- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04302779
Investigating the Influence of Age and Saliva Flow on the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
To investigate whether whey protein beverages cause mouthdrying in older adults and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow.
To investigate whether protein fortification of cupcakes causes mouthdrying and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow in a home environment.
To investigate whether mucoadhesion is present within different food models, if sensitivity to mucoadhesion increases with age and to determine if a reduced salivary flow results in strengthened mucoadhesion.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reading, Spojené království, RG66UR
- Sensory Science Centre, University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age (18-30 years or over 65 years)
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Cognitively impaired
- Allergies, intolerance and special dietary requirements (for example coeliac disease, lactose / gluten intolerance)
- Suffer from diabetes
- Oral surgery
- Stroke
- Smoker
- Cancer
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Solid Model
Whey Permeate Lemon Cupcake and Protein Fortified Lemon Cupcake
|
Cupcakes will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods rating drying and discrimination tests 'which is the stronger in drying').
Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva samples following consumption of cupcakes.
|
Experimentální: Liquid Model
Whey Protein Beverage
|
To study the perception of whey protein beverages using repeated consumption sensory methods (e.g.
rating mouthdrying over repeated sips of the drink).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mucoadhesion
Časové okno: Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)
|
Ex-vivo analysis using cupcakes (whey permeate and whey protein) (expectorated saliva collection to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
|
Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mouthdrying from cupcakes
Časové okno: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
|
Perceived mouth drying from protein fortified lemon cupcake and whey permeate lemon cupcake using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
|
Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
|
Mouthdrying from whey protein beverages
Časové okno: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
|
Perceived mouth drying from whey protein beverage using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
|
Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
|
Saliva Collection
Časové okno: Days 1 and 2
|
Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples
|
Days 1 and 2
|
Questionnaire
Časové okno: Day 1
|
Dental status, mouth behaviour, attitudes and portion size data via a questionnaire
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Gosney M. Are we wasting our money on food supplements in elder care wards? J Adv Nurs. 2003 Aug;43(3):275-80. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02710.x.
- Kennedy O, Law C, Methven L, Mottram D, Gosney M. Investigating age-related changes in taste and affects on sensory perceptions of oral nutritional supplements. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):733-8. doi: 10.1093/ageing/afq104. Epub 2010 Sep 22.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UREC 19/67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Solid Model
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborHněv | PTSD | TBI | Veteráni | Prevence sebevražd | TransdiagnostickéSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada