutare i problemi con le attività personali della vita quotidiana. Valutato nel colloquio per delega e dal personale sanitario per i partecipanti alle istituzioni, i punteggi funzionano in 6 attività personali, i punteggi più bassi indicano una migliore funzionalità
20 mesi
Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 22 mesi
Valutare i sintomi neuropsichiatrici, domande di screening su ciascun sintomo e un punteggio per frequenza da 1 a 4, gravità da 1 a 3 e angoscia da 1 a 5, punteggi più alti indicano sintomi più gravi
22 mesi
Scala di valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: 22 mesi
Valutare il grado di declino cognitivo e il livello di funzionalità, punteggi da 0 a 3 dove un punteggio più alto indica un maggiore declino cognitivo e un livello di funzionalità inferiore
22 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Geir Selbæk, Phd, Norwegian national advisory unit on Ageing and Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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