- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04302779
Investigating the Influence of Age and Saliva Flow on the Perception of Protein Fortified Foods and Beverages
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To investigate whether whey protein beverages cause mouthdrying in older adults and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow.
To investigate whether protein fortification of cupcakes causes mouthdrying and if perception and acceptance are influenced by repeated consumption, age and individual differences in saliva flow in a home environment.
To investigate whether mucoadhesion is present within different food models, if sensitivity to mucoadhesion increases with age and to determine if a reduced salivary flow results in strengthened mucoadhesion.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reading, Reino Unido, RG66UR
- Sensory Science Centre, University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age (18-30 years or over 65 years)
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Cognitively impaired
- Allergies, intolerance and special dietary requirements (for example coeliac disease, lactose / gluten intolerance)
- Suffer from diabetes
- Oral surgery
- Stroke
- Smoker
- Cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Solid Model
Whey Permeate Lemon Cupcake and Protein Fortified Lemon Cupcake
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Cupcakes will be used, with the amount of protein varied to study the effect on perception of the products (using sensory methods rating drying and discrimination tests 'which is the stronger in drying').
Measuring mucoadhesion via protein content remaining in saliva samples following consumption of cupcakes.
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Experimental: Liquid Model
Whey Protein Beverage
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To study the perception of whey protein beverages using repeated consumption sensory methods (e.g.
rating mouthdrying over repeated sips of the drink).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mucoadhesion
Prazo: Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)
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Ex-vivo analysis using cupcakes (whey permeate and whey protein) (expectorated saliva collection to analyse protein for the extent of mucoadhesion)
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Change in protein left in mouth over from baseline to after consumption (45s)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mouthdrying from cupcakes
Prazo: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
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Perceived mouth drying from protein fortified lemon cupcake and whey permeate lemon cupcake using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
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Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (5 minutes)
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Mouthdrying from whey protein beverages
Prazo: Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
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Perceived mouth drying from whey protein beverage using data from repeated consumption sensory methods (rating drying on line scales)
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Change in perceived mouthdruing from baseline over consumption (20 minutes)
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Saliva Collection
Prazo: Days 1 and 2
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Salivary flow rates from unstimulated and stimulated saliva samples
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Days 1 and 2
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Questionnaire
Prazo: Day 1
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Dental status, mouth behaviour, attitudes and portion size data via a questionnaire
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Gosney M. Are we wasting our money on food supplements in elder care wards? J Adv Nurs. 2003 Aug;43(3):275-80. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02710.x.
- Kennedy O, Law C, Methven L, Mottram D, Gosney M. Investigating age-related changes in taste and affects on sensory perceptions of oral nutritional supplements. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):733-8. doi: 10.1093/ageing/afq104. Epub 2010 Sep 22.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UREC 19/67
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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