Rozpowszechnienie i poziom rozpoznania demencji w próbie populacyjnej w hrabstwie Trøndelag
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Obecnie nie ma wiarygodnych danych szacunkowych dotyczących występowania demencji w Norwegii. Szacunki w użyciu wahają się od 70 000 do 104 000, przy czym najwyższa ocena jest o 50 procent większa niż najniższa. Utrudnia to planowanie dzisiejszych usług zdrowotnych i oszacowanie przyszłych potrzeb.
Aby umożliwić dobre planowanie usług dla osób z demencją, ważne jest, aby osoby z demencją były oceniane i diagnozowane pod kątem ich choroby. Wczesna diagnoza wydaje się poprawiać rokowanie co do przebiegu choroby. Odsetek niezdiagnozowanych osób z demencją różni się w badaniach przeprowadzonych na ten temat i nie jest jasne, które czynniki mogą wyjaśniać, dlaczego wiele z nich pozostaje niezdiagnozowanych pod kątem demencji. Jako miarę jakości danych kognitywnych zebranych w tym badaniu stworzymy norweskie normy populacyjne dla testu Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) i testu opóźnionego przypominania dziesięciu słów z CERAD.
Celem pracy jest dostarczenie wiedzy, która jest kluczowa dla planowania dobrych usług zdrowotnych i opiekuńczych dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi i otępieniem. Dokonamy wiarygodnych szacunków dotyczących rozpowszechnienia demencji i jej najczęstszych podtypów w Trøndelag i przeniesiemy te dane do szacunków dla całej Norwegii, według wieku, płci i ciężkości choroby. Zbadamy, czy istnieją różnice w częstości występowania demencji między mężczyznami i kobietami oraz grupami edukacyjnymi. Ponadto zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca odsetka osób bez diagnozy otępienia wśród osób z demencją oraz zbadane zostaną czynniki związane z brakiem diagnozy.
Metoda Gromadzenie danych było wynikiem współpracy z Health Survey w Nord-Trøndelag, kiedy przeprowadzono je po raz czwarty (HUNT4) w latach 2017-2019. Wszystkie osoby w wieku powyżej 70 lat mieszkające w 23 gminach w Nord-Trøndelag i dystrykcie w gminie Trondheim (Trøndelag) zostały zaproszone do oceny w stacjach terenowych lub wizyt domowych (w tym opieki zinstytucjonalizowanej), w części badawczej zwanej HUNT4 70 + i HUNT4 Trondheim 70+. Uczestnikom zaproponowano ankietę dotyczącą poznania i funkcjonowania w życiu codziennym. Aby uzyskać więcej informacji na temat funkcji poznawczych, przeprowadzono wywiad z najbliższymi uczestnikami z możliwymi zaburzeniami poznawczymi.
Diagnostyczna grupa robocza złożona z ekspertów naukowych i klinicznych (geriatrii, psychiatrii osób starszych lub neurologów) oceniła przypadki i postawiła diagnozę opartą na badaniach. Dla wszystkich chorób otępiennych zastosowano standardowe kryteria diagnostyczne wg DSM-5. Nowe szacunki z Trøndelag zostaną wykorzystane do oszacowania występowania demencji w Norwegii jako całości, według wieku, płci i ciężkości demencji. Ponadto zbadany zostanie odsetek osób bez diagnozy demencji wśród osób z demencją. Informacje o znanym rozpoznaniu demencji z oceny demencji w gminie lub specjalistycznej służbie zdrowia zostaną uzyskane poprzez połączenie z zarejestrowanymi danymi. Badacze będą dalej badać, czy istnieją różnice w częstości występowania demencji między mężczyznami i kobietami oraz grupami edukacyjnymi, a także przyjrzą się czynnikom związanym z brakiem diagnozy. Informacje z wcześniejszych fal HUNT (1-4) zostaną wykorzystane do uzyskania informacji na temat zdrowia i czynników ryzyka demencji w badanej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tønsberg, Norwegia
- Norwegian national advisory unit on Ageing and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkanie na wyznaczonym terenie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
POLOWANIE4 70+
Zaproszeni zostali wszyscy mieszkańcy Nord-Trøndelag w wieku powyżej 70 lat.
|
|
HUNT4 Trondheim 70+
Zaproszeni zostali wszyscy mieszkańcy jednej dzielnicy Trondheim w wieku powyżej 70 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria demencji w DSM-5
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest oceniany pod kątem kryteriów demencji w DSM – po uczestnictwie, na podstawie oceny przeprowadzonej w 20-miesięcznym okresie oceny
|
Służy do oceny rozpowszechnienia demencji w badanej populacji
|
Każdy uczestnik jest oceniany pod kątem kryteriów demencji w DSM – po uczestnictwie, na podstawie oceny przeprowadzonej w 20-miesięcznym okresie oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Każdy uczestnik został oceniony raz w okresie oceny trwającym 20 miesięcy
|
Testuje funkcje poznawcze w zakresie pamięci domeny, funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, uwagę, koncentrację, język i orientację.
Wyniki od 0 do 30, gdzie 30 oznacza najlepszą funkcję.
|
Każdy uczestnik został oceniony raz w okresie oceny trwającym 20 miesięcy
|
|
CERAD Test dziesięciu słów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest oceniany raz w ciągu 20-miesięcznego okresu oceny
|
Testuje pamięć natychmiastową i opóźnioną.
Wyniki od 0 do 30 w pamięci bezpośredniej i od 0 do 10 w przywoływaniu opóźnionym, wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Każdy uczestnik jest oceniany raz w ciągu 20-miesięcznego okresu oceny
|
|
Poważne uszkodzenie baterii
Ramy czasowe: Uczestnicy instytucji ze stwierdzoną umiarkowaną lub ciężką demencją są oceniani raz w okresie oceny trwającym 20 miesięcy
|
Testuje funkcje poznawcze u osób z demencją od umiarkowanej do ciężkiej.
Wyniki od 0 do 16, gdzie 16 oznacza najlepszą funkcję.
|
Uczestnicy instytucji ze stwierdzoną umiarkowaną lub ciężką demencją są oceniani raz w okresie oceny trwającym 20 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Każdy uczestnik jest oceniany raz w ciągu 20-miesięcznego okresu oceny.
|
Zbiera informacje na temat lęku i depresji, ocenia od 0 do 42, gdzie 0 oznacza najlepszą funkcję
|
Każdy uczestnik jest oceniany raz w ciągu 20-miesięcznego okresu oceny.
|
|
Działania instrumentalne w skali życia codziennego
Ramy czasowe: Oceniany w rozmowie przez pełnomocnika podczas 22-miesięcznego okresu rozmowy
|
Oceń problemy z instrumentalnymi czynnościami życia codziennego, wyniki funkcjonują w 8 instrumentalnych czynnościach, niższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
|
Oceniany w rozmowie przez pełnomocnika podczas 22-miesięcznego okresu rozmowy
|
|
Skala Samoobsługi Fizycznej
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Ocenić problemy z osobistymi czynnościami życia codziennego.
Oceniane w rozmowie zastępczej i przez personel medyczny dla uczestników instytucji, wyniki funkcjonują w 6 czynnościach osobistych, niższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
|
20 miesięcy
|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Oceń objawy neuropsychiatryczne, pytania przesiewowe dotyczące każdego objawu i punktację dla częstości od 1-4, ciężkości 1-3 i dystresu 1-5, wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy
|
22 miesiące
|
|
Skala oceny klinicznej demencji
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Oceń stopień pogorszenia funkcji poznawczych i poziom funkcji, wyniki od 0-3, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy spadek funkcji poznawczych i niższy poziom funkcji
|
22 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Geir Selbæk, Phd, Norwegian national advisory unit on Ageing and Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Engedal K, Gjora L, Benth JS, Wagle J, Ronqvist TK, Selbaek G. The Montreal Cognitive Assessment: Normative Data from a Large, Population-Based Sample of Cognitive Healthy Older Adults in Norway-The HUNT Study. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):589-599. doi: 10.3233/JAD-215442.
- Gjora L, Strand BH, Engedal K, Ernstsen L, Myrstad C, Skjellegrind H, Thingstad P, Selbaek G. Dementia and mild cognitive impairment in older people in Trondelag. Tidsskr Nor Laegeforen. 2023 Jun 26;143(10). doi: 10.4045/tidsskr.22.0815. Print 2023 Jun 27. English, Norwegian.
- Wagle J, Selbaek G, Benth JS, Gjora L, Ronqvist TK, Bekkhus-Wetterberg P, Persson K, Engedal K. The CERAD Word List Memory Test: Normative Data Based on a Norwegian Population-Based Sample of Healthy Older Adults 70 Years and Above. The HUNT Study. J Alzheimers Dis. 2023;91(1):321-343. doi: 10.3233/JAD-220672.
- GjOra L, Strand BH, Bergh S, Borza T, Braekhus A, Engedal K, Johannessen A, Kvello-Alme M, Krokstad S, Livingston G, Matthews FE, Myrstad C, Skjellegrind H, Thingstad P, Aakhus E, Aam S, Selbaek G. Current and Future Prevalence Estimates of Mild Cognitive Impairment, Dementia, and Its Subtypes in a Population-Based Sample of People 70 Years and Older in Norway: The HUNT Study. J Alzheimers Dis. 2021;79(3):1213-1226. doi: 10.3233/JAD-201275.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .